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Vergleich von Flattern und PEP-Maske auf Brustfreiheit, Dyspnoe bei älteren Asthmatikern

23. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von Flattern und positivem Ausatmungsdruck auf die Brustfreiheit und Dyspnoe bei älteren Asthmapatienten

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie und wird im Allied Hospital, Faisalabad, durchgeführt. Die Studie wird innerhalb von 10 Monaten abgeschlossen. Zur Erhebung der Daten wird eine praktische Stichprobenuntersuchungstechnik verwendet. Die Stichprobengröße von 30 Patienten wird in dieser Studie herangezogen, um die Wirkung von Flattern und der PEP-Maskentherapie auf die Brustfreiheit und Dyspnoe zu ermitteln. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen und 15 Patienten in jeder Gruppe eingeteilt. Gruppe A erhält eine Therapie mit Flattergeräten. Gruppe B erhält eine PEP-Maskenbehandlung. Ende letzter Woche wurden regelmäßige Folgebesuche in der Abteilung und eine abschließende Bewertung anhand eines Fragebogens durchgeführt, und die daraus resultierende Verbesserung wurde in den Ergebnissen nach Abschluss gezeigt. Die Daten werden auf SPSS25 analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie und wird im Allied Hospital, Faisalabad, durchgeführt. Die Studie wird innerhalb von 10 Monaten abgeschlossen. Zur Erhebung der Daten wird eine praktische Stichprobenuntersuchungstechnik verwendet. Die Stichprobengröße von 30 Patienten wird in dieser Studie herangezogen, um die Wirkung von Flattern und der PEP-Maskentherapie auf die Brustfreiheit und Dyspnoe zu ermitteln. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen und 15 Patienten in jeder Gruppe eingeteilt. Gruppe A erhält eine Therapie mit Flattergeräten. Gruppe B erhält eine PEP-Maskenbehandlung. Die Behandlung wird allen Teilnehmern 3 Sitzungen in einer Woche oder 2 Wochen gegeben, und nach jeder Woche wird eine Nachbehandlungsbewertung durchgeführt. Ende letzter Woche wurden regelmäßige Folgebesuche in der Abteilung und eine abschließende Bewertung anhand eines Fragebogens durchgeführt, und die daraus resultierende Verbesserung wurde in den Ergebnissen nach Abschluss gezeigt. Die Daten werden auf SPSS25 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekrutierung
        • Allied Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ali hassan, MSCPPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Asthma
  • Beide sind über 40-60 Jahre alt
  • Beide Geschlechter
  • Keine vorherige Operation

Ausschlusskriterien:

  • Andere Lungenerkrankung
  • Neurologische Probleme
  • Rippenbruch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapie mit Flattergeräten
Das Flattern wurde wie folgt verwendet. Mit geradem Rücken sitzend und die Ellbogen auf den Tisch gestützt, hielt der Patient das Flattern horizontal. Der Patient atmete tief ein, hielt den Atem für 2 oder 3 s an, nahm dann das Mundstück in den Mund und atmete leise, aber schnell genug aus, um das Flattern zu aktivieren. Der Patient musste seine Wangen so steif wie möglich halten. Dieses Verfahren wurde 15 Mal wiederholt, woraufhin der Patient dreimal schnaufte und durch freiwilliges Husten das Sputum entleerte. Diese Sequenz wurde fünfmal wiederholt. Der Patient erreichte das maximale Vibrationsgefühl, indem er das Flattern um einige Grad nach oben oder unten neigte.
Gerät: Flattergerät
Das Flattern wurde wie folgt verwendet. Mit geradem Rücken sitzend und die Ellbogen auf den Tisch gestützt, hielt der Patient das Flattern horizontal. Der Patient atmete tief ein, hielt den Atem für 2 oder 3 s an, nahm dann das Mundstück in den Mund und atmete leise, aber schnell genug aus, um das Flattern zu aktivieren. Der Patient musste seine Wangen so steif wie möglich halten. Dieses Verfahren wurde 15 Mal wiederholt, woraufhin der Patient dreimal schnaufte und durch freiwilliges Husten das Sputum entleerte. Diese Sequenz wurde fünfmal wiederholt. Der Patient erreichte das maximale Vibrationsgefühl, indem er das Flattern um einige Grad nach oben oder unten neigte.
Experimental: Maske mit positivem Ausatmungsdruck

Die PEP-Maske wurde wie folgt verwendet. Mit geradem Rücken sitzend und die Ellbogen auf den Tisch gestützt, drückte der Patient die Maske mit beiden Händen gegen das Gesicht. Nach einem ruhigen Einatmen folgte ein langsames aktives Ausatmen. Die Ausatmung wurde durch einen Widerstand begrenzt, der so gewählt war, dass ein positiver Ausatmungsdruck von 8–12 cmH2O verursacht wurde. Der Patient atmete 15 Mal durch die Maske aus.

Danach schnaufte der Patient dreimal und entleerte das Sputum durch freiwilliges Husten. Diese Sequenz wurde fünfmal wiederholt.
Gerät: Maske mit positivem Ausatmungsdruck

Die PEP-Maske wurde wie folgt verwendet. Mit geradem Rücken sitzend und die Ellbogen auf den Tisch gestützt, drückte der Patient die Maske mit beiden Händen gegen das Gesicht. Nach einem ruhigen Einatmen folgte ein langsames aktives Ausatmen. Die Ausatmung wurde durch einen Widerstand begrenzt, der so gewählt war, dass ein positiver Ausatmungsdruck von 8–12 cmH2O verursacht wurde. Der Patient atmete 15 Mal durch die Maske aus.

Danach schnaufte der Patient dreimal und entleerte das Sputum durch freiwilliges Husten. Diese Sequenz wurde fünfmal wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LUNGENFUNKTIONSTEST
Zeitfenster: 2 wochen
Lungenfunktionstests (PFTS) sind ein wichtiges Instrument bei der Untersuchung und Überwachung von Patienten mit Atemwegserkrankungen. Der einfachste Test ist die Spirometrie. Die Spirometrie wird verwendet, um nach Krankheiten zu suchen, die das Lungenvolumen beeinflussen. Es wird auch verwendet, um nach Krankheiten zu suchen, die die Atemwege betreffen, wie COPD oder Asthma.
2 wochen
SPUTUM-TAGEBUCH
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Tagebuchkarte hat eine abgestufte Symptombewertung für Dyspnoe, Sputumvolumen und Sputumfarbe. Darüber hinaus enthält die Karte einen Score für das Patientenbefinden und dokumentiert alle leichten Symptome (Husten, Brustschmerzen, Erkältung oder grippeähnliche Symptome).
2 Wochen
ST. GEORGES ATEMWEGE QUESTINAIR
Zeitfenster: 2 Wochen
Der SGRQ dient zur Messung der gesundheitlichen Beeinträchtigung bei Patienten mit Asthma und COPD. Krankheitsspezifisches Instrument zur Messung der Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit, das tägliche Leben und das wahrgenommene Wohlbefinden bei Patienten mit obstruktiven Atemwegserkrankungen. Teil I (Symptome): mehrere Skalen; Teil II (Aktivität und Auswirkungen): dichotom (richtig/falsch) außer letzte Frage (4-Punkte-Likert-Skala). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf mehr Einschränkungen hinweisen.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: madiha younas, MS, Riphah Internationl University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/ ALI HASSAN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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