一次根管準備における手動および小児用回転システムの臨床的および X 線撮影効率の評価
一次根管準備における手動および小児用ロータリーファイルシステムの臨床的およびX線撮影効率の評価
乳歯の歯髄切除に使用される手動ファイルは、回転システムと比較して時間の浪費や医原性エラーの発生などのいくつかの欠点があります。
Kedo-S Square および Fanta AF™ Baby ロータリー システムを、CBCT を使用した第一大臼歯の根管準備における閉塞の質、器具使用時間、および術後の痛みに関して臨床的に評価する研究はほとんど行われていません。
調査の概要
詳細な説明
生体力学的準備は、主に根管デブリドマン中に対象となる乳歯の歯髄切除術の最も重要なステップの 1 つです。 従来、乳歯のクリーニングと整形にはハンドファイルが使用されていましたが、時間の浪費や、ジッパー、側面穿孔、根尖閉塞、管輸送などの医原性エラーの発生などの欠点がありました。
乳歯の計測に回転式器具を使用すると、より速く、手頃な価格で、一貫した信頼性の高い結果が得られます。 主に永久歯に適用するために設計された多数の回転式歯内療法システムが、乳歯の根管準備のために提案されてきました。 乳歯はリボン状の解剖学的構造と、永久歯よりも短くて薄い湾曲した歯根を持っているため、乳歯の歯髄切除術でこれらのファイルを使用すると、横方向の穿孔が生じる可能性があります。 その結果、独自の小児用ロータリーファイルシステムの開発が強く求められました。
Kedo-S スクエア ロータリー システムは、特に小児用に設計されたシングル ファイル システムです。 1 つは前乳歯 (A1) 用、もう 1 つは後乳歯 (P1) 用の 2 つのファイルで構成されています。Fanta AF™-Baby ロータリー システムは、特別に生成されたもう 1 つの小児用ロータリー ファイルであり、Ni-Ti 制御メモリ (CM )-ワイヤー技術。
乳歯の良好な根管治療は、生体力学的準備の質、できるだけ少ない空隙で使用される閉塞材料の種類、および良好な気密シールの達成に依存します。 また、治療時間も重要な側面です。チェアサイドの時間が減ると、歯科治療に対する子供の協力が高まり、不安が軽減され、治療プロトコルが最適化されます。 乳歯の歯髄切除術の成功に影響を与えるもう 1 つの要因は、術後の痛みです。これは、それに応じて歯根周囲組織に異物が押し出され、炎症を引き起こし、炎症性メディエーターを放出することが原因である可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gharbia
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Tanta、Gharbia、エジプト、6624033
- Tanta University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康で協力的な子供たち
- 冠状構造が十分な、重要でない臼歯
- 無傷の 2/3 ルート構造
- 可動性または外部の病的な根の吸収がない
除外基準:
- 非協力的な子供
- 全身疾患のある子供
- 修復不可能な第一大臼歯
- 可動性が著しく低い第一大臼歯、または病的な歯根吸収
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1: Kedo-S スクエア回転ヤスリ
一次根管 (n = 20) は、ロータリー P1 Kedo-S Square ファイル (Reeganz Dental Care Pvt.
株式会社
インド) 300 rpm および 2.2N cm トルク。
ロータリーファイルはEndo-Mate DT歯内モーター（NSK、東京、日本）で使用され、EDTAゲル17％（Meta Biomed Co. Ltd、Chungbuk、韓国）は器具の前に使用されました。
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1 回の来院による歯髄切除術は、厳密な無菌条件下で 1 人のオペレーターによって行われました。
周術期の評価は、口腔内デジタル センサーを使用して行われました。
歯は、1:20,000 レボノルデフリンを含む 2% メピバカインで麻酔し、ラバーダムを使用して分離しました。
いいえを使用して虫歯を除去しました。
高速コントラアングルヘッドピースの 330 ラウンドカーバイドバー。
アクセス開口部が得られ、パルプチャンバーの屋根が取り除かれました。
作業長は頂点ロケーターによって決定され、次に根尖周囲のレントゲン写真によって確認されました。
作業長は、頂点より 1 mm 短く決定されます。
機械的な準備は、各グループに従ってテストされたファイルを使用して行われました。
次に、運河を各ファイルの間に 1% 次亜塩素酸ナトリウムで洗浄し、続いて通常の生理食塩水で洗浄しました。
ペーパーポイントを使用して根管を乾燥させ、根管をMetapexで埋めました。
中間修復材料が配置され、歯は同じ予定で事前に形成されたステンレス鋼のクラウンで修復されました.
手術後の CBCT 画像は、空間分解能を向上させるために最小の視野 (8D、8Hcm) を使用して、固定露光パラメーター (120 Kv、5mA、ボクセル サイズ 0.125mm) で手順を完了した後に撮影されました。 CBCT 画像は、On Demand Dental ソフトウェアの 3D モジュール (バージョン 1.0 (ビルド 1.0.10.7462)、×) を使用して取得されました。 64 版、copyright 2004-2017 Cybermed、韓国およびライセンス キー 670094709)。 手術直後の CBCT は、2 人の訓練を受けた小児歯科医が根管充填の質を評価するために行われ、器具の使用方法がわかりませんでした。
他の名前：
子供たちの両親には、歯髄切除術の 6、12、24、48 時間後の術後の痛みの強さを記録するための質問票が渡されました。
研究グループを知らなかった看護職員は、術後の痛みを記録する方法についてすべての親を訓練しました.
術後の痛みを記録するために、4 段階の痛み強度スケールが使用されました (図 5)。
この尺度は、痛みを次のように分類します。(1) 痛みがない。 (2) 軽い痛み。 (3) 中等度の痛み; （4）激しい痛み。
標準化を確実にするために、同じ親が子供の痛みの強さをすべての時間間隔で記録するように依頼されました。
両親が特定の時間に痛みを記録するのに失敗する可能性を減らすために、調査員は両親との電話での会話を通じて調査結果も記録しました。
子供たちは、歯髄切除術の 2 日後に記入済みのアンケート用紙を持って部門に戻りました。
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実験的：グループ II: ファンタ AFTM-ベビー ロータリー システム
一次根管（n=20）は、Fanta AFTM-Baby ロータリー システム（Shanghai Fanta Dental Materials、SUNGO Certification Company Limited、ロンドン、イギリス）を使用して 350 rpm および 2 N cm トルクで装備されました。
4 つのファイルが次の順序で順番に使用されました。ファイル #17/0.08 を開きます。
#20/0.04
イエロー、#25/0.04
赤と #30/0.04
青い。
ロータリーファイルはEndo-Mate DT歯内モーター（NSK、東京、日本）で使用され、EDTAゲル17％（Meta Biomed Co. Ltd、Chungbuk、韓国）は器具の前に使用されました。
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1 回の来院による歯髄切除術は、厳密な無菌条件下で 1 人のオペレーターによって行われました。
周術期の評価は、口腔内デジタル センサーを使用して行われました。
歯は、1:20,000 レボノルデフリンを含む 2% メピバカインで麻酔し、ラバーダムを使用して分離しました。
いいえを使用して虫歯を除去しました。
高速コントラアングルヘッドピースの 330 ラウンドカーバイドバー。
アクセス開口部が得られ、パルプチャンバーの屋根が取り除かれました。
作業長は頂点ロケーターによって決定され、次に根尖周囲のレントゲン写真によって確認されました。
作業長は、頂点より 1 mm 短く決定されます。
機械的な準備は、各グループに従ってテストされたファイルを使用して行われました。
次に、運河を各ファイルの間に 1% 次亜塩素酸ナトリウムで洗浄し、続いて通常の生理食塩水で洗浄しました。
ペーパーポイントを使用して根管を乾燥させ、根管をMetapexで埋めました。
中間修復材料が配置され、歯は同じ予定で事前に形成されたステンレス鋼のクラウンで修復されました.
手術後の CBCT 画像は、空間分解能を向上させるために最小の視野 (8D、8Hcm) を使用して、固定露光パラメーター (120 Kv、5mA、ボクセル サイズ 0.125mm) で手順を完了した後に撮影されました。 CBCT 画像は、On Demand Dental ソフトウェアの 3D モジュール (バージョン 1.0 (ビルド 1.0.10.7462)、×) を使用して取得されました。 64 版、copyright 2004-2017 Cybermed、韓国およびライセンス キー 670094709)。 手術直後の CBCT は、2 人の訓練を受けた小児歯科医が根管充填の質を評価するために行われ、器具の使用方法がわかりませんでした。
他の名前：
子供たちの両親には、歯髄切除術の 6、12、24、48 時間後の術後の痛みの強さを記録するための質問票が渡されました。
研究グループを知らなかった看護職員は、術後の痛みを記録する方法についてすべての親を訓練しました.
術後の痛みを記録するために、4 段階の痛み強度スケールが使用されました (図 5)。
この尺度は、痛みを次のように分類します。(1) 痛みがない。 (2) 軽い痛み。 (3) 中等度の痛み; （4）激しい痛み。
標準化を確実にするために、同じ親が子供の痛みの強さをすべての時間間隔で記録するように依頼されました。
両親が特定の時間に痛みを記録するのに失敗する可能性を減らすために、調査員は両親との電話での会話を通じて調査結果も記録しました。
子供たちは、歯髄切除術の 2 日後に記入済みのアンケート用紙を持って部門に戻りました。
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アクティブコンパレータ：グループ III: 手動 K ファイル
一次根管 (n=20) は、15 番から 35 番サイズの手動 K ファイル (Mani, Inc, Japan) を使用して、1/4 ターン プル テクニックを使用して取り付けられました。
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1 回の来院による歯髄切除術は、厳密な無菌条件下で 1 人のオペレーターによって行われました。
周術期の評価は、口腔内デジタル センサーを使用して行われました。
歯は、1:20,000 レボノルデフリンを含む 2% メピバカインで麻酔し、ラバーダムを使用して分離しました。
いいえを使用して虫歯を除去しました。
高速コントラアングルヘッドピースの 330 ラウンドカーバイドバー。
アクセス開口部が得られ、パルプチャンバーの屋根が取り除かれました。
作業長は頂点ロケーターによって決定され、次に根尖周囲のレントゲン写真によって確認されました。
作業長は、頂点より 1 mm 短く決定されます。
機械的な準備は、各グループに従ってテストされたファイルを使用して行われました。
次に、運河を各ファイルの間に 1% 次亜塩素酸ナトリウムで洗浄し、続いて通常の生理食塩水で洗浄しました。
ペーパーポイントを使用して根管を乾燥させ、根管をMetapexで埋めました。
中間修復材料が配置され、歯は同じ予定で事前に形成されたステンレス鋼のクラウンで修復されました.
手術後の CBCT 画像は、空間分解能を向上させるために最小の視野 (8D、8Hcm) を使用して、固定露光パラメーター (120 Kv、5mA、ボクセル サイズ 0.125mm) で手順を完了した後に撮影されました。 CBCT 画像は、On Demand Dental ソフトウェアの 3D モジュール (バージョン 1.0 (ビルド 1.0.10.7462)、×) を使用して取得されました。 64 版、copyright 2004-2017 Cybermed、韓国およびライセンス キー 670094709)。 手術直後の CBCT は、2 人の訓練を受けた小児歯科医が根管充填の質を評価するために行われ、器具の使用方法がわかりませんでした。
他の名前：
子供たちの両親には、歯髄切除術の 6、12、24、48 時間後の術後の痛みの強さを記録するための質問票が渡されました。
研究グループを知らなかった看護職員は、術後の痛みを記録する方法についてすべての親を訓練しました.
術後の痛みを記録するために、4 段階の痛み強度スケールが使用されました (図 5)。
この尺度は、痛みを次のように分類します。(1) 痛みがない。 (2) 軽い痛み。 (3) 中等度の痛み; （4）激しい痛み。
標準化を確実にするために、同じ親が子供の痛みの強さをすべての時間間隔で記録するように依頼されました。
両親が特定の時間に痛みを記録するのに失敗する可能性を減らすために、調査員は両親との電話での会話を通じて調査結果も記録しました。
子供たちは、歯髄切除術の 2 日後に記入済みのアンケート用紙を持って部門に戻りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳歯の歯髄切除中の手動および小児ロータリー ファイル システムを使用した根管準備
時間枠：2日
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2 人の訓練を受けた小児歯科医によって評価される手術直後の CBCT を使用した閉塞の質の評価により、計測技術に目がくらんでいます。 コルとサドリアンの基準に従ってメタペックス充填の長さを評価することにより、閉塞の質を評価しました。
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手動および小児用ロータリー ファイル システムを使用した乳歯の歯髄切除後の術後の痛み
時間枠：2日
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4 段階の痛みの強さのスケールを使用します。 この尺度は、痛みを次のように分類します。(1) 痛みがない。 (2) 軽い痛み。 (3) 中等度の痛み; （4）激しい痛み。 子供たちの両親には、歯髄切除術の 6、12、24、48 時間後の術後の痛みの強さを記録するための質問票が渡されました。 研究グループを知らなかった看護職員は、術後の痛みを記録する方法についてすべての親を訓練しました. 標準化を確実にするために、同じ親が子供の痛みの強さをすべての時間間隔で記録するように依頼されました。 両親が特定の時間に痛みを記録するのに失敗する可能性を減らすために、調査員は両親との電話での会話を通じて調査結果も記録しました。 |
2日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barr ES, Kleier DJ, Barr NV. Use of nickel-titanium rotary files for root canal preparation in primary teeth. Pediatr Dent. 2000 Jan-Feb;22(1):77-8.
- Jeevanandan G, Govindaraju L. Clinical comparison of Kedo-S paediatric rotary files vs manual instrumentation for root canal preparation in primary molars: a double blinded randomised clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Aug;19(4):273-278. doi: 10.1007/s40368-018-0356-6. Epub 2018 Jul 12.
- Mohamed RH, Abdelrahman AM, Sharaf AA. Evaluation of rotary file system (Kedo-S-Square) in root canal preparation of primary anterior teeth using cone beam computed tomography (CBCT)-in vitro study. BMC Oral Health. 2022 Jan 18;22(1):13. doi: 10.1186/s12903-021-02021-0.
- Abd El Fatah YAM, Khattab NMA, Gomaa YF, Elheeny AAH. Cone-beam computed tomography analysis of primary root canals transportation and dentin loss after instrumentation with two-pediatric rotary files. BMC Oral Health. 2022 May 31;22(1):214. doi: 10.1186/s12903-022-02245-8.
- Elheeny AAH, Abdelmotelb MA. Postoperative pain after primary molar pulpectomy using rotary or reciprocating single files: A superior, parallel, randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2022 Nov;32(6):819-827. doi: 10.1111/ipd.12959. Epub 2022 May 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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