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Confronto tra flutter e maschera PEP sulla clearance toracica, dispnea in pazienti asmatici anziani

23 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi del flutter e della pressione espiratoria positiva sulla clearance toracica e sulla dispnea nei pazienti asmatici anziani

Questo studio sarà randomizzato controllato e sarà condotto presso l'Allied Hospital di Faisalabad. Lo studio sarà completato entro la durata di 10 mesi. Per raccogliere i dati verrà utilizzata la tecnica dello studio di campionamento di convenienza. In questo studio verrà presa la dimensione del campione di 30 pazienti per trovare l'effetto del flutter e della terapia con maschera PEP sulla clearance del torace e sulla dispnea. I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi e 15 pazienti in ciascun gruppo. Il gruppo A riceverà la terapia del dispositivo flutter. Il gruppo B riceverà il trattamento con maschera PEP. Alla fine della scorsa settimana sono state effettuate visite regolari di follow-up al dipartimento e una valutazione finale utilizzando il questionario e il conseguente miglioramento è stato mostrato nei risultati dopo il completamento. I dati saranno analizzati su SPSS25.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà randomizzato controllato e sarà condotto presso l'Allied Hospital di Faisalabad. Lo studio sarà completato entro la durata di 10 mesi. Per raccogliere i dati verrà utilizzata la tecnica dello studio di campionamento di convenienza. In questo studio verrà presa la dimensione del campione di 30 pazienti per trovare l'effetto del flutter e della terapia con maschera PEP sulla clearance del torace e sulla dispnea. I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi e 15 pazienti in ciascun gruppo. Il gruppo A riceverà la terapia del dispositivo flutter. Il gruppo B riceverà il trattamento con maschera PEP. Il trattamento verrà somministrato a tutti i partecipanti 3 sessioni a settimana o 2 settimane e la valutazione post trattamento verrà effettuata dopo ogni settimana. Alla fine della scorsa settimana sono state effettuate visite regolari di follow-up al dipartimento e una valutazione finale utilizzando il questionario e il conseguente miglioramento è stato mostrato nei risultati dopo il completamento. I dati saranno analizzati su SPSS25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Reclutamento
        • Allied Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ali hassan, MSCPPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi Clinica Di Asma
  • Entrambi hanno un'età superiore ai 40-60 anni
  • Entrambi i sessi
  • Nessun precedente intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie polmonari
  • Problemi neurologici
  • Frattura costale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia del dispositivo flutter
Il flutter è stato utilizzato come segue. Seduto con la schiena dritta ei gomiti appoggiati al tavolo, il paziente teneva il battito in posizione orizzontale. Il paziente ha inspirato profondamente, ha trattenuto il respiro per 2 o 3 s e poi ha preso il boccaglio in bocca ed ha espirato piano ma abbastanza velocemente da attivare il flutter. Il paziente doveva mantenere le guance il più possibile rigide. Questa procedura è stata ripetuta 15 volte, dopodiché il paziente ha sbuffato tre volte ed ha evacuato l'espettorato con un colpo di tosse volontario. Questa sequenza è stata ripetuta cinque volte. Il paziente ha ottenuto la massima sensazione di vibrazione inclinando il flutter verso l'alto o verso il basso di alcuni gradi.
Dispositivo: Dispositivo fluttuante
Il flutter è stato utilizzato come segue. Seduto con la schiena dritta ei gomiti appoggiati al tavolo, il paziente teneva il battito in posizione orizzontale. Il paziente ha inspirato profondamente, ha trattenuto il respiro per 2 o 3 s e poi ha preso il boccaglio in bocca ed ha espirato piano ma abbastanza velocemente da attivare il flutter. Il paziente doveva mantenere le guance il più possibile rigide. Questa procedura è stata ripetuta 15 volte, dopodiché il paziente ha sbuffato tre volte ed ha evacuato l'espettorato con un colpo di tosse volontario. Questa sequenza è stata ripetuta cinque volte. Il paziente ha ottenuto la massima sensazione di vibrazione inclinando il flutter verso l'alto o verso il basso di alcuni gradi.
Sperimentale: Maschera a pressione espiratoria positiva

La maschera PEP è stata utilizzata come segue. Seduto con la schiena dritta ei gomiti appoggiati sul tavolo, il paziente premeva la maschera contro il viso con entrambe le mani. Dopo una tranquilla inspirazione, seguì una lenta e attiva espirazione. L'espirazione è stata limitata da una resistenza selezionata per provocare una pressione espiratoria positiva di 8-12 cmH2O. Il paziente ha espirato 15 volte attraverso la maschera.

Successivamente, il paziente ha sbuffato tre volte ed ha evacuato l'espettorato con un colpo di tosse volontario. Questa sequenza è stata ripetuta cinque volte.
Dispositivo: maschera a pressione espiratoria positiva

La maschera PEP è stata utilizzata come segue. Seduto con la schiena dritta ei gomiti appoggiati sul tavolo, il paziente premeva la maschera contro il viso con entrambe le mani. Dopo una tranquilla inspirazione, seguì una lenta e attiva espirazione. L'espirazione è stata limitata da una resistenza selezionata per provocare una pressione espiratoria positiva di 8-12 cmH2O. Il paziente ha espirato 15 volte attraverso la maschera.

Successivamente, il paziente ha sbuffato tre volte ed ha evacuato l'espettorato con un colpo di tosse volontario. Questa sequenza è stata ripetuta cinque volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROVA DI FUNZIONALITÀ POLMONARE
Lasso di tempo: 2 settimane
I test di funzionalità polmonare (PFTS) sono uno strumento importante nell'indagine e nel monitoraggio dei pazienti con patologia respiratoria. Il test più basilare è la spirometria. La spirometria viene utilizzata per lo screening delle malattie che colpiscono i volumi polmonari. Viene anche utilizzato per lo screening di malattie che colpiscono le vie respiratorie, come la BPCO o l'asma.
2 settimane
DIARIO SPUTO
Lasso di tempo: 2 settimane
La scheda del diario ha un punteggio graduato dei sintomi per dispnea, volume dell'espettorato e colore dell'espettorato. Inoltre, la scheda include un punteggio per il benessere del paziente e documenta tutti i sintomi minori (tosse, dolore toracico, raffreddore o sintomi simil-influenzali)
2 settimane
ST. IL QUESTINARIO RESPIRATORIO DI GEORGE
Lasso di tempo: 2 settimane
Il SGRQ è progettato per misurare il danno alla salute nei pazienti con asma e BPCO. Strumento specifico per la malattia progettato per misurare l'impatto sulla salute generale, sulla vita quotidiana e sul benessere percepito nei pazienti con malattia ostruttiva delle vie aeree. Parte I (Sintomi): diverse scale; Parte II (Attività e impatti): dicotomica (vero/falso) eccetto l'ultima domanda (scala Likert a 4 punti). I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano più limitazioni.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: madiha younas, MS, Riphah Internationl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/ ALI HASSAN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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