Efeitos imediatos de STENDO nas habilidades de caminhada de pacientes com DPOC (STENDO-COPD) (STENDO-COPD)
Efeitos imediatos do STENDO nas habilidades de caminhada de pacientes com DPOC
O processo STENDO é um sistema de massagem sincronizada com a frequência cardíaca inicialmente validado para o tratamento do linfedema. É uma combinação envolvendo os membros inferiores até o abdômen. O sistema de massagem induz pressão dos tornozelos até o abdômen entre cada batimento cardíaco. Essa técnica também permitiria uma melhora da função endotelial por uma maior liberação de óxido nítrico. Assim, a capacidade para o exercício físico é potencialmente melhorada.
O uso de STENDO nunca foi avaliado na DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) em que a capacidade física é prejudicada, em particular com a presença de disfunção endotelial. STENDO pode melhorar o desempenho da caminhada. Se essas hipóteses forem validadas, o STENDO poderia ser posicionado como um complemento às estratégias de reabilitação por exercício oferecidas a pacientes sintomáticos com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tarbes, França, 65000
- Recrutamento
- Polyclinique de l'Ormeau
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Contato:
- Mars Labrunee, Dr
- Número de telefone: 06 10 97 68 70
- E-mail: drlabrunee@polyclinique-Ormeau.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica sintomática (DPOC) atestada por um índice de Tiffeneau
- Não dependente de oxigênio
- Orientado para um programa de reabilitação de esforço ambulatorial em pós-tratamento e reabilitação
- Teste de gravidez de urina negativo em mulheres em idade reprodutiva
- Inscrição num regime de segurança social ou beneficiário desse regime
- Paciente ter assinado o consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Patologia neurológica ou osteoarticular que impeça a marcha.
- Demência com MMSE (Mini exame do estado mental)
- Insuficiência cardíaca
- Covid + nos últimos 3 meses
- Cirurgia de grande porte no ano anterior à sessão
- Cirurgia plástica abdominal, pélvica e de membros inferiores pesada no ano anterior à sessão
- Compreensão e/ou expressão prejudicada
- Estar simultaneamente em uso de anticoncepcional oral (pílula) e tabagismo (mais de 10 cigarros por dia)
- Hipertensão grave desequilibrada
- neuropatia periférica grave
- Colostomia
- Fratura aberta, sangramento ou cicatrização de feridas
- queimadura de 3º grau
- Cirrose hepática
- escaras
- Têm proibições e restrições com história de flebite ou trombose venosa progressiva recente (menos de 6 meses) ou doença arterial dos membros inferiores estágio 3 e 4
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Paciente com ESTENDO
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É uma combinação envolvendo os membros inferiores até o abdômen. O sistema de massagem induz pressão dos tornozelos até o abdômen entre cada batimento cardíaco. A capacidade para o exercício físico é potencialmente melhorada. STENDO: 45 minutos, 2 pernas e a pelve, pressão de 65mm Hg
Antes e depois da sessão de STENDO, o paciente deve caminhar 6 minutos em um corredor plano (30m de comprimento)
O objetivo é medir a evolução do consumo de oxigênio da perna direita durante um esforço em bicicleta em potência constante por 5 minutos.
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Comparador de Placebo: Paciente com placebo
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Antes e depois da sessão de STENDO, o paciente deve caminhar 6 minutos em um corredor plano (30m de comprimento)
O objetivo é medir a evolução do consumo de oxigênio da perna direita durante um esforço em bicicleta em potência constante por 5 minutos.
STENDO placebo: 45 minutos, nas 2 pernas e na pelve, pressão de 10 mmHg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Variação da distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos após a realização da sessão STENDO/STENDO Placebo em relação ao valor do teste inicial de caminhada de 6 minutos.
Prazo: Linha de base para imediatamente após o procedimento STENDO/STENDO Placebo
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Linha de base para imediatamente após o procedimento STENDO/STENDO Placebo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A01932-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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