- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05618873
Comparação de vibração e máscara PEP na depuração do tórax, dispnéia em pacientes asmáticos idosos
Efeitos Comparativos de Flutter e Pressão Expiratória Positiva na Limpeza Torácica e Dispnéia em Pacientes Asmáticos Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
- Recrutamento
- Allied Hospital
-
Contato:
- madiha younas, MS
- Número de telefone: 0333-8148025
- E-mail: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
Subinvestigador:
- Ali hassan, MSCPPT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico da Asma
- Ambos com idade acima de 40-60 anos
- Ambos os sexos
- Nenhuma cirurgia anterior
Critério de exclusão:
- Outra doença pulmonar
- problemas neurológicos
- Fratura de costela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia de dispositivo de vibração
A vibração foi usada da seguinte maneira.
Sentado com as costas retas e os cotovelos apoiados na mesa, o paciente segurava o flutter horizontalmente.
O paciente inalou profundamente, prendeu a respiração por 2 ou 3 segundos e então levou o bocal à boca e exalou silenciosamente, mas rápido o suficiente para ativar o flutter.
O paciente tinha que manter as bochechas o mais rígidas possível.
Este procedimento foi repetido 15 vezes, após o que o paciente bufou três vezes e evacuou escarro por tosse voluntária.
Esta sequência foi repetida cinco vezes.
O paciente obteve a sensação de vibração máxima inclinando o flutter para cima ou para baixo em alguns graus.
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A vibração foi usada da seguinte maneira.
Sentado com as costas retas e os cotovelos apoiados na mesa, o paciente segurava o flutter horizontalmente.
O paciente inalou profundamente, prendeu a respiração por 2 ou 3 segundos e então levou o bocal à boca e exalou silenciosamente, mas rápido o suficiente para ativar o flutter.
O paciente tinha que manter as bochechas o mais rígidas possível.
Este procedimento foi repetido 15 vezes, após o que o paciente bufou três vezes e evacuou escarro por tosse voluntária.
Esta sequência foi repetida cinco vezes.
O paciente obteve a sensação de vibração máxima inclinando o flutter para cima ou para baixo em alguns graus.
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Experimental: Máscara de Pressão Expiratória Positiva
A máscara PEP foi usada da seguinte forma. Sentado com as costas retas e os cotovelos apoiados na mesa, o paciente pressionava a máscara contra o rosto com as duas mãos. Depois de uma inspiração silenciosa, seguiu-se uma expiração lenta e ativa. A expiração foi restringida por uma resistência selecionada para causar uma pressão expiratória positiva de 8-12 cmH2O. O paciente exalou 15 vezes pela máscara. A seguir, o paciente bufou três vezes e evacuou escarro por tosse voluntária. Esta sequência foi repetida cinco vezes. |
A máscara PEP foi usada da seguinte forma. Sentado com as costas retas e os cotovelos apoiados na mesa, o paciente pressionava a máscara contra o rosto com as duas mãos. Depois de uma inspiração silenciosa, seguiu-se uma expiração lenta e ativa. A expiração foi restringida por uma resistência selecionada para causar uma pressão expiratória positiva de 8-12 cmH2O. O paciente exalou 15 vezes pela máscara. A seguir, o paciente bufou três vezes e evacuou escarro por tosse voluntária. Esta sequência foi repetida cinco vezes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TESTE DE FUNÇÃO PULMONAR
Prazo: 2 semanas
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Os testes de função pulmonar (PFTS) são uma ferramenta importante na investigação e acompanhamento de pacientes com patologia respiratória.
O teste mais básico é a espirometria.
A espirometria é usada para rastrear doenças que afetam os volumes pulmonares.
Também é usado para rastrear doenças que afetam as vias aéreas, como DPOC ou asma.
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2 semanas
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DIÁRIO DE ESPUCRO
Prazo: 2 semanas
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O cartão diário tem uma pontuação graduada de sintomas para dispnéia, volume de escarro e cor de escarro.
Além disso, o cartão inclui uma pontuação para o bem-estar do paciente e documenta todos os sintomas menores (tosse, dor no peito, resfriado ou sintomas semelhantes aos da gripe)
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2 semanas
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ST. QUESTÃO RESPIRATÓRIO DE GEORGE
Prazo: 2 semanas
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O SGRQ é projetado para medir o comprometimento da saúde em pacientes com asma e DPOC.
Instrumento específico da doença projetado para medir o impacto na saúde geral, na vida diária e no bem-estar percebido em pacientes com doença obstrutiva das vias aéreas.
Parte I (Sintomas): várias escalas; Parte II (Atividade e Impactos): dicotômica (verdadeiro/falso), exceto a última questão (escala Likert de 4 pontos).
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais limitações.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: madiha younas, MS, Riphah Internationl University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/ ALI HASSAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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