- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05618873
Comparaison du flutter et du masque PEP sur le dégagement thoracique, la dyspnée chez les patients asthmatiques âgés
Effets comparatifs du flutter et de la pression expiratoire positive sur le dégagement thoracique et la dyspnée chez les patients asthmatiques âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Recrutement
- Allied Hospital
-
Contact:
- madiha younas, MS
- Numéro de téléphone: 0333-8148025
- E-mail: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
Sous-enquêteur:
- Ali hassan, MSCPPT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'asthme
- Les deux ont plus de 40-60 ans
- Les deux sexes
- Aucune chirurgie antérieure
Critère d'exclusion:
- Autre maladie pulmonaire
- Problèmes neurologiques
- Fracture de côte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie par dispositif de flutter
Le flutter a été utilisé comme suit.
Assis le dos droit et les coudes appuyés sur la table, le patient tenait le flutter horizontalement.
Le patient inspirait profondément, retenait son souffle pendant 2 ou 3 s, puis prenait l'embout buccal dans la bouche et expirait doucement mais assez rapidement pour activer le flottement.
Le patient devait garder ses joues aussi raides que possible.
Cette procédure a été répétée 15 fois, après quoi le patient a soufflé trois fois et a évacué les expectorations par une toux volontaire.
Cette séquence a été répétée cinq fois.
Le patient obtenait la sensation vibratoire maximale en inclinant le flutter vers le haut ou vers le bas de quelques degrés.
|
Le flutter a été utilisé comme suit.
Assis le dos droit et les coudes appuyés sur la table, le patient tenait le flutter horizontalement.
Le patient inspirait profondément, retenait son souffle pendant 2 ou 3 s, puis prenait l'embout buccal dans la bouche et expirait doucement mais assez rapidement pour activer le flottement.
Le patient devait garder ses joues aussi raides que possible.
Cette procédure a été répétée 15 fois, après quoi le patient a soufflé trois fois et a évacué les expectorations par une toux volontaire.
Cette séquence a été répétée cinq fois.
Le patient obtenait la sensation vibratoire maximale en inclinant le flutter vers le haut ou vers le bas de quelques degrés.
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Expérimental: Masque à pression expiratoire positive
Le masque PEP a été utilisé comme suit. Assis le dos droit et les coudes appuyés sur la table, le patient appuyait le masque contre le visage avec les deux mains. Après une inspiration calme, une expiration lente et active a suivi. L'expiration était limitée par une résistance choisie pour provoquer une pression expiratoire positive de 8-12 cmH2O. Le patient a expiré 15 fois à travers le masque. Par la suite, le patient souffla trois fois et évacua les crachats par une toux volontaire. Cette séquence a été répétée cinq fois. |
Le masque PEP a été utilisé comme suit. Assis le dos droit et les coudes appuyés sur la table, le patient appuyait le masque contre le visage avec les deux mains. Après une inspiration calme, une expiration lente et active a suivi. L'expiration était limitée par une résistance choisie pour provoquer une pression expiratoire positive de 8-12 cmH2O. Le patient a expiré 15 fois à travers le masque. Par la suite, le patient souffla trois fois et évacua les crachats par une toux volontaire. Cette séquence a été répétée cinq fois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
TEST DE LA FONCTION PULMONAIRE
Délai: 2 semaines
|
Les tests de la fonction pulmonaire (PFTS) sont un outil important dans l'investigation et le suivi des patients atteints de pathologie respiratoire.
Le test le plus élémentaire est la spirométrie.
La spirométrie est utilisée pour dépister les maladies qui affectent les volumes pulmonaires.
Il est également utilisé pour dépister les maladies qui affectent les voies respiratoires, telles que la MPOC ou l'asthme.
|
2 semaines
|
JOURNAL DES EXPUTATIONS
Délai: 2 semaines
|
La carte de journal comporte un score de symptômes gradué pour la dyspnée, le volume des expectorations et la couleur des expectorations.
De plus, la carte comprend un score pour le bien-être du patient et documente tous les symptômes mineurs (toux, douleurs thoraciques, rhume ou symptômes pseudo-grippaux)
|
2 semaines
|
ST. QUESTINAIR RESPIRATOIRE DE GEORGE
Délai: 2 semaines
|
Le SGRQ est conçu pour mesurer l'altération de la santé chez les patients souffrant d'asthme et de MPOC.
Instrument spécifique à la maladie conçu pour mesurer l'impact sur la santé globale, la vie quotidienne et le bien-être perçu chez les patients atteints d'une maladie obstructive des voies respiratoires.
Partie I (Symptômes) : plusieurs échelles ; Partie II (Activité et impacts) : dichotomique (vrai/faux) sauf dernière question (échelle de Likert à 4 points).
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de limitations.
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: madiha younas, MS, Riphah Internationl University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/ ALI HASSAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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