- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05618873
Flutterin ja PEP-naamion vertailu rintakehän puhdistumaan, hengenahdistus iäkkäillä astmapotilailla
Lepatuksen ja positiivisen uloshengityspaineen vertailevat vaikutukset rintakehän puhdistumaan ja hengenahdistukseen iäkkäillä astmapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrytointi
- Allied Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- madiha younas, MS
- Puhelinnumero: 0333-8148025
- Sähköposti: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
Alatutkija:
- Ali hassan, MSCPPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astman kliininen diagnoosi
- Molemmat ovat yli 40-60 vuotiaita
- Molemmat sukupuolet
- Ei aikaisempaa leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Muu keuhkosairaus
- Neurologiset ongelmat
- Kylkiluiden murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: lepatuslaiteterapia
Lepatusta käytettiin seuraavasti.
Istuessaan suora selkä ja kyynärpäät pöytää vasten potilas piti lepatusta vaakasuorassa.
Potilas hengitti syvään, pidätti hengitystään 2 tai 3 sekuntia ja otti sitten suukappaleen suuhunsa ja hengitti hiljaa, mutta kuitenkin riittävän nopeasti aktivoidakseen lepatuksen.
Potilaan piti pitää posket mahdollisimman jäykkänä.
Tämä toimenpide toistettiin 15 kertaa, minkä jälkeen potilas huokaisi kolme kertaa ja poisti ysköksensä vapaaehtoisella yskällä.
Tämä sarja toistettiin viisi kertaa.
Potilas sai maksimaalisen tärinätuntemuksen kallistamalla lepatusta muutaman asteen ylös- tai alaspäin.
|
Lepatusta käytettiin seuraavasti.
Istuessaan suora selkä ja kyynärpäät pöytää vasten potilas piti lepatusta vaakasuorassa.
Potilas hengitti syvään, pidätti hengitystään 2 tai 3 sekuntia ja otti sitten suukappaleen suuhunsa ja hengitti hiljaa, mutta kuitenkin riittävän nopeasti aktivoidakseen lepatuksen.
Potilaan piti pitää posket mahdollisimman jäykkänä.
Tämä toimenpide toistettiin 15 kertaa, minkä jälkeen potilas huokaisi kolme kertaa ja poisti ysköksensä vapaaehtoisella yskällä.
Tämä sarja toistettiin viisi kertaa.
Potilas sai maksimaalisen tärinätuntemuksen kallistamalla lepatusta muutaman asteen ylös- tai alaspäin.
|
Kokeellinen: Positiivinen uloshengityspaine maski
PEP-maskia käytettiin seuraavasti. Potilas istui selkä suorana ja kyynärpäät pöydälle tuettuna painoi maskia molemmin käsin kasvoja vasten. Hiljaisen sisäänhengityksen jälkeen seurasi hidas aktiivinen uloshengitys. Uloshengitystä rajoitti vastus, joka valittiin aiheuttamaan positiivinen uloshengityspaine 8-12 cmH2O. Potilas hengitti ulos 15 kertaa maskin läpi. Sen jälkeen potilas huokaisi kolme kertaa ja poisti ysköksen vapaaehtoisen yskän avulla. Tämä sarja toistettiin viisi kertaa. |
PEP-maskia käytettiin seuraavasti. Potilas istui selkä suorana ja kyynärpäät pöydälle tuettuna painoi maskia molemmin käsin kasvoja vasten. Hiljaisen sisäänhengityksen jälkeen seurasi hidas aktiivinen uloshengitys. Uloshengitystä rajoitti vastus, joka valittiin aiheuttamaan positiivinen uloshengityspaine 8-12 cmH2O. Potilas hengitti ulos 15 kertaa maskin läpi. Sen jälkeen potilas huokaisi kolme kertaa ja poisti ysköksen vapaaehtoisen yskän avulla. Tämä sarja toistettiin viisi kertaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen TOIMINTOTESTI
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatestit (PFTS) ovat tärkeä työkalu hengityselinten patologiasta kärsivien potilaiden tutkimuksessa ja seurannassa.
Perustesti on spirometria.
Spirometriaa käytetään keuhkojen tilavuuteen vaikuttavien sairauksien seulomiseen.
Sitä käytetään myös hengitysteihin vaikuttavien sairauksien, kuten COPD:n tai astman, seulomiseen.
|
2 viikkoa
|
YKSKSEN PÄIVÄKIRJA
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Päiväkirjakortissa on asteittainen oirepistemäärä hengenahdistus, ysköksen määrä ja ysköksen väri.
Lisäksi kortti sisältää pisteytyksen potilaan hyvinvoinnista ja dokumentoidut kaikki pienet oireet (yskä, rintakipu, vilustuminen tai flunssan kaltaiset oireet)
|
2 viikkoa
|
ST. GEORGEN HENGITYSKYSYMYS
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
SGRQ on suunniteltu mittaamaan astma- ja COPD-potilaiden terveyden heikkenemistä.
Tautikohtainen laite, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutuksia yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja koettu hyvinvointi potilailla, joilla on ahtauttava hengitystiesairaus.
Osa I (Oireet): useita asteikkoja; Osa II (Toiminto ja vaikutukset): kaksijakoinen (tosi/epätosi) paitsi viimeinen kysymys (4-pisteinen Likert-asteikko).
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: madiha younas, MS, Riphah Internationl University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/ ALI HASSAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Flutter laite
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroFinanciadora de Estudos e Projetos; Conselho Nacional de Desenvolvimento... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of ZurichValmis
-
Tongji UniversityValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKiina
-
Tongji UniversityValmis
-
Imperial College LondonValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroCentro Universitário Augusto MottaValmis
-
University of Sao PauloLopetettuBronkiektaasiBrasilia
-
University of Massachusetts, WorcesterLopetettuBronkiektaasiYhdysvallat
-
University of Sao PauloValmis
-
University of Colorado, DenverCystic Fibrosis Foundation; American Biosystems (currently Hill-Rom)Lopetettu