Vergelijking van flutter en PEP-masker op borstklaring, dyspnoe bij oudere astmapatiënten
23 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van flutter en positieve expiratoire druk op het vrijmaken van de borst en dyspnoe bij oudere astmapatiënten
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde zijn en zal worden uitgevoerd in het Allied Hospital, Faisalabad.
Het onderzoek wordt binnen 10 maanden afgerond.
Convenience sampling studietechniek zal worden gebruikt om de gegevens te verzamelen.
In deze studie zal de steekproefomvang van 30 patiënten worden genomen om het effect van flutter- en PEP-maskertherapie op het vrijmaken van de borstkas en kortademigheid te vinden.
Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen en 15 patiënten in elke groep.
Groep A krijgt flutter-apparaattherapie.
Groep B krijgt een PEP-maskerbehandeling.
Een regelmatige follow-upbezoeken aan de afdeling en een eindbeoordeling werden eind vorige week gemaakt met behulp van een vragenlijst en de resulterende verbetering werd na voltooiing in de resultaten aangetoond.
Data worden geanalyseerd op SPSS25.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde zijn en zal worden uitgevoerd in het Allied Hospital, Faisalabad.
Het onderzoek wordt binnen 10 maanden afgerond.
Convenience sampling studietechniek zal worden gebruikt om de gegevens te verzamelen.
In deze studie zal de steekproefomvang van 30 patiënten worden genomen om het effect van flutter- en PEP-maskertherapie op het vrijmaken van de borstkas en kortademigheid te vinden.
Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen en 15 patiënten in elke groep.
Groep A krijgt flutter-apparaattherapie.
Groep B krijgt een PEP-maskerbehandeling.
Alle deelnemers krijgen 3 sessies in een week of 2 weken behandeling en na elke week wordt er een evaluatie na de behandeling gedaan.
Een regelmatige follow-upbezoeken aan de afdeling en een eindbeoordeling werden eind vorige week gemaakt met behulp van een vragenlijst en de resulterende verbetering werd na voltooiing in de resultaten aangetoond.
Data worden geanalyseerd op SPSS25.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Werving
- Allied Hospital
-
Contact:
- madiha younas, MS
- Telefoonnummer: 0333-8148025
- E-mail: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
Onderonderzoeker:
- Ali hassan, MSCPPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van astma
- Beiden ouder dan 40-60 jaar
- Beide geslacht
- Geen eerdere operatie
Uitsluitingscriteria:
- Andere longziekte
- Neurologische problemen
- Rib breuk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: therapie met flutter-apparaten
De flutter werd als volgt gebruikt.
Zittend met een rechte rug en de ellebogen ondersteund op de tafel, hield de patiënt het gefladder horizontaal.
De patiënt ademde diep in, hield de adem 2 of 3 seconden in, nam toen het mondstuk in de mond en ademde rustig maar snel genoeg uit om het fladderen te activeren.
De patiënt moest zijn wangen zo stijf mogelijk houden.
Deze procedure werd 15 keer herhaald, waarna de patiënt drie keer snoof en sputum ledigde door een vrijwillige hoest.
Deze reeks werd vijf keer herhaald.
De patiënt verkreeg de maximale trillingssensatie door de flutter enkele graden omhoog of omlaag te kantelen.
|
De flutter werd als volgt gebruikt.
Zittend met een rechte rug en de ellebogen ondersteund op de tafel, hield de patiënt het gefladder horizontaal.
De patiënt ademde diep in, hield de adem 2 of 3 seconden in, nam toen het mondstuk in de mond en ademde rustig maar snel genoeg uit om het fladderen te activeren.
De patiënt moest zijn wangen zo stijf mogelijk houden.
Deze procedure werd 15 keer herhaald, waarna de patiënt drie keer snoof en sputum ledigde door een vrijwillige hoest.
Deze reeks werd vijf keer herhaald.
De patiënt verkreeg de maximale trillingssensatie door de flutter enkele graden omhoog of omlaag te kantelen.
|
|
Experimenteel: Masker met positieve expiratoire druk
Het PEP-masker werd als volgt gebruikt. Zittend met een rechte rug en de ellebogen ondersteund op de tafel, drukte de patiënt het masker met beide handen tegen het gezicht. Na een rustige inademing volgde een langzame actieve uitademing. De uitademing werd beperkt door een weerstand die was geselecteerd om een positieve uitademingsdruk van 8-12 cmH2O te veroorzaken. De patiënt ademde 15 keer uit door het masker. Daarna snoof de patiënt drie keer en evacueerde sputum door een vrijwillige hoest. Deze reeks werd vijf keer herhaald. |
Het PEP-masker werd als volgt gebruikt. Zittend met een rechte rug en de ellebogen ondersteund op de tafel, drukte de patiënt het masker met beide handen tegen het gezicht. Na een rustige inademing volgde een langzame actieve uitademing. De uitademing werd beperkt door een weerstand die was geselecteerd om een positieve uitademingsdruk van 8-12 cmH2O te veroorzaken. De patiënt ademde 15 keer uit door het masker. Daarna snoof de patiënt drie keer en evacueerde sputum door een vrijwillige hoest. Deze reeks werd vijf keer herhaald. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PULMONALE FUNCTIETEST
Tijdsspanne: 2 weken
|
Longfunctietesten (PFTS) zijn een belangrijk hulpmiddel bij het onderzoeken en monitoren van patiënten met respiratoire pathologie.
De meest elementaire test is spirometrie.
Spirometrie wordt gebruikt om te screenen op ziekten die de longvolumes beïnvloeden.
Het wordt ook gebruikt om te screenen op ziekten die de luchtwegen aantasten, zoals COPD of astma.
|
2 weken
|
|
SPUTUM DAGBOEK
Tijdsspanne: 2 weken
|
De dagboekkaart heeft een gegradeerde symptoomscore voor kortademigheid, sputumvolume en sputumkleur.
Bovendien bevat de kaart een score voor het welzijn van de patiënt en worden alle kleine symptomen gedocumenteerd (hoesten, pijn op de borst, verkoudheid of griepachtige symptomen).
|
2 weken
|
|
ST. GEORGE'S ADEMHALINGSQUESTINAIR
Tijdsspanne: 2 weken
|
De SGRQ is ontworpen om gezondheidsstoornissen te meten bij patiënten met astma en COPD.
Ziektespecifiek instrument ontworpen om de impact op de algehele gezondheid, het dagelijks leven en het waargenomen welzijn te meten bij patiënten met obstructieve luchtwegaandoeningen.
Deel I (Symptomen): verschillende schalen; Deel II (Activiteit en effecten): dichotoom (waar/niet waar) behalve laatste vraag (4-punts Likertschaal).
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer beperkingen.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: madiha younas, MS, Riphah Internationl University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/ ALI HASSAN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .