術後のハイドロコロイドドレッシングと標準的なペトロラタム軟膏の後の瘢痕の外観
2024年12月7日 更新者：Syril Keena Que、Indiana University
術後のハイドロコロイドドレッシングと標準的なペトロラタム軟膏の後の瘢痕の出現：ランダム化比較試験
患者は、ランダム化ジェネレーターを使用して、標準的な毎日のドレッシングまたはハイドロコロイドドレッシングを受けるようにランダム化されます。
縫合糸で傷を閉じた後、ハイドロコロイド ドレッシングで傷跡を覆い、7 日間そのままにするか (実験)、標準的なドレッシング (対照) をワセリンと包帯で覆います。 、毎日再適用する必要があります。
患者および皮膚外科医は、手術後 7 日、30 日、および 90 日で調査を完了し、これらの傷跡の外観を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Carmel、Indiana、アメリカ、46032
- IU Health Physicians Dermatology Meridian Crossing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 成人 > 18 歳
- 線状の傷跡
- 患者は、原発性皮膚がんまたは外科的介入を必要とするその他の皮膚状態のために、従来の切除またはモース顕微鏡手術を受けました
除外基準:
- 先端部または有毛部位での瘢痕の局在化
- 英語での会話ができない患者
- 創傷閉鎖のために皮弁または移植片が必要な患者
- 接着剤アレルギー歴あり
- -手術部位で局所化学療法剤を使用している患者、または手術後3か月以内に開始する予定の患者
- 過去の術後創傷ケアのためのハイドロコロイド包帯の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイドロコロイドドレッシングアーム
インフォームド コンセントと縫合糸で傷を閉じた後、傷跡はハイドロコロイド ドレッシングで覆われ、7 日間そのままになります (実験的)。
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皮膚科手術後、手術部位に単一のハイドロコロイド包帯を 7 日間適用します。
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アクティブコンパレータ：ワセリンゼリードレッシングアーム
もう一方の患者グループ (コントロール) は、縫合糸で傷を閉じた後、この期間中、傷跡はワセリンで覆われ、毎日再塗布する必要があります。
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対照創傷の患者は、この期間中ワセリンで覆われ、毎日再適用する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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見た目の仕上がり
時間枠：7日間
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修正された視覚的アナログ瘢痕スケールを使用した、患者と外科医による美容上の成果の評価。
最小値は 1 で、最大値は 10 です。1 は可能な限り最悪の傷跡の外観を示し、10 は可能な限り最高の傷跡の外観を示します。
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7日間
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見た目の仕上がり
時間枠：30日
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修正された視覚的アナログ瘢痕スケールを使用した、患者と外科医による美容上の成果の評価。
最小値は 1 で、最大値は 10 です。1 は可能な限り最悪の傷跡の外観を示し、10 は可能な限り最高の傷跡の外観を示します。
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30日
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見た目の仕上がり
時間枠：90日
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修正された視覚的アナログ瘢痕スケールを使用した、患者と外科医による美容上の成果の評価。
最小値は 1 で、最大値は 10 です。1 は可能な限り最悪の傷跡の外観を示し、10 は可能な限り最高の傷跡の外観を示します。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症のある参加者の数
時間枠：7日、30日、90日
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血腫、漿液腫、抗生物質を必要とする創傷感染、創傷の開口と排膿、裂開などの合併症の発生率。
合併症は執刀医以外の医師によって評価されます。
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7日、30日、90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月17日
一次修了 (実際)
2023年10月16日
研究の完了 (実際)
2023年10月16日
試験登録日
最初に提出
2022年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月9日
最初の投稿 (実際)
2022年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月7日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。