Внешний вид рубца после послеоперационной гидроколлоидной повязки по сравнению со стандартной вазелиновой мазью
7 декабря 2024 г. обновлено: Syril Keena Que, Indiana University
Внешний вид рубца после послеоперационной гидроколлоидной повязки по сравнению со стандартной вазелиновой мазью: рандомизированное контролируемое исследование
Пациенты будут рандомизированы для получения стандартной ежедневной повязки или гидроколлоидной повязки с использованием генератора рандомизации.
После закрытия раны швами рубец будет покрыт гидроколлоидной повязкой, которую оставят на 7 дней (экспериментальная) или стандартной повязкой (контрольной), которая будет покрыта вазелином и перевязана в течение этого периода времени. , который необходимо наносить ежедневно.
Затем пациенты и хирурги-дерматологи завершат обследования через 7 дней, 30 дней и 90 дней после операции, чтобы оценить косметический вид этих рубцов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
146
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
- IU Health Physicians Dermatology Meridian Crossing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый > 18 лет
- Линейные шрамы
- Пациенты перенесли обычное иссечение или микрографическую операцию Мооса по поводу первичного рака кожи или других кожных заболеваний, требующих хирургического вмешательства.
Критерий исключения:
- Локализация рубцов на акральных или волосяных участках
- Пациенты, не умеющие разговаривать на английском языке
- Пациенты, нуждающиеся в лоскуте или трансплантате для закрытия раны
- Аллергия на клей в анамнезе
- Пациент, использующий местные химиотерапевтические средства в области хирургического вмешательства или планирующий начать его в течение 3 месяцев после операции.
- Использование гидроколлоидных повязок для ухода за послеоперационными ранами в прошлом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рука с гидроколлоидной повязкой
После получения информированного согласия и закрытия раны швами рубец будет покрыт гидроколлоидной повязкой, которую оставят на 7 дней (экспериментальная)
|
Одна гидроколлоидная повязка будет наложена на место хирургического вмешательства в течение 7 дней после дерматологической операции.
|
|
Активный компаратор: Рукав для перевязки вазелином
а у другой группы больных (контрольная) после закрытия раны швами рубец в течение этого времени будет покрыт вазелином, который необходимо ежедневно повторно наносить.
|
Пациент с контрольной раной в течение этого времени будет покрыт вазелином, который необходимо ежедневно наносить повторно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Косметический результат
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценка косметического результата пациентом и хирургом с использованием модифицированной визуальной аналоговой шкалы рубцов.
Минимальное значение — 1, максимальное — 10. 1 — худший возможный вид рубца, 10 — наилучший возможный вид рубца.
|
7 дней
|
|
Косметический результат
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценка косметического результата пациентом и хирургом с использованием модифицированной визуальной аналоговой шкалы рубцов.
Минимальное значение — 1, максимальное — 10. 1 — худший возможный вид рубца, 10 — наилучший возможный вид рубца.
|
30 дней
|
|
Косметический результат
Временное ограничение: 90 дней
|
Оценка косметического результата пациентом и хирургом с использованием модифицированной визуальной аналоговой шкалы рубцов.
Минимальное значение — 1, максимальное — 10. 1 — худший возможный вид рубца, 10 — наилучший возможный вид рубца.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с осложнениями
Временное ограничение: 7 дней, 30 дней, 90 дней
|
Частота осложнений, включая гематому, серому, раневую инфекцию, требующую применения антибиотиков, вскрытие и дренирование раны, расхождение краев.
Осложнения будут оцениваться другими врачами, кроме оперирующего хирурга.
|
7 дней, 30 дней, 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15768
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .