Sammenligning af flutter og PEP-maske ved brystclearance, dyspnø hos ældre astmatiske patienter
23. januar 2023 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af fladder og positivt ekspiratorisk tryk på brystclearance og dyspnø hos ældre astmatiske patienter
Denne undersøgelse vil være en randomiseret kontrolleret og vil blive udført på Allied Hospital, Faisalabad.
Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for en varighed af 10 måneder.
Praktisk prøvetagningsundersøgelsesteknik vil blive brugt til at indsamle dataene.
Prøvestørrelsen på 30 patienter vil blive taget i denne undersøgelse for at finde effekten af flutter- og PEP-masketerapi på brystclearance og dyspnø.
Patienterne vil blive fordelt tilfældigt i to grupper og 15 patienter i hver gruppe.
Gruppe A vil få flagreapparatterapi.
Gruppe B får PEP-maskebehandling.
Et regelmæssigt opfølgningsbesøg på afdelingen og en endelig vurdering blev foretaget i slutningen af sidste uge ved brug af spørgeskema, og deraf følgende forbedring blev vist i resultater efter afslutning.
Data vil blive analyseret på SPSS25.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være en randomiseret kontrolleret og vil blive udført på Allied Hospital, Faisalabad.
Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for en varighed af 10 måneder.
Praktisk prøvetagningsundersøgelsesteknik vil blive brugt til at indsamle dataene.
Prøvestørrelsen på 30 patienter vil blive taget i denne undersøgelse for at finde effekten af flutter- og PEP-masketerapi på brystclearance og dyspnø.
Patienterne vil blive fordelt tilfældigt i to grupper og 15 patienter i hver gruppe.
Gruppe A vil få flagreapparatterapi.
Gruppe B får PEP-maskebehandling.
Behandling vil blive givet til alle deltagere 3 sessioner om ugen eller 2 uger, og efterbehandlingsevaluering vil blive udført efter hver uge.
Et regelmæssigt opfølgningsbesøg på afdelingen og en endelig vurdering blev foretaget i slutningen af sidste uge ved brug af spørgeskema, og deraf følgende forbedring blev vist i resultater efter afslutning.
Data vil blive analyseret på SPSS25.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Allied Hospital
-
Kontakt:
- madiha younas, MS
- Telefonnummer: 0333-8148025
- E-mail: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
Underforsker:
- Ali hassan, MSCPPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af astma
- Begge er over 40-60 år
- Begge køn
- Ingen tidligere operation
Ekskluderingskriterier:
- Anden lungesygdom
- Neurologiske problemer
- Rib brud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: flutter device terapi
Flammeren blev brugt som følger.
Siddende med ret ryg og albuerne støttet på bordet, holdt patienten flagren vandret.
Patienten inhalerede dybt, holdt vejret i 2 eller 3 sek. og tog derefter mundstykket ind i munden og udåndede stille, men hurtigt nok til at aktivere flagren.
Patienten skulle holde kinderne så stive som muligt.
Denne procedure blev gentaget 15 gange, hvorefter patienten huffede tre gange og evakuerede sputum ved en frivillig hoste.
Denne sekvens blev gentaget fem gange.
Patienten opnåede den maksimale vibrationsfornemmelse ved at vippe flagren opad eller nedad et par grader.
|
Flammeren blev brugt som følger.
Siddende med ret ryg og albuerne støttet på bordet, holdt patienten flagren vandret.
Patienten inhalerede dybt, holdt vejret i 2 eller 3 sek. og tog derefter mundstykket ind i munden og udåndede stille, men hurtigt nok til at aktivere flagren.
Patienten skulle holde kinderne så stive som muligt.
Denne procedure blev gentaget 15 gange, hvorefter patienten huffede tre gange og evakuerede sputum ved en frivillig hoste.
Denne sekvens blev gentaget fem gange.
Patienten opnåede den maksimale vibrationsfornemmelse ved at vippe flagren opad eller nedad et par grader.
|
|
Eksperimentel: Maske for positivt udåndingstryk
PEP-masken blev anvendt som følger. Siddende med ret ryg og albuerne støttet på bordet, pressede patienten masken mod ansigtet med begge hænder. Efter en stille indånding fulgte en langsom aktiv udånding. Udåndingen blev begrænset af en modstand valgt til at forårsage et positivt udåndingstryk på 8-12 cmH2O. Patienten udåndede 15 gange gennem masken. Derefter huffede patienten tre gange og evakuerede opspyt ved en frivillig hoste. Denne sekvens blev gentaget fem gange. |
PEP-masken blev anvendt som følger. Siddende med ret ryg og albuerne støttet på bordet, pressede patienten masken mod ansigtet med begge hænder. Efter en stille indånding fulgte en langsom aktiv udånding. Udåndingen blev begrænset af en modstand valgt til at forårsage et positivt udåndingstryk på 8-12 cmH2O. Patienten udåndede 15 gange gennem masken. Derefter huffede patienten tre gange og evakuerede opspyt ved en frivillig hoste. Denne sekvens blev gentaget fem gange. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LUNGEFUNKTIONSTEST
Tidsramme: 2 uger
|
Lungefunktionstests (PFTS) er et vigtigt værktøj i udredning og monitorering af patienter med respiratorisk patologi.
Den mest grundlæggende test er spirometri.
Spirometri bruges til at screene for sygdomme, der påvirker lungevolumen.
Det bruges også til at screene for sygdomme, der påvirker luftvejene, såsom KOL eller astma.
|
2 uger
|
|
SPUTUM DAGBOG
Tidsramme: 2 uger
|
Dagbogskortet har en graderet symptomscore for dyspnø, sputumvolumen og sputumfarve.
Derudover indeholder kortet en score for patientens velbefindende og dokumenterede alle mindre symptomer (hoste, brystsmerter, forkølelse eller influenzalignende symptomer)
|
2 uger
|
|
ST. GEORGES RESPIRATORISKE SPØRGE
Tidsramme: 2 uger
|
SGRQ er designet til at måle helbredssvækkelse hos patienter med astma og KOL.
Sygdomsspecifikt instrument designet til at måle indvirkning på det overordnede helbred, daglige liv og opfattet velvære hos patienter med obstruktiv luftvejssygdom.
Del I (Symptomer): flere skalaer; Del II (Aktivitet og virkninger): dikotomisk (sand/falsk) undtagen sidste spørgsmål (4-punkts Likert-skala).
Scoringer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer flere begrænsninger.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: madiha younas, MS, Riphah Internationl University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2022
Først opslået (Faktiske)
16. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/ ALI HASSAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .