Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arven ulkonäkö leikkauksen jälkeisen hydrokolloidisidoksen jälkeen verrattuna tavalliseen vaseliinivoiteeseen

maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Syril Keena Que, Indiana University

Arven ulkonäkö postoperatiivisen hydrokolloidisidoksen jälkeen verrattuna tavalliseen vaseliinivoiteeseen: satunnaistettu, kontrolloitu koe

Potilaat satunnaistetaan joko saamaan normaali päivittäinen sidos tai hydrokolloidisidos satunnaistusgeneraattorin avulla. Kun haava on suljettu ompeleilla, arpi peitetään hydrokolloidisidoksella, joka jätetään paikalleen 7 päiväksi (kokeellinen) tai vakiosidoksella (kontrolli), joka peitetään vaseliinilla ja sidotaan tänä aikana. , joka on käytettävä uudelleen päivittäin. Potilaat ja ihotautikirurgit suorittavat sitten kyselyitä 7 päivää, 30 päivää ja 90 päivää leikkauksen jälkeen arvioidakseen näiden arpien kosmeettisen ulkonäön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • Rekrytointi
        • IU Health Physicians Dermatology Meridian Crossing
        • Ottaa yhteyttä:
          • Syril Keena T Que, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 317-944-4000
          • Sähköposti: sque@iuhealth.org
        • Päätutkija:
          • Syril Keena T Que, MD, MPH
        • Alatutkija:
          • Maria C Bell, MD
        • Alatutkija:
          • Claudia Morr
        • Alatutkija:
          • Arslan Iqbal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen > 18-vuotias
  2. Lineaariset arvet
  3. Potilaille tehtiin tavanomainen leikkaus tai Mohsin mikrografiikkakirurgia primaarisen ihosyövän tai muun ihosairauden vuoksi, joka vaati leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Arpien lokalisointi akral- tai hiuksia kantavissa paikoissa
  2. Potilaat, jotka eivät pysty keskustelemaan englanniksi
  3. Potilaat, jotka tarvitsevat läpän tai siirteen haavan sulkemiseen
  4. Liima-aineallergian historia
  5. Potilas, joka käyttää paikallisia kemoterapia-aineita leikkauspaikalla tai suunnittelee aloittavansa sen 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
  6. Hydrokolloidisten sidosten käyttö leikkauksen jälkeisessä haavahoidossa aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hydrokolloidinen sidevarsi
Tietoisen suostumuksen ja haavan sulkemisen jälkeen ompeleilla arpi peitetään hydrokolloidisidoksella, joka jätetään paikalleen 7 päiväksi (kokeellinen)
Laite: Hydrokolloidinen sidos
Leikkauskohtaan kiinnitetään yksittäinen hydrokolloidisidos 7 päivän ajan dermatologisen leikkauksen jälkeen
Active Comparator: Vaseliinikastikevarsi
ja toinen potilasryhmä (verrokki), haavan sulkemisen jälkeen ompeleilla arpi peitetään tänä aikana vaseliinilla, joka on levitettävä uudelleen päivittäin.
Muut: Vaseliinikastike
Potilas, jolla on kontrollihaava, peitetään tänä aikana vaseliinilla, joka on levitettävä uudelleen päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaan ja kirurgin kosmeettisten tulosten arviointi modifioitua visuaalista analogista arpiasteikkoa käyttäen. Pienin arvo on 1 ja maksimiarvo 10. 1 on pahin mahdollinen arven ulkonäkö ja 10 on paras mahdollinen arven ulkonäkö.
7 päivää
Kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaan ja kirurgin kosmeettisten tulosten arviointi modifioitua visuaalista analogista arpiasteikkoa käyttäen. Pienin arvo on 1 ja maksimiarvo 10. 1 on pahin mahdollinen arven ulkonäkö ja 10 on paras mahdollinen arven ulkonäkö.
30 päivää
Kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaan ja kirurgin kosmeettisten tulosten arviointi modifioitua visuaalista analogista arpiasteikkoa käyttäen. Pienin arvo on 1 ja maksimiarvo 10. 1 on pahin mahdollinen arven ulkonäkö ja 10 on paras mahdollinen arven ulkonäkö.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivää, 30 päivää, 90 päivää
Komplikaatioiden määrä mukaan lukien hematooma, serooma, antibiootteja vaativa haavatulehdus, haavan avaaminen ja tyhjennys, irtoaminen. Muut lääkärit kuin leikkauskirurgi arvioivat komplikaatiot
7 päivää, 30 päivää, 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 17. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 17. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15768

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen haava

Kliiniset tutkimukset Hydrokolloidinen sidos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa