Efectos inmediatos de STENDO en la capacidad de caminar de los pacientes con EPOC (STENDO-COPD) (STENDO-COPD)
Efectos inmediatos de STENDO en la capacidad de caminar de los pacientes con EPOC
El proceso STENDO es un sistema de masaje sincronizado con la frecuencia cardíaca inicialmente validado para el tratamiento del linfedema. Es una combinación que envuelve los miembros inferiores hasta el abdomen. El sistema de masaje induce presión desde los tobillos hasta el abdomen entre cada latido del corazón. Esta técnica permitiría además una mejora de la función endotelial por una mayor liberación de óxido nítrico. De esta forma se mejora potencialmente la capacidad de ejercicio físico.
Nunca se ha evaluado el uso de STENDO en la EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) en la que la capacidad física está alterada, en particular, con la presencia de disfunción endotelial. STENDO puede mejorar el rendimiento al caminar. Si se validan estas hipótesis, STENDO podría posicionarse como un complemento a las estrategias de rehabilitación de ejercicios que se ofrecen a los pacientes con EPOC sintomáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tarbes, Francia, 65000
- Reclutamiento
- Polyclinique de l'Ormeau
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Contacto:
- Mars Labrunee, Dr
- Número de teléfono: 06 10 97 68 70
- Correo electrónico: drlabrunee@polyclinique-Ormeau.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) sintomática atestiguada por un índice de Tiffeneau
- No dependiente de oxígeno
- Orientado a un programa de rehabilitación de esfuerzo ambulatorio en postratamiento y rehabilitación.
- Prueba de embarazo en orina negativa en mujeres en edad fértil
- Afiliación a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen
- Paciente habiendo firmado el consentimiento libre e informado
Criterio de exclusión:
- Patología neurológica u osteoarticular que impida la marcha.
- Demencia con MMSE (Mini examen del estado mental)
- Insuficiencia cardiaca
- Covid + en los 3 meses anteriores
- Cirugía mayor en el año anterior a la sesión
- Cirugía estética abdominal, pélvica y de miembros inferiores pesada en el año anterior a la sesión
- Deterioro de la comprensión y/o expresión.
- Estar simultáneamente en anticoncepción oral (píldora) y fumar (más de 10 cigarrillos por día)
- Presión arterial alta desequilibrada grave
- neuropatía periférica severa
- Colostomía
- Fractura abierta, herida sangrante o cicatrizante
- quemadura de tercer grado
- Cirrosis hepática
- Úlcera
- Tener prohibiciones y restricciones con antecedentes de flebitis o trombosis venosa progresiva reciente (menos de 6 meses) o enfermedad arterial de los miembros inferiores estadio 3 y 4
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Paciente con STENDO
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Es una combinación que envuelve los miembros inferiores hasta el abdomen. El sistema de masaje induce presión desde los tobillos hasta el abdomen entre cada latido del corazón. Potencialmente se mejora la capacidad de ejercicio físico. STENDO: 45 minutos, 2 piernas y la pelvis, presión de 65 mm Hg
Antes y después de la sesión de STENDO, el paciente tiene que caminar 6 minutos en un pasillo llano (30m de largo)
El objetivo es medir la evolución del consumo de oxígeno de la pierna derecha durante un esfuerzo en bicicleta a potencia constante durante 5 minutos.
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Comparador de placebos: Paciente con placebo
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Antes y después de la sesión de STENDO, el paciente tiene que caminar 6 minutos en un pasillo llano (30m de largo)
El objetivo es medir la evolución del consumo de oxígeno de la pierna derecha durante un esfuerzo en bicicleta a potencia constante durante 5 minutos.
STENDO placebo: 45 minutos, en 2 piernas y la pelvis, presión de 10 mmHg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variación de la distancia de la prueba de marcha de 6 minutos tras la realización de la sesión STENDO/STENDO Placebo respecto al valor de la prueba de marcha inicial de 6 minutos.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta inmediatamente después del procedimiento STENDO/STENDO Placebo
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Desde el inicio hasta inmediatamente después del procedimiento STENDO/STENDO Placebo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A01932-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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