Littekenverschijning na postoperatieve hydrocolloïdverband versus standaard vaselinezalf
7 december 2024 bijgewerkt door: Syril Keena Que, Indiana University
Littekenverschijning na postoperatieve hydrocolloïdverband versus standaard vaselinezalf: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Patiënten zullen worden gerandomiseerd om standaard dagelijks verband of hydrocolloïdverband te krijgen met behulp van een randomisatiegenerator.
Na het sluiten van de wond met de hechtingen, wordt het litteken bedekt met een hydrocolloïdverband, dat 7 dagen op zijn plaats blijft (experimenteel) of het standaardverband (controle) dat gedurende deze periode wordt bedekt met vaseline en verband. , die dagelijks opnieuw moet worden aangebracht.
Patiënten en dermatologische chirurgen zullen vervolgens 7 dagen, 30 dagen en 90 dagen na de operatie enquêtes invullen om het cosmetische uiterlijk van deze littekens te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
146
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
- IU Health Physicians Dermatology Meridian Crossing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene > 18 jaar
- Lineaire littekens
- Patiënten ondergingen conventionele excisie of Mohs-micrografische chirurgie voor primaire huidkanker of andere huidaandoening waarvoor chirurgische ingreep nodig was
Uitsluitingscriteria:
- Littekenlokalisatie op acrale of haardragende plaatsen
- Patiënten die geen Engels kunnen praten
- Patiënten die een flap of transplantaat nodig hebben om de wond te sluiten
- Geschiedenis van allergie voor lijmen
- Patiënt gebruikt topische chemotherapie op de plaats van de operatie of is van plan hiermee binnen 3 maanden na de operatie te beginnen
- Gebruik van hydrocolloïdverbanden voor postoperatieve wondverzorging in het verleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hydrocolloïde verbandarm
Na geïnformeerde toestemming en het sluiten van de wond met de hechtingen, wordt het litteken bedekt met een hydrocolloïdverband, dat 7 dagen ter plaatse blijft (experimenteel)
|
Gedurende 7 dagen na de dermatologische ingreep wordt een enkel hydrocolloïdverband op de plaats van de operatie aangebracht
|
|
Actieve vergelijker: Petrolatum gelei dressing arm
en de andere groep patiënten (controle), na het sluiten van de wond met de hechtingen, zal het litteken gedurende deze periode bedekt zijn met vaseline, dat dagelijks opnieuw moet worden aangebracht.
|
De patiënt met de controlewond wordt gedurende deze periode bedekt met vaseline, die dagelijks opnieuw moet worden aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cosmetisch resultaat
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Beoordeling door patiënt en chirurg van het cosmetische resultaat met behulp van aangepaste visuele analoge littekenschaal.
De minimumwaarde is 1 en de maximumwaarde is 10. 1 is het slechtst mogelijke littekenbeeld en 10 is het best mogelijke littekenbeeld.
|
7 dagen
|
|
Cosmetisch resultaat
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Beoordeling door patiënt en chirurg van het cosmetische resultaat met behulp van aangepaste visuele analoge littekenschaal.
De minimumwaarde is 1 en de maximumwaarde is 10. 1 is het slechtst mogelijke littekenbeeld en 10 is het best mogelijke littekenbeeld.
|
30 dagen
|
|
Cosmetisch resultaat
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Beoordeling door patiënt en chirurg van het cosmetische resultaat met behulp van aangepaste visuele analoge littekenschaal.
De minimumwaarde is 1 en de maximumwaarde is 10. 1 is het slechtst mogelijke littekenbeeld en 10 is het best mogelijke littekenbeeld.
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met complicaties
Tijdsspanne: 7 dagen, 30 dagen, 90 dagen
|
Complicatiepercentage inclusief hematoom, seroma, wondinfectie waarvoor antibiotica nodig zijn, openen en draineren van de wond, dehiscentie.
Complicaties zullen door andere artsen dan de opererende chirurg worden beoordeeld
|
7 dagen, 30 dagen, 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15768
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .