- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05618873
Porównanie trzepotania i maski PEP na klirens klatki piersiowej, duszność u starszych pacjentów z astmą
Porównawczy wpływ trzepotania i dodatniego ciśnienia wydechowego na klirens klatki piersiowej i duszność u starszych pacjentów z astmą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutacyjny
- Allied Hospital
-
Kontakt:
- madiha younas, MS
- Numer telefonu: 0333-8148025
- E-mail: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
Pod-śledczy:
- Ali hassan, MSCPPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne astmy
- Obaj w wieku powyżej 40-60 lat
- Obie płcie
- Brak wcześniejszej operacji
Kryteria wyłączenia:
- Inna choroba płuc
- Problemy neurologiczne
- Złamanie żebra
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia urządzeniem flutter
Trzepotanie zostało użyte w następujący sposób.
Siedząc z wyprostowanymi plecami i łokciami opartymi o stół, pacjent trzymał trzepotanie poziomo.
Pacjent wziął głęboki wdech, wstrzymał oddech na 2 lub 3 sekundy, a następnie wziął ustnik do ust i wypuścił powietrze cicho, ale wystarczająco szybko, aby uruchomić trzepotanie.
Pacjent musiał utrzymać jak najsztywniejsze policzki.
Procedurę tę powtórzono 15 razy, po czym pacjent sapał trzy razy i usuwał plwocinę przez dobrowolny kaszel.
Ta sekwencja została powtórzona pięć razy.
Pacjent uzyskiwał maksymalne odczucie wibracji przechylając flutter w górę lub w dół o kilka stopni.
|
Trzepotanie zostało użyte w następujący sposób.
Siedząc z wyprostowanymi plecami i łokciami opartymi o stół, pacjent trzymał trzepotanie poziomo.
Pacjent wziął głęboki wdech, wstrzymał oddech na 2 lub 3 sekundy, a następnie wziął ustnik do ust i wypuścił powietrze cicho, ale wystarczająco szybko, aby uruchomić trzepotanie.
Pacjent musiał utrzymać jak najsztywniejsze policzki.
Procedurę tę powtórzono 15 razy, po czym pacjent sapał trzy razy i usuwał plwocinę przez dobrowolny kaszel.
Ta sekwencja została powtórzona pięć razy.
Pacjent uzyskiwał maksymalne odczucie wibracji przechylając flutter w górę lub w dół o kilka stopni.
|
|
Eksperymentalny: Maska dodatniego ciśnienia wydechowego
Maskę PEP zastosowano w następujący sposób. Siedząc z wyprostowanymi plecami i łokciami opartymi o stół, pacjent dociskał maskę do twarzy obiema rękami. Po cichym wdechu następował powolny aktywny wydech. Wydech był ograniczany przez opór dobrany tak, aby wywołać dodatnie ciśnienie wydechowe 8-12 cmH2O. Pacjent wykonał 15 wydechów przez maskę. Następnie pacjent sapał trzy razy i usuwał plwocinę przez dobrowolny kaszel. Ta sekwencja została powtórzona pięć razy. |
Maskę PEP zastosowano w następujący sposób. Siedząc z wyprostowanymi plecami i łokciami opartymi o stół, pacjent dociskał maskę do twarzy obiema rękami. Po cichym wdechu następował powolny aktywny wydech. Wydech był ograniczany przez opór dobrany tak, aby wywołać dodatnie ciśnienie wydechowe 8-12 cmH2O. Pacjent wykonał 15 wydechów przez maskę. Następnie pacjent sapał trzy razy i usuwał plwocinę przez dobrowolny kaszel. Ta sekwencja została powtórzona pięć razy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BADANIE CZYNNOŚCI PŁUC
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Testy czynnościowe płuc (PFTS) są ważnym narzędziem w badaniu i monitorowaniu pacjentów z patologią układu oddechowego.
Najbardziej podstawowym badaniem jest spirometria.
Spirometria służy do badań przesiewowych w kierunku chorób wpływających na objętość płuc.
Jest również używany do badań przesiewowych w kierunku chorób atakujących drogi oddechowe, takich jak POChP lub astma.
|
2 tygodnie
|
|
DZIENNIK PLECIWY
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Karta dzienniczka zawiera stopniowaną punktację objawów dla duszności, objętości plwociny i koloru plwociny.
Dodatkowo karta zawiera ocenę samopoczucia pacjenta oraz udokumentowane wszystkie drobne objawy (kaszel, ból w klatce piersiowej, objawy przeziębienia lub grypopodobne)
|
2 tygodnie
|
|
Św. KWESTOR ODDECHOWY GEORGE'A
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
SGRQ jest przeznaczony do pomiaru uszczerbku na zdrowiu u pacjentów z astmą i POChP.
Specyficzny dla choroby instrument przeznaczony do pomiaru wpływu na ogólny stan zdrowia, codzienne życie i postrzegane samopoczucie pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych.
Część I (Objawy): kilka skal; Część II (Aktywność i Wpływy): dychotomiczna (prawda/fałsz) z wyjątkiem ostatniego pytania (4-stopniowa skala Likerta).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej ograniczeń.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: madiha younas, MS, Riphah Internationl University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/ ALI HASSAN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .