- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05618873
노인 천식환자의 흉부개방, 호흡곤란에 대한 Flutter와 PEP Mask의 비교
2023년 1월 23일 업데이트: Riphah International University
노인 천식환자의 조동과 호기양압이 흉부개방 및 호흡곤란에 미치는 비교효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 무작위로 제어되며 파이살라바드의 Allied Hospital에서 수행됩니다.
연구는 10개월의 기간 내에 완료될 것입니다.
편의 샘플링 연구 기술은 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
이 연구에서는 30명의 환자 샘플 크기를 취하여 가슴 청소 및 호흡 곤란에 대한 설동 및 PEP 마스크 요법의 효과를 찾을 것입니다.
환자는 두 그룹으로 무작위로 배정되며 각 그룹에는 15명의 환자가 배정됩니다.
A그룹은 플러터 장치 치료를 받게 됩니다.
그룹 B는 PEP 마스크 치료를 받습니다.
정기적인 부서 방문 및 설문지를 활용한 최종 평가는 지난 주 말에 이루어졌으며, 완료 후 결과에 개선이 나타났습니다.
데이터는 SPSS25에서 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위로 제어되며 파이살라바드의 Allied Hospital에서 수행됩니다.
연구는 10개월의 기간 내에 완료될 것입니다.
편의 샘플링 연구 기술은 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
이 연구에서는 30명의 환자 샘플 크기를 취하여 가슴 청소 및 호흡 곤란에 대한 설동 및 PEP 마스크 요법의 효과를 찾을 것입니다.
환자는 두 그룹으로 무작위로 배정되며 각 그룹에는 15명의 환자가 배정됩니다.
A그룹은 플러터 장치 치료를 받게 됩니다.
그룹 B는 PEP 마스크 치료를 받습니다.
치료는 모든 참여자에게 주 3회 또는 2주 동안 제공되며 치료 후 평가는 매주 후에 수행됩니다.
정기적인 부서 방문 및 설문지를 활용한 최종 평가는 지난 주 말에 이루어졌으며, 완료 후 결과에 개선이 나타났습니다.
데이터는 SPSS25에서 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 38000
- 모병
- Allied Hospital
-
연락하다:
- madiha younas, MS
- 전화번호: 0333-8148025
- 이메일: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
부수사관:
- Ali hassan, MSCPPT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식의 임상 진단
- 모두 40~60세 이상
- 남녀 모두
- 이전 수술 없음
제외 기준:
- 기타 폐 질환
- 신경학적 문제
- 갈비뼈 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 플러터 장치 치료
플러터는 다음과 같이 사용되었습니다.
환자는 등을 곧게 펴고 팔꿈치를 테이블에 받치고 앉은 상태에서 설동기를 수평으로 잡았다.
환자는 깊게 숨을 들이쉬고 2~3초 동안 숨을 참은 다음 마우스피스를 입에 대고 조용하지만 빠르게 숨을 내쉬어 설레임을 활성화시켰다.
환자는 가능한 한 뺨을 뻣뻣하게 유지해야 했습니다.
이 절차를 15회 반복한 후 환자는 3회 헐떡거리고 자발적인 기침으로 가래를 배출했습니다.
이 순서를 다섯 번 반복했습니다.
환자는 플러터를 위 또는 아래로 몇 도 기울임으로써 최대의 진동 감각을 얻었습니다.
|
플러터는 다음과 같이 사용되었습니다.
환자는 등을 곧게 펴고 팔꿈치를 테이블에 받치고 앉은 상태에서 설동기를 수평으로 잡았다.
환자는 깊게 숨을 들이쉬고 2~3초 동안 숨을 참은 다음 마우스피스를 입에 대고 조용하지만 빠르게 숨을 내쉬어 설레임을 활성화시켰다.
환자는 가능한 한 뺨을 뻣뻣하게 유지해야 했습니다.
이 절차를 15회 반복한 후 환자는 3회 헐떡거리고 자발적인 기침으로 가래를 배출했습니다.
이 순서를 다섯 번 반복했습니다.
환자는 플러터를 위 또는 아래로 몇 도 기울임으로써 최대의 진동 감각을 얻었습니다.
|
|
실험적: 호기 양압 마스크
PEP 마스크는 다음과 같이 사용되었습니다. 등을 곧게 펴고 테이블에 팔꿈치를 받친 상태에서 환자는 양손으로 마스크를 얼굴에 대고 눌렀다. 조용히 들이마신 후, 천천히 활동적으로 내쉬는 것이 뒤따랐다. 호기는 8-12 cmH2O의 호기 양압을 유발하도록 선택된 저항에 의해 제한되었습니다. 환자는 마스크를 통해 15번 숨을 내쉬었다. 그 후 환자는 세 번 헐떡이며 자발적인 기침으로 가래를 배출하였다. 이 순서를 다섯 번 반복했습니다. |
PEP 마스크는 다음과 같이 사용되었습니다. 등을 곧게 펴고 테이블에 팔꿈치를 받친 상태에서 환자는 양손으로 마스크를 얼굴에 대고 눌렀다. 조용히 들이마신 후, 천천히 활동적으로 내쉬는 것이 뒤따랐다. 호기는 8-12 cmH2O의 호기 양압을 유발하도록 선택된 저항에 의해 제한되었습니다. 환자는 마스크를 통해 15번 숨을 내쉬었다. 그 후 환자는 세 번 헐떡이며 자발적인 기침으로 가래를 배출하였다. 이 순서를 다섯 번 반복했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능 검사
기간: 2주
|
폐 기능 검사(PFTS)는 호흡기 병리학 환자의 조사 및 모니터링에 중요한 도구입니다.
가장 기본적인 검사는 폐활량 측정법입니다.
Spirometry는 폐 용적에 영향을 미치는 질병을 선별하는 데 사용됩니다.
또한 COPD 또는 천식과 같이 기도에 영향을 미치는 질병을 선별하는 데 사용됩니다.
|
2주
|
|
가래 일기
기간: 이주
|
다이어리 카드에는 호흡곤란, 가래의 양 및 가래 색깔에 대한 등급이 매겨진 증상 점수가 있습니다.
또한 카드에는 환자의 웰빙에 대한 점수가 포함되어 있으며 모든 경미한 증상(기침, 흉통, 감기 또는 독감 유사 증상)이 기록되어 있습니다.
|
이주
|
|
성. 조지의 호흡기 퀘스티네어
기간: 이주
|
SGRQ는 천식 및 COPD 환자의 건강 손상을 측정하도록 설계되었습니다.
폐쇄성 기도 질환 환자의 전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙에 대한 영향을 측정하도록 설계된 질병별 도구입니다.
파트 I(증상): 몇 가지 척도; 파트 II(활동 및 영향): 마지막 질문(4점 리커트 척도)을 제외하고 이분법적(참/거짓).
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 제한이 있음을 나타냅니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: madiha younas, MS, Riphah Internationl University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .