수술 후 하이드로콜로이드 드레싱 대 표준 바셀린 연고 후 흉터 모양
2024년 12월 7일 업데이트: Syril Keena Que, Indiana University
수술 후 하이드로콜로이드 드레싱 대 표준 바셀린 연고 후 흉터 모양: 무작위 대조 시험
환자는 무작위 생성기를 사용하여 표준 일일 드레싱 또는 하이드로콜로이드 드레싱을 받도록 무작위 배정됩니다.
봉합사로 상처를 봉합한 후, 흉터는 하이드로콜로이드 드레싱으로 덮어 7일 동안 그대로 두거나(실험적) 표준 드레싱(대조군)으로 이 기간 동안 바셀린을 바르고 붕대를 감습니다. , 매일 다시 적용해야 합니다.
환자와 피부과 의사는 수술 후 7일, 30일, 90일에 설문 조사를 완료하여 이러한 흉터의 미용적 외관을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46032
- IU Health Physicians Dermatology Meridian Crossing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 > 만 18세
- 선형 흉터
- 원발성 피부암 또는 외과적 개입이 필요한 기타 피부 상태에 대해 기존의 절제 또는 모스 현미경 수술을 받은 환자
제외 기준:
- acral 또는 hairbearing 부위의 흉터 국소화
- 영어로 대화가 불가능한 환자
- 상처 봉합을 위해 피판 또는 이식편이 필요한 환자
- 접착제에 대한 알레르기의 역사
- 수술부위에 국소항암제를 사용 중이거나 수술 후 3개월 이내에 시작할 예정인 환자
- 과거에 수술 후 상처 치료를 위해 하이드로콜로이드 드레싱 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드로콜로이드 드레싱 팔
정보에 입각한 동의와 봉합사로 상처를 봉합한 후 흉터를 하이드로콜로이드 드레싱으로 덮고 7일 동안 그대로 둡니다(실험적).
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피부과 수술 후 7일 동안 수술 부위에 단일 하이드로콜로이드 드레싱을 적용합니다.
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활성 비교기: 바셀린 드레싱 암
다른 그룹의 환자(대조군)는 봉합사로 상처를 봉합한 후 이 기간 동안 흉터를 바셀린으로 덮어 매일 다시 발라야 합니다.
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대조군 상처가 있는 환자는 이 기간 동안 바셀린으로 덮일 것이며 매일 다시 발라야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미용적 결과
기간: 7일
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수정된 시각적 아날로그 흉터 척도를 사용하여 미용 결과에 대한 환자 및 외과의사 평가.
최소값은 1이고 최대값은 10입니다. 1은 가능한 최악의 흉터 모양이고 10은 가능한 최상의 흉터 모양입니다.
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7일
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미용적 결과
기간: 30일
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수정된 시각적 아날로그 흉터 척도를 사용하여 미용 결과에 대한 환자 및 외과의사 평가.
최소값은 1이고 최대값은 10입니다. 1은 가능한 최악의 흉터 모양이고 10은 가능한 최상의 흉터 모양입니다.
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30일
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미용적 결과
기간: 90일
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수정된 시각적 아날로그 흉터 척도를 사용하여 미용 결과에 대한 환자 및 외과의사 평가.
최소값은 1이고 최대값은 10입니다. 1은 가능한 최악의 흉터 모양이고 10은 가능한 최상의 흉터 모양입니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증이 있는 참가자 수
기간: 7일, 30일, 90일
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혈종, 장액종, 항생제가 필요한 상처 감염, 상처 개방 및 배액, 열개 등의 합병증 발생률.
합병증은 집도의가 아닌 다른 의사가 평가합니다.
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7일, 30일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15768
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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