Sammenligning av Flutter og PEP-maske ved brystclearance, dyspné hos eldre astmatiske pasienter
23. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av fladder og positivt ekspirasjonstrykk på brystclearance og dyspné hos eldre astmatiske pasienter
Denne studien vil være en randomisert kontrollert og vil bli utført i Allied Hospital, Faisalabad.
Studiet vil bli fullført i løpet av 10 måneder.
Teknikken for praktisk prøvetaking vil bli brukt for å samle inn dataene.
Prøvestørrelsen på 30 pasienter vil bli tatt i denne studien for å finne effekten av flutter- og PEP-maskebehandling på brystclearance og dyspné.
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper og 15 pasienter i hver gruppe.
Gruppe A vil få flagreapparatterapi.
Gruppe B vil få PEP-maskebehandling.
Et regelmessig oppfølgingsbesøk på avdelingen og en endelig vurdering ble foretatt i slutten av forrige uke ved bruk av spørreskjema og resulterende forbedring ble vist i resultater etter fullføring.
Data vil bli analysert på SPSS25.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert kontrollert og vil bli utført i Allied Hospital, Faisalabad.
Studiet vil bli fullført i løpet av 10 måneder.
Teknikken for praktisk prøvetaking vil bli brukt for å samle inn dataene.
Prøvestørrelsen på 30 pasienter vil bli tatt i denne studien for å finne effekten av flutter- og PEP-maskebehandling på brystclearance og dyspné.
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper og 15 pasienter i hver gruppe.
Gruppe A vil få flagreapparatterapi.
Gruppe B vil få PEP-maskebehandling.
Behandling vil bli gitt til alle deltakerne 3 økter i uken, eller 2 uker, og etterbehandlingsevaluering vil bli gjort etter hver uke.
Et regelmessig oppfølgingsbesøk på avdelingen og en endelig vurdering ble foretatt i slutten av forrige uke ved bruk av spørreskjema og resulterende forbedring ble vist i resultater etter fullføring.
Data vil bli analysert på SPSS25.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Allied Hospital
-
Ta kontakt med:
- madiha younas, MS
- Telefonnummer: 0333-8148025
- E-post: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
Underetterforsker:
- Ali hassan, MSCPPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av astma
- Begge er over 40-60 år
- Begge kjønn
- Ingen tidligere operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Annen lungesykdom
- Nevrologiske problemer
- Ribbebrudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: flutter enhetsterapi
Fladderen ble brukt som følger.
Sittende med rett rygg og albuene støttet på bordet, holdt pasienten flagren horisontalt.
Pasienten inhalerte dypt, holdt pusten i 2 eller 3 s og tok deretter munnstykket inn i munnen og pustet ut stille, men raskt nok til å aktivere flagren.
Pasienten måtte holde kinnene så stive som mulig.
Denne prosedyren ble gjentatt 15 ganger, hvoretter pasienten huffet tre ganger og evakuerte oppspytt ved en frivillig hoste.
Denne sekvensen ble gjentatt fem ganger.
Pasienten oppnådde maksimal vibrasjonsfølelse ved å vippe flagren oppover eller nedover noen få grader.
|
Fladderen ble brukt som følger.
Sittende med rett rygg og albuene støttet på bordet, holdt pasienten flagren horisontalt.
Pasienten inhalerte dypt, holdt pusten i 2 eller 3 s og tok deretter munnstykket inn i munnen og pustet ut stille, men raskt nok til å aktivere flagren.
Pasienten måtte holde kinnene så stive som mulig.
Denne prosedyren ble gjentatt 15 ganger, hvoretter pasienten huffet tre ganger og evakuerte oppspytt ved en frivillig hoste.
Denne sekvensen ble gjentatt fem ganger.
Pasienten oppnådde maksimal vibrasjonsfølelse ved å vippe flagren oppover eller nedover noen få grader.
|
|
Eksperimentell: Maske for positivt ekspirasjonstrykk
PEP-masken ble brukt som følger. Sittende med rett rygg og albuene støttet på bordet, presset pasienten masken mot ansiktet med begge hender. Etter en rolig innånding fulgte en langsom aktiv utpust. Utåndingen ble begrenset av en motstand valgt for å forårsake et positivt ekspirasjonstrykk på 8-12 cmH2O. Pasienten pustet ut 15 ganger gjennom masken. Deretter huffet pasienten tre ganger og evakuerte oppspytt ved en frivillig hoste. Denne sekvensen ble gjentatt fem ganger. |
PEP-masken ble brukt som følger. Sittende med rett rygg og albuene støttet på bordet, presset pasienten masken mot ansiktet med begge hender. Etter en rolig innånding fulgte en langsom aktiv utpust. Utåndingen ble begrenset av en motstand valgt for å forårsake et positivt ekspirasjonstrykk på 8-12 cmH2O. Pasienten pustet ut 15 ganger gjennom masken. Deretter huffet pasienten tre ganger og evakuerte oppspytt ved en frivillig hoste. Denne sekvensen ble gjentatt fem ganger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LUNGEFUNKSJONSTEST
Tidsramme: 2 uker
|
Lungefunksjonstester (PFTS) er et viktig verktøy i utredning og overvåking av pasienter med respirasjonspatologi.
Den mest grunnleggende testen er spirometri.
Spirometri brukes til å screene for sykdommer som påvirker lungevolumene.
Det brukes også til å screene for sykdommer som påvirker luftveiene, for eksempel KOLS eller astma.
|
2 uker
|
|
SPUTUM DAGBOK
Tidsramme: 2 uker
|
Dagbokkortet har gradert symptomscore for dyspné, sputumvolum og sputumfarge.
I tillegg inkluderer kortet en poengsum for pasientens velvære og dokumenterte alle mindre symptomer (hoste, brystsmerter, forkjølelse eller influensalignende symptomer)
|
2 uker
|
|
ST. GEORGES RESPIRATORISKE QUESTINAIR
Tidsramme: 2 uker
|
SGRQ er utviklet for å måle helsesvikt hos pasienter med astma og KOLS.
Sykdomsspesifikt instrument utviklet for å måle innvirkning på generell helse, dagligliv og opplevd velvære hos pasienter med obstruktiv luftveissykdom.
Del I (Symptomer): flere skalaer; Del II (Aktivitet og virkninger): dikotomisk (sant/usant) bortsett fra siste spørsmål (4-punkts Likert-skala).
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer flere begrensninger.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: madiha younas, MS, Riphah Internationl University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/ ALI HASSAN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .