COPD(STENDO-COPD) 환자의 보행 능력에 대한 STENDO의 즉각적인 효과 (STENDO-COPD)
2024년 3월 4일 업데이트: Elsan
COPD 환자의 보행능력에 대한 STENDO의 즉각적인 효과
STENDO 프로세스는 초기에 림프부종 치료용으로 검증된 심박수 동기화 마사지 시스템입니다. 하지부터 복부까지 감싸는 조합입니다. 마사지 시스템은 각 심장 박동 사이에 발목에서 복부로 압력을 유도합니다. 이 기술은 또한 산화질소의 더 많은 방출에 의해 내피 기능의 개선을 허용할 것입니다. 따라서 신체 운동 능력이 잠재적으로 향상됩니다.
STENDO의 사용은 특히 내피 기능 장애의 존재로 신체 능력이 손상된 COPD(만성 폐쇄성 폐질환)에서 평가된 적이 없습니다. STENDO는 걷기 성능을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 가설이 검증되면 STENDO는 증상이 있는 COPD 환자에게 제공되는 운동 재활 전략의 보완책으로 자리잡을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-François Oudet
- 전화번호: 0683346567
- 이메일: jeanfrancois.oudet@free.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie-Hélène Barba
- 이메일: mh.barba@ecten.eu
연구 장소
-
-
-
Tarbes, 프랑스, 65000
- 모병
- Polyclinique de l'Ormeau
-
연락하다:
- Mars Labrunee, Dr
- 전화번호: 06 10 97 68 70
- 이메일: drlabrunee@polyclinique-Ormeau.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Tiffeneau 비율로 입증된 증상이 있는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 산소에 의존하지 않음
- 사후 관리 및 재활에서 외래 노력 재활 프로그램을 지향합니다.
- 가임기 여성의 음성 소변 임신 검사
- 사회보장제도 가입 또는 그러한 제도의 수혜자
- 무료 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 보행을 방해하는 신경학적 또는 골관절 병리학.
- MMSE(미니 정신 상태 검사)를 통한 치매
- 심장 마비
- 지난 3개월 동안 Covid +
- 회기 직전 연도의 대수술
- 세션 이전 연도의 무거운 복부, 골반 및 하지 성형 수술
- 이해 및/또는 표현 장애
- 경구 피임약(알약)과 흡연(하루에 10개비 이상의 담배)을 동시에 복용하는 경우
- 심한 불균형 고혈압
- 중증 말초신경병증
- 결장루
- 개방성 골절, 출혈 또는 치유 상처
- 3도 화상
- 간경화
- 욕창
- 정맥염 또는 최근 진행성 정맥 혈전증(6개월 미만) 또는 하지의 동맥 질환 3기 및 4기의 병력이 있는 금지 및 제한 사항이 있는 자
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: STENDO 환자
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하지부터 복부까지 감싸는 조합입니다. 마사지 시스템은 각 심장 박동 사이에 발목에서 복부로 압력을 유도합니다. 신체 운동 능력이 잠재적으로 향상됩니다. STENDO : 45분, 2개의 다리와 골반, 65mmHg 압박
STENDO 세션 전후에 환자는 평평한 복도(길이 30m)에서 6분을 걸어야 합니다.
목표는 5분 동안 일정한 힘으로 자전거를 타는 동안 오른쪽 다리의 산소 소비량 변화를 측정하는 것입니다.
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위약 비교기: 위약 환자
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STENDO 세션 전후에 환자는 평평한 복도(길이 30m)에서 6분을 걸어야 합니다.
목표는 5분 동안 일정한 힘으로 자전거를 타는 동안 오른쪽 다리의 산소 소비량 변화를 측정하는 것입니다.
STENDO 위약: 45분, 두 다리와 골반, 압박 10mmHg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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STENDO/STENDO 위약 세션 수행 후 초기 6분 걷기 테스트 값과 비교한 6분 걷기 테스트 거리의 변화..
기간: STENDO/STENDO 위약 절차 직후 기준선
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STENDO/STENDO 위약 절차 직후 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-A01932-39
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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