高齢喘息患者の胸腔クリアランス、呼吸困難に対するフラッターとPEPマスクの比較
2023年1月23日 更新者：Riphah International University
高齢の喘息患者の胸郭クリアランスと呼吸困難に対する粗動と呼気陽圧の比較効果
この研究は無作為化対照であり、ファイサラバードのアライドホスピタルで実施されます。
研究は 10 か月以内に完了します。
コンビニエンス サンプリング調査手法を使用してデータを収集します。
この研究では、胸部クリアランスと呼吸困難に対するフラッターとPEPマスク療法の効果を見つけるために、30人の患者のサンプルサイズが取得されます。
患者は2つのグループにランダムに割り当てられ、各グループには15人の患者が割り当てられます。
グループ A はフラッター装置療法を受けます。
グループ B は PEP マスク治療を受けます。
部門への定期的なフォローアップ訪問とアンケートを使用して先週末に最終評価が行われ、その結果の改善は完了後の結果に示されました。
データは SPSS25 で分析されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は無作為化対照であり、ファイサラバードのアライドホスピタルで実施されます。
研究は 10 か月以内に完了します。
コンビニエンス サンプリング調査手法を使用してデータを収集します。
この研究では、胸部クリアランスと呼吸困難に対するフラッターとPEPマスク療法の効果を見つけるために、30人の患者のサンプルサイズが取得されます。
患者は2つのグループにランダムに割り当てられ、各グループには15人の患者が割り当てられます。
グループ A はフラッター装置療法を受けます。
グループ B は PEP マスク治療を受けます。
治療はすべての参加者に週に 3 セッション、または 2 週間行われ、治療後の評価は毎週行われます。
部門への定期的なフォローアップ訪問とアンケートを使用して先週末に最終評価が行われ、その結果の改善は完了後の結果に示されました。
データは SPSS25 で分析されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Faisalābad、Punjab、パキスタン、38000
- 募集
- Allied Hospital
-
コンタクト：
- madiha younas, MS
- 電話番号：0333-8148025
- メール：madiha.younas@riphah.edu.pk
-
副調査官：
- Ali hassan, MSCPPT
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喘息の臨床診断
- いずれも40～60歳以上
- 両性
- 手術歴なし
除外基準:
- その他の肺疾患
- 神経学的問題
- 肋骨骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フラッター装置療法
フラッターは次のように使用されました。
背中をまっすぐにして肘をテーブルに支えて座って、患者はフラッターを水平に保ちました。
患者は深く息を吸い込み、2 ～ 3 秒間息を止めてから、マウスピースを口に入れ、静かに、しかし十分速く吐き出して、フラッターを活性化させました。
患者は頬をできるだけこわばらせなければなりませんでした。
この手順を 15 回繰り返した後、患者は 3 回ハフし、自発的な咳で痰を排出しました。
このシーケンスは 5 回繰り返されました。
患者は、羽ばたきを上向きまたは下向きに数度傾けることで、最大の振動感覚を得た。
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フラッターは次のように使用されました。
背中をまっすぐにして肘をテーブルに支えて座って、患者はフラッターを水平に保ちました。
患者は深く息を吸い込み、2 ～ 3 秒間息を止めてから、マウスピースを口に入れ、静かに、しかし十分速く吐き出して、フラッターを活性化させました。
患者は頬をできるだけこわばらせなければなりませんでした。
この手順を 15 回繰り返した後、患者は 3 回ハフし、自発的な咳で痰を排出しました。
このシーケンスは 5 回繰り返されました。
患者は、羽ばたきを上向きまたは下向きに数度傾けることで、最大の振動感覚を得た。
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実験的：呼気陽圧マスク
PEP-マスクは次のように使用されました。 患者は背中をまっすぐにして肘をテーブルに支えて座り、マスクを両手で顔に押し付けました。 静かに息を吸った後、ゆっくりと活発に吐き出しました。 呼気は、8-12 cmH2O の呼気陽圧を引き起こすように選択された抵抗によって制限されました。 患者はマスクを通して15回息を吐きました。 その後、患者は 3 回ハフし、自発的な咳で喀痰を排出した。 このシーケンスは 5 回繰り返されました。 |
PEP-マスクは次のように使用されました。 患者は背中をまっすぐにして肘をテーブルに支えて座り、マスクを両手で顔に押し付けました。 静かに息を吸った後、ゆっくりと活発に吐き出しました。 呼気は、8-12 cmH2O の呼気陽圧を引き起こすように選択された抵抗によって制限されました。 患者はマスクを通して15回息を吐きました。 その後、患者は 3 回ハフし、自発的な咳で喀痰を排出した。 このシーケンスは 5 回繰り返されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査
時間枠：2週間
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肺機能検査 (PFTS) は、呼吸器疾患のある患者の調査とモニタリングにおける重要なツールです。
最も基本的な検査はスパイロメトリーです。
スパイロメトリーは、肺容量に影響を与える疾患のスクリーニングに使用されます。
また、COPD や喘息などの気道に影響を与える疾患のスクリーニングにも使用されます。
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2週間
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たん日記
時間枠：2週間
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ダイアリー カードには、呼吸困難、痰の量、および痰の色の段階的な症状スコアがあります。
さらに、カードには患者の健康状態のスコアが含まれており、すべての軽微な症状 (咳、胸の痛み、風邪、またはインフルエンザのような症状) が記録されています。
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2週間
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セント。ジョージの呼吸器質問紙
時間枠：2週間
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SGRQ は、喘息および COPD 患者の健康障害を測定するように設計されています。
閉塞性気道疾患患者の全体的な健康、日常生活、知覚された幸福への影響を測定するように設計された疾患固有の機器。
パート I (症状): いくつかのスケール;パート II (活動と影響): 最後の質問 (4 点のリッカート尺度) を除いて二分法 (真/偽)。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど制限が多いことを示します。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：madiha younas, MS、Riphah Internationl University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月8日
最初の投稿 (実際)
2022年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月23日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。