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Comparaison du flutter et du masque PEP sur le dégagement thoracique, la dyspnée chez les patients asthmatiques âgés

23 janvier 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs du flutter et de la pression expiratoire positive sur le dégagement thoracique et la dyspnée chez les patients asthmatiques âgés

Cette étude sera randomisée et contrôlée et sera menée à l'hôpital allié de Faisalabad. L'étude sera achevée dans un délai de 10 mois. La technique d'étude par échantillonnage de commodité sera utilisée pour collecter les données. La taille de l'échantillon de 30 patients sera prise dans cette étude pour trouver l'effet du flutter et de la thérapie par masque PEP sur le dégagement thoracique et la dyspnée. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes et 15 patients dans chaque groupe. Le groupe A recevra une thérapie par dispositif de flutter. Le groupe B recevra un traitement au masque PEP. Des visites de suivi régulières au département et une évaluation finale ont été faites à la fin de la semaine dernière à l'aide d'un questionnaire et l'amélioration résultante a été montrée dans les résultats après l'achèvement. Les données seront analysées sur SPSS25.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera randomisée et contrôlée et sera menée à l'hôpital allié de Faisalabad. L'étude sera achevée dans un délai de 10 mois. La technique d'étude par échantillonnage de commodité sera utilisée pour collecter les données. La taille de l'échantillon de 30 patients sera prise dans cette étude pour trouver l'effet du flutter et de la thérapie par masque PEP sur le dégagement thoracique et la dyspnée. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes et 15 patients dans chaque groupe. Le groupe A recevra une thérapie par dispositif de flutter. Le groupe B recevra un traitement au masque PEP. Le traitement sera administré à tous les participants 3 séances par semaine ou 2 semaines et une évaluation post-traitement sera effectuée après chaque semaine. Des visites de suivi régulières au département et une évaluation finale ont été faites à la fin de la semaine dernière à l'aide d'un questionnaire et l'amélioration résultante a été montrée dans les résultats après l'achèvement. Les données seront analysées sur SPSS25.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Recrutement
        • Allied Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ali hassan, MSCPPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'asthme
  • Les deux ont plus de 40-60 ans
  • Les deux sexes
  • Aucune chirurgie antérieure

Critère d'exclusion:

  • Autre maladie pulmonaire
  • Problèmes neurologiques
  • Fracture de côte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: thérapie par dispositif de flutter
Le flutter a été utilisé comme suit. Assis le dos droit et les coudes appuyés sur la table, le patient tenait le flutter horizontalement. Le patient inspirait profondément, retenait son souffle pendant 2 ou 3 s, puis prenait l'embout buccal dans la bouche et expirait doucement mais assez rapidement pour activer le flottement. Le patient devait garder ses joues aussi raides que possible. Cette procédure a été répétée 15 fois, après quoi le patient a soufflé trois fois et a évacué les expectorations par une toux volontaire. Cette séquence a été répétée cinq fois. Le patient obtenait la sensation vibratoire maximale en inclinant le flutter vers le haut ou vers le bas de quelques degrés.
Le flutter a été utilisé comme suit. Assis le dos droit et les coudes appuyés sur la table, le patient tenait le flutter horizontalement. Le patient inspirait profondément, retenait son souffle pendant 2 ou 3 s, puis prenait l'embout buccal dans la bouche et expirait doucement mais assez rapidement pour activer le flottement. Le patient devait garder ses joues aussi raides que possible. Cette procédure a été répétée 15 fois, après quoi le patient a soufflé trois fois et a évacué les expectorations par une toux volontaire. Cette séquence a été répétée cinq fois. Le patient obtenait la sensation vibratoire maximale en inclinant le flutter vers le haut ou vers le bas de quelques degrés.
Expérimental: Masque à pression expiratoire positive

Le masque PEP a été utilisé comme suit. Assis le dos droit et les coudes appuyés sur la table, le patient appuyait le masque contre le visage avec les deux mains. Après une inspiration calme, une expiration lente et active a suivi. L'expiration était limitée par une résistance choisie pour provoquer une pression expiratoire positive de 8-12 cmH2O. Le patient a expiré 15 fois à travers le masque.

Par la suite, le patient souffla trois fois et évacua les crachats par une toux volontaire. Cette séquence a été répétée cinq fois.

Le masque PEP a été utilisé comme suit. Assis le dos droit et les coudes appuyés sur la table, le patient appuyait le masque contre le visage avec les deux mains. Après une inspiration calme, une expiration lente et active a suivi. L'expiration était limitée par une résistance choisie pour provoquer une pression expiratoire positive de 8-12 cmH2O. Le patient a expiré 15 fois à travers le masque.

Par la suite, le patient souffla trois fois et évacua les crachats par une toux volontaire. Cette séquence a été répétée cinq fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TEST DE LA FONCTION PULMONAIRE
Délai: 2 semaines
Les tests de la fonction pulmonaire (PFTS) sont un outil important dans l'investigation et le suivi des patients atteints de pathologie respiratoire. Le test le plus élémentaire est la spirométrie. La spirométrie est utilisée pour dépister les maladies qui affectent les volumes pulmonaires. Il est également utilisé pour dépister les maladies qui affectent les voies respiratoires, telles que la MPOC ou l'asthme.
2 semaines
JOURNAL DES EXPUTATIONS
Délai: 2 semaines
La carte de journal comporte un score de symptômes gradué pour la dyspnée, le volume des expectorations et la couleur des expectorations. De plus, la carte comprend un score pour le bien-être du patient et documente tous les symptômes mineurs (toux, douleurs thoraciques, rhume ou symptômes pseudo-grippaux)
2 semaines
ST. QUESTINAIR RESPIRATOIRE DE GEORGE
Délai: 2 semaines
Le SGRQ est conçu pour mesurer l'altération de la santé chez les patients souffrant d'asthme et de MPOC. Instrument spécifique à la maladie conçu pour mesurer l'impact sur la santé globale, la vie quotidienne et le bien-être perçu chez les patients atteints d'une maladie obstructive des voies respiratoires. Partie I (Symptômes) : plusieurs échelles ; Partie II (Activité et impacts) : dichotomique (vrai/faux) sauf dernière question (échelle de Likert à 4 points). Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de limitations.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: madiha younas, MS, Riphah Internationl University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Première publication (Réel)

16 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/ ALI HASSAN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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