Srovnání flutteru a PEP masky na pročištění hrudníku, dušnost u starších astmatiků
23. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky flutteru a pozitivního exspiračního tlaku na projasnění hrudníku a dušnost u starších pacientů s astmatem
Tato studie bude náhodně kontrolovaná a bude provedena v nemocnici Allied, Faisalabad.
Studium bude ukončeno do 10 měsíců.
Ke sběru dat bude použita technika studie praktického vzorkování.
V této studii bude odebrán vzorek 30 pacientů, aby se zjistil účinek flutteru a terapie PEP maskou na projasnění hrudníku a dušnost.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin a 15 pacientů v každé skupině.
Skupina A dostane terapii flutterem.
Skupina B bude ošetřena PEP maskou.
Na konci minulého týdne byly provedeny pravidelné kontrolní návštěvy na oddělení a závěrečné vyhodnocení pomocí dotazníku a výsledné zlepšení se ukázalo ve výsledcích po vyplnění.
Data budou analyzována na SPSS25.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude náhodně kontrolovaná a bude provedena v nemocnici Allied, Faisalabad.
Studium bude ukončeno do 10 měsíců.
Ke sběru dat bude použita technika studie praktického vzorkování.
V této studii bude odebrán vzorek 30 pacientů, aby se zjistil účinek flutteru a terapie PEP maskou na projasnění hrudníku a dušnost.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin a 15 pacientů v každé skupině.
Skupina A dostane terapii flutterem.
Skupina B bude ošetřena PEP maskou.
Léčba bude poskytnuta všem účastníkům 3 sezení týdně nebo 2 týdny a hodnocení po léčbě bude provedeno po každém týdnu.
Na konci minulého týdne byly provedeny pravidelné kontrolní návštěvy na oddělení a závěrečné vyhodnocení pomocí dotazníku a výsledné zlepšení se ukázalo ve výsledcích po vyplnění.
Data budou analyzována na SPSS25.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
- Nábor
- Allied Hospital
-
Kontakt:
- madiha younas, MS
- Telefonní číslo: 0333-8148025
- E-mail: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ali hassan, MSCPPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická Diagnóza Astma
- Oba jsou starší 40-60 let
- Obě pohlaví
- Bez předchozí operace
Kritéria vyloučení:
- Jiné plicní onemocnění
- Neurologické problémy
- Zlomenina žebra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: flutter přístrojová terapie
Flutter byl použit následovně.
Pacient seděl s rovnými zády a lokty opřenými o stůl a držel flutter vodorovně.
Pacient se zhluboka nadechl, zadržel dech na 2 nebo 3 sekundy a pak vzal náustek do úst a vydechl tiše, ale dostatečně rychle, aby aktivoval flutter.
Pacient musel držet tváře tak ztuhlé, jak jen to šlo.
Tento postup byl opakován 15krát, načež pacient třikrát funěl a vyprázdnil sputum dobrovolným kašlem.
Tato sekvence se opakovala pětkrát.
Pacient získal maximální vjem vibrací nakloněním flutteru nahoru nebo dolů o několik stupňů.
|
Flutter byl použit následovně.
Pacient seděl s rovnými zády a lokty opřenými o stůl a držel flutter vodorovně.
Pacient se zhluboka nadechl, zadržel dech na 2 nebo 3 sekundy a pak vzal náustek do úst a vydechl tiše, ale dostatečně rychle, aby aktivoval flutter.
Pacient musel držet tváře tak ztuhlé, jak jen to šlo.
Tento postup byl opakován 15krát, načež pacient třikrát funěl a vyprázdnil sputum dobrovolným kašlem.
Tato sekvence se opakovala pětkrát.
Pacient získal maximální vjem vibrací nakloněním flutteru nahoru nebo dolů o několik stupňů.
|
|
Experimentální: Pozitivní exspirační tlaková maska
PEP maska byla použita následovně. Pacient seděl s rovnými zády a lokty opřenými o stůl a oběma rukama přitiskl masku na obličej. Po tichém nádechu následoval pomalý aktivní výdech. Výdech byl omezen odporem zvoleným tak, aby způsobil pozitivní výdechový tlak 8-12 cmH2O. Pacient 15krát vydechl přes masku. Poté si pacient třikrát zafuněl a vyprázdnil sputum dobrovolným kašlem. Tato sekvence se opakovala pětkrát. |
PEP maska byla použita následovně. Pacient seděl s rovnými zády a lokty opřenými o stůl a oběma rukama přitiskl masku na obličej. Po tichém nádechu následoval pomalý aktivní výdech. Výdech byl omezen odporem zvoleným tak, aby způsobil pozitivní výdechový tlak 8-12 cmH2O. Pacient 15krát vydechl přes masku. Poté si pacient třikrát zafuněl a vyprázdnil sputum dobrovolným kašlem. Tato sekvence se opakovala pětkrát. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TEST PLICNÍ FUNKCE
Časové okno: 2 týdny
|
Plicní funkční testy (PFTS) jsou důležitým nástrojem při vyšetřování a sledování pacientů s respirační patologií.
Nejzákladnějším testem je spirometrie.
Spirometrie se používá ke screeningu nemocí, které ovlivňují objemy plic.
Používá se také ke screeningu nemocí, které postihují dýchací cesty, jako je CHOPN nebo astma.
|
2 týdny
|
|
DENNÍK SPUTUM
Časové okno: 2 týdny
|
Deník má odstupňované skóre symptomů pro dušnost, objem sputa a barvu sputa.
Karta navíc obsahuje skóre pro pacientovu pohodu a dokumentuje všechny drobné příznaky (kašel, bolest na hrudi, nachlazení nebo příznaky podobné chřipce)
|
2 týdny
|
|
SVATÝ. GEORGE'S RESPIRATOR QUESTINAIR
Časové okno: 2 týdny
|
SGRQ je určen k měření zdravotního poškození u pacientů s astmatem a CHOPN.
Nástroj specifický pro onemocnění určený k měření dopadu na celkové zdraví, každodenní život a vnímanou pohodu u pacientů s obstrukčním onemocněním dýchacích cest.
Část I (Příznaky): několik stupnic; Část II (Aktivita a dopady): dichotomická (pravda/nepravda) kromě poslední otázky (4bodová Likertova škála).
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená více omezení.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: madiha younas, MS, riphah internationl university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/ ALI HASSAN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .