Unmittelbare Auswirkungen von STENDO auf die Gehfähigkeit von Patienten mit COPD (STENDO-COPD) (STENDO-COPD)
Unmittelbare Auswirkungen von STENDO auf die Gehfähigkeit von Patienten mit COPD
Das STENDO-Verfahren ist ein herzfrequenzsynchronisiertes Massagesystem, das erstmals für die Behandlung von Lymphödemen validiert wurde. Es ist eine Kombination, die die unteren Gliedmaßen bis zum Bauch umhüllt. Das Massagesystem übt zwischen jedem Herzschlag Druck von den Knöcheln auf den Bauch aus. Diese Technik würde auch eine Verbesserung der Endothelfunktion durch eine größere Freisetzung von Stickoxid ermöglichen. Dadurch wird die Fähigkeit zur körperlichen Betätigung potenziell verbessert.
Die Anwendung von STENDO wurde nie bei COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) untersucht, bei der die körperliche Leistungsfähigkeit insbesondere durch das Vorliegen einer endothelialen Dysfunktion beeinträchtigt ist. STENDO kann die Gehleistung verbessern. Wenn diese Hypothesen bestätigt werden, könnte der STENDO als Ergänzung zu den Bewegungsrehabilitationsstrategien positioniert werden, die symptomatischen COPD-Patienten angeboten werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tarbes, Frankreich, 65000
- Rekrutierung
- Polyclinique de l'Ormeau
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Kontakt:
- Mars Labrunee, Dr
- Telefonnummer: 06 10 97 68 70
- E-Mail: drlabrunee@polyclinique-Ormeau.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), attestiert durch ein Tiffeneau-Verhältnis
- Nicht sauerstoffabhängig
- Orientiert an einem ambulanten Rehabilitationsprogramm in der Nachsorge und Rehabilitation
- Negativer Urin-Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter
- Zugehörigkeit zu einem System der sozialen Sicherheit oder Begünstigter eines solchen Systems
- Patient, der die freie und informierte Einwilligung unterschrieben hat
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder osteoartikuläre Pathologie, die das Gehen behindert.
- Demenz mit MMSE (Mini Mental State Examination)
- Herzfehler
- Covid+ in den letzten 3 Monaten
- Größere Operation im Jahr vor der Sitzung
- Schwere kosmetische Operationen an Bauch, Becken und unteren Gliedmaßen im Jahr vor der Sitzung
- Beeinträchtigtes Verständnis und/oder Ausdruck
- Gleichzeitige Einnahme von oralen Kontrazeptiva (Pille) und Rauchen (mehr als 10 Zigaretten pro Tag)
- Schwerer unausgeglichener Bluthochdruck
- schwere periphere Neuropathie
- Kolostomie
- Offener Bruch, blutende oder heilende Wunde
- Verbrennung 3. Grades
- Leberzirrhose
- Dekubitus
- Haben Sie Verbote und Einschränkungen mit einer Vorgeschichte von Phlebitis oder einer kürzlich aufgetretenen progressiven Venenthrombose (weniger als 6 Monate) oder einer arteriellen Erkrankung der unteren Gliedmaßen im Stadium 3 und 4
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patient mit STENDO
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Es ist eine Kombination, die die unteren Gliedmaßen bis zum Bauch umhüllt. Das Massagesystem übt zwischen jedem Herzschlag Druck von den Knöcheln auf den Bauch aus. Die Fähigkeit zur körperlichen Betätigung wird möglicherweise verbessert. STENDO : 45 Minuten, 2 Beine und das Becken, Druck von 65 mm Hg
Vor und nach der STENDO-Sitzung muss der Patient 6 Minuten in einem flachen Korridor (30 m lang) gehen
Ziel ist es, die Entwicklung des Sauerstoffverbrauchs des rechten Beins während einer Anstrengung auf einem Fahrrad bei konstanter Leistung für 5 Minuten zu messen.
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Placebo-Komparator: Patientin mit Placebo
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Vor und nach der STENDO-Sitzung muss der Patient 6 Minuten in einem flachen Korridor (30 m lang) gehen
Ziel ist es, die Entwicklung des Sauerstoffverbrauchs des rechten Beins während einer Anstrengung auf einem Fahrrad bei konstanter Leistung für 5 Minuten zu messen.
STENDO Placebo: 45 Minuten, auf 2 Beinen und dem Becken, Druck von 10 mmHg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Variation der 6-Minuten-Gehteststrecke nach Durchführung der STENDO/STENDO-Placebo-Sitzung im Vergleich zum Wert des anfänglichen 6-Minuten-Gehtests.
Zeitfenster: Baseline bis unmittelbar nach dem STENDO/STENDO-Placebo-Verfahren
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Baseline bis unmittelbar nach dem STENDO/STENDO-Placebo-Verfahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A01932-39
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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