Comparación de Flutter y PEP Mask en el aclaramiento torácico, disnea en pacientes asmáticos de edad avanzada
23 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos del aleteo y la presión espiratoria positiva sobre la depuración torácica y la disnea en pacientes asmáticos de edad avanzada
Este estudio será controlado aleatorizado y se llevará a cabo en el Hospital Allied, Faisalabad.
El estudio se completará dentro de la duración de 10 meses.
Para recolectar los datos se utilizará la técnica de estudio de muestreo por conveniencia.
El tamaño de la muestra de 30 pacientes se tomará en este estudio para encontrar el efecto de la terapia con máscara de aleteo y PEP sobre la disnea y el aclaramiento del tórax.
Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos y 15 pacientes en cada grupo.
El grupo A recibirá terapia con dispositivo de aleteo.
El grupo B recibirá tratamiento con mascarilla PEP.
Se realizaron visitas regulares de seguimiento al departamento y se realizó una evaluación final al final de la semana pasada mediante el uso de un cuestionario y se mostró la mejora resultante en los resultados después de la finalización.
Los datos se analizarán en SPSS25.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será controlado aleatorizado y se llevará a cabo en el Hospital Allied, Faisalabad.
El estudio se completará dentro de la duración de 10 meses.
Para recolectar los datos se utilizará la técnica de estudio de muestreo por conveniencia.
El tamaño de la muestra de 30 pacientes se tomará en este estudio para encontrar el efecto de la terapia con máscara de aleteo y PEP sobre la disnea y el aclaramiento del tórax.
Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos y 15 pacientes en cada grupo.
El grupo A recibirá terapia con dispositivo de aleteo.
El grupo B recibirá tratamiento con mascarilla PEP.
El tratamiento se dará a todos los participantes 3 sesiones en una semana, o 2 semanas y la evaluación posterior al tratamiento se realizará después de cada semana.
Se realizaron visitas regulares de seguimiento al departamento y se realizó una evaluación final al final de la semana pasada mediante el uso de un cuestionario y se mostró la mejora resultante en los resultados después de la finalización.
Los datos se analizarán en SPSS25.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
- Reclutamiento
- Allied Hospital
-
Contacto:
- madiha younas, MS
- Número de teléfono: 0333-8148025
- Correo electrónico: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
Sub-Investigador:
- Ali hassan, MSCPPT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del asma
- Ambos mayores de 40-60 años
- Ambos géneros
- Sin cirugía previa
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad pulmonar
- Problemas neurológicos
- Fractura de costilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: terapia con dispositivo de aleteo
El aleteo se usó de la siguiente manera.
Sentado con la espalda recta y los codos apoyados en la mesa, el paciente sostuvo el aleteo horizontalmente.
El paciente inhaló profundamente, contuvo la respiración durante 2 o 3 s y luego tomó la boquilla en la boca y exhaló en silencio pero lo suficientemente rápido como para activar el aleteo.
El paciente tenía que mantener las mejillas lo más rígidas posible.
Este procedimiento se repitió 15 veces, después de lo cual el paciente resopló tres veces y evacuó el esputo mediante una tos voluntaria.
Esta secuencia se repitió cinco veces.
El paciente obtuvo la máxima sensación de vibración inclinando el aleteo hacia arriba o hacia abajo unos pocos grados.
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El aleteo se usó de la siguiente manera.
Sentado con la espalda recta y los codos apoyados en la mesa, el paciente sostuvo el aleteo horizontalmente.
El paciente inhaló profundamente, contuvo la respiración durante 2 o 3 s y luego tomó la boquilla en la boca y exhaló en silencio pero lo suficientemente rápido como para activar el aleteo.
El paciente tenía que mantener las mejillas lo más rígidas posible.
Este procedimiento se repitió 15 veces, después de lo cual el paciente resopló tres veces y evacuó el esputo mediante una tos voluntaria.
Esta secuencia se repitió cinco veces.
El paciente obtuvo la máxima sensación de vibración inclinando el aleteo hacia arriba o hacia abajo unos pocos grados.
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Experimental: Máscara de presión espiratoria positiva
La máscara de PEP se usó de la siguiente manera. Sentado con la espalda recta y los codos apoyados en la mesa, el paciente presionaba la máscara contra la cara con ambas manos. Después de una inhalación tranquila, siguió una exhalación lenta y activa. La exhalación estaba restringida por una resistencia seleccionada para provocar una presión espiratoria positiva de 8-12 cmH2O. El paciente exhaló 15 veces a través de la máscara. A partir de entonces, el paciente resopló tres veces y evacuó el esputo mediante una tos voluntaria. Esta secuencia se repitió cinco veces. |
La máscara de PEP se usó de la siguiente manera. Sentado con la espalda recta y los codos apoyados en la mesa, el paciente presionaba la máscara contra la cara con ambas manos. Después de una inhalación tranquila, siguió una exhalación lenta y activa. La exhalación estaba restringida por una resistencia seleccionada para provocar una presión espiratoria positiva de 8-12 cmH2O. El paciente exhaló 15 veces a través de la máscara. A partir de entonces, el paciente resopló tres veces y evacuó el esputo mediante una tos voluntaria. Esta secuencia se repitió cinco veces. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PRUEBA DE FUNCIÓN PULMONAR
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Las pruebas de función pulmonar (PFTS) son una herramienta importante en la investigación y seguimiento de pacientes con patología respiratoria.
La prueba más básica es la espirometría.
La espirometría se utiliza para detectar enfermedades que afectan los volúmenes pulmonares.
También se usa para detectar enfermedades que afectan las vías respiratorias, como la EPOC o el asma.
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2 semanas
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DIARIO DE ESPUTO
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La tarjeta del diario tiene una puntuación de síntomas graduada para disnea, volumen de esputo y color de esputo.
Además, la tarjeta incluye una puntuación para el bienestar del paciente y documenta todos los síntomas menores (tos, dolor de pecho, resfriado o síntomas similares a los de la gripe)
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2 semanas
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S T. CUESTIONARIO RESPIRATORIO DE GEORGE
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El SGRQ está diseñado para medir el deterioro de la salud en pacientes con asma y EPOC.
Instrumento específico de la enfermedad diseñado para medir el impacto en la salud general, la vida diaria y el bienestar percibido en pacientes con enfermedad obstructiva de las vías respiratorias.
Parte I (Síntomas): varias escalas; Parte II (Actividad e Impactos): dicotómica (verdadero/falso) excepto última pregunta (escala Likert de 4 puntos).
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican más limitaciones.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: madiha younas, MS, Riphah Internationl University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/ ALI HASSAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .