Udseende ar efter postoperativ hydrokolloid bandage versus standard vaselinsalve
7. december 2024 opdateret af: Syril Keena Que, Indiana University
Udseende af ar efter postoperativ hydrokolloid bandage versus standard petrolatumsalve: et randomiseret kontrolleret forsøg
Patienter vil blive randomiseret enten til at modtage standard daglig bandage eller hydrokolloid bandage ved hjælp af en randomiseringsgenerator.
Efter lukning af såret med suturerne, vil arret blive dækket af en hydrokolloid bandage, som efterlades på plads i 7 dage (eksperimentel) eller standardforbindingen (kontrol), der vil blive dækket med vaseline og bandagering i denne periode , som skal påføres igen dagligt.
Patienter og dermatologiske kirurger vil derefter gennemføre undersøgelser 7 dage, 30 dage og 90 dage efter operationen for at evaluere det kosmetiske udseende af disse ar.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
146
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
- IU Health Physicians Dermatology Meridian Crossing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen > 18 år
- Lineære ar
- Patienterne gennemgik konventionel excision eller Mohs mikrografisk operation for primær hudkræft eller anden kutan tilstand, der krævede kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
- Lokalisering af ar på acrale eller hårbærende steder
- Patienter, der ikke kan tale engelsk
- Patienter, der kræver klap eller graft til lukning af sår
- Anamnese med allergi over for klæbemidler
- Patient, der bruger topiske kemoterapimidler på operationsstedet eller planlægger at starte det inden for 3 måneder efter operationen
- Brug af hydrokolloidbandager til postoperativ sårpleje i fortiden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hydrokolloid forbindingsarm
Efter informeret samtykke og lukning af såret med suturerne vil arret blive dækket af en hydrokolloid bandage, som efterlades på plads i 7 dage (eksperimentel)
|
En enkelt hydrokolloid bandage vil blive påført på operationsstedet i 7 dage efter dermatologisk kirurgi
|
|
Aktiv komparator: Vaseline forbindingsarm
og den anden gruppe af patienter (kontrol), efter lukning af såret med suturerne, vil arret være dækket med vaseline i denne periode, som skal påføres igen dagligt.
|
Patienten med kontrolsåret vil blive dækket med vaseline i denne periode, som skal påføres igen dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kosmetisk resultat
Tidsramme: 7 dage
|
Patient og kirurg vurdering af kosmetisk resultat ved hjælp af modificeret visuel analog arskala.
Minimumsværdien er 1, og maksimumværdien er 10. 1 er det værst mulige arudseende og 10 er det bedst mulige arudseende.
|
7 dage
|
|
Kosmetisk resultat
Tidsramme: 30 dage
|
Patient og kirurg vurdering af kosmetisk resultat ved hjælp af modificeret visuel analog arskala.
Minimumsværdien er 1, og maksimumværdien er 10. 1 er det værst mulige arudseende og 10 er det bedst mulige arudseende.
|
30 dage
|
|
Kosmetisk resultat
Tidsramme: 90 dage
|
Patient og kirurg vurdering af kosmetisk resultat ved hjælp af modificeret visuel analog arskala.
Minimumsværdien er 1, og maksimumværdien er 10. 1 er det værst mulige arudseende og 10 er det bedst mulige arudseende.
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med komplikationer
Tidsramme: 7 dage, 30 dage, 90 dage
|
Komplikationsfrekvens inklusive hæmatom, serom, sårinfektion, der kræver antibiotika, åbning og dræning af sår, dehiscens.
Komplikationer vil blive vurderet af andre læger end operationskirurg
|
7 dage, 30 dage, 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2022
Først opslået (Faktiske)
16. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15768
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .