- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05618873
Сравнение флаттера и маски PEP на просвет грудной клетки, одышку у пожилых пациентов с астмой
Сравнительное влияние трепетания и положительного давления на выдохе на просвет грудной клетки и одышку у пожилых пациентов с астмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
- Рекрутинг
- Allied Hospital
-
Контакт:
- madiha younas, MS
- Номер телефона: 0333-8148025
- Электронная почта: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
Младший исследователь:
- Ali hassan, MSCPPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз астмы
- Оба возраста старше 40-60 лет
- Оба пола
- Нет предыдущей операции
Критерий исключения:
- Другие легочные заболевания
- Неврологические проблемы
- Перелом ребра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: флаттер-терапия
Флаттер использовался следующим образом.
Сидя с прямой спиной и опираясь локтями на стол, пациент держал флаттер горизонтально.
Пациент глубоко вдохнул, задержал дыхание на 2–3 с, затем взял мундштук в рот и выдохнул тихо, но достаточно быстро, чтобы активировать трепетание.
Пациент должен был максимально напрячь щеки.
Эту процедуру повторяли 15 раз, после чего больной трижды фыркнул и откашлял мокроту произвольным кашлем.
Эта последовательность повторялась пять раз.
Максимальное ощущение вибрации пациент получал, наклоняя трепетание вверх или вниз на несколько градусов.
|
Флаттер использовался следующим образом.
Сидя с прямой спиной и опираясь локтями на стол, пациент держал флаттер горизонтально.
Пациент глубоко вдохнул, задержал дыхание на 2–3 с, затем взял мундштук в рот и выдохнул тихо, но достаточно быстро, чтобы активировать трепетание.
Пациент должен был максимально напрячь щеки.
Эту процедуру повторяли 15 раз, после чего больной трижды фыркнул и откашлял мокроту произвольным кашлем.
Эта последовательность повторялась пять раз.
Максимальное ощущение вибрации пациент получал, наклоняя трепетание вверх или вниз на несколько градусов.
|
|
Экспериментальный: Маска положительного давления на выдохе
ПЭП-маска использовалась следующим образом. Сидя с прямой спиной и опираясь локтями на стол, пациент обеими руками прижимал маску к лицу. После спокойного вдоха следует медленный активный выдох. Выдох был ограничен сопротивлением, выбранным для создания положительного давления на выдохе 8-12 см H2O. Пациент 15 раз выдохнул через маску. После этого пациент трижды вздохнул и откашлял мокроту произвольным кашлем. Эта последовательность повторялась пять раз. |
ПЭП-маска использовалась следующим образом. Сидя с прямой спиной и опираясь локтями на стол, пациент обеими руками прижимал маску к лицу. После спокойного вдоха следует медленный активный выдох. Выдох был ограничен сопротивлением, выбранным для создания положительного давления на выдохе 8-12 см H2O. Пациент 15 раз выдохнул через маску. После этого пациент трижды вздохнул и откашлял мокроту произвольным кашлем. Эта последовательность повторялась пять раз. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ТЕСТ ЛЕГКИХ
Временное ограничение: 2 недели
|
Функциональные пробы легких (ПФВД) являются важным инструментом в обследовании и наблюдении за пациентами с респираторной патологией.
Самый простой тест — спирометрия.
Спирометрия используется для скрининга заболеваний, влияющих на объем легких.
Он также используется для выявления заболеваний, поражающих дыхательные пути, таких как ХОБЛ или астма.
|
2 недели
|
|
ДНЕВНИК МОКОТЫ
Временное ограничение: 2 недели
|
Карта дневника имеет градуированную оценку симптомов одышки, объема и цвета мокроты.
Кроме того, карта включает оценку самочувствия пациента и задокументированные все незначительные симптомы (кашель, боль в груди, простуда или гриппоподобные симптомы).
|
2 недели
|
|
СТ. ДЫХАТЕЛЬНЫЙ ВОПРОС ДЖОРДЖА
Временное ограничение: 2 недели
|
SGRQ предназначен для измерения нарушений здоровья у пациентов с астмой и ХОБЛ.
Инструмент, предназначенный для измерения влияния на общее состояние здоровья, повседневную жизнь и самочувствие пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
Часть I (Симптомы): несколько шкал; Часть II (Активность и воздействие): дихотомические (верно/неверно), кроме последнего вопроса (4-балльная шкала Лайкерта).
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее количество ограничений.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: madiha younas, MS, Riphah Internationl University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/ ALI HASSAN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .