Manuaalisten ja lasten rotaryjärjestelmien kliinisen ja radiografisen tehokkuuden arviointi primaarisessa juurikanavavalmistelussa
Manuaalisten ja lasten pyörivien viilajärjestelmien kliinisen ja radiografisen tehokkuuden arviointi primaarisessa juurikanavan valmistelussa
Primaarihampaiden pulpectomiassa käytetyillä manuaalisilla viiloilla on joitain haittoja, kuten ajanhukkaa ja iatrogeenisten virheiden esiintyminen rotaatiojärjestelmiin verrattuna.
Kedo-S Square & Fanta AF™ Baby -pyörivien järjestelmien kliiniseksi arvioimiseksi on tehty vähän tutkimuksia suhteessa obturaation laatuun, instrumentointiaikaan ja leikkauksen jälkeiseen kipuun primaaristen poskihampaiden juurikanavavalmistelussa CBCT:tä käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Biomekaaninen preparointi on yksi tärkeimmistä primaarihampaiden pulpectomian vaiheista, jotka kohdistetaan ensisijaisesti kanavan puhdistamiseen. Perinteisesti käsiviilaa käytettiin primaarihampaiden puhdistamiseen ja muotoiluun, ja niissä oli joitain haittoja, kuten ajanhukkaa ja iatrogeenisten virheiden esiintyminen, kuten vetoketju, lateraaliset perforaatiot, apikaalinen tukos ja kanavan kuljetus.
Pyörivien instrumenttien käyttö primaarihampaiden instrumentoinnissa on nopeampaa, edullisempaa ja tuottaa tasalaatuisia ja luotettavia tuloksia. Ensisijaisten hampaiden juurikanavan valmisteluun on ehdotettu lukuisia pyöriviä endodontisia järjestelmiä, jotka on suunniteltu ensisijaisesti pysyviin hampaisiin. Koska päähampailla on nauhamainen anatomia ja lyhyemmät, ohuemmat kaarevat juuret kuin pysyvät hampaat, näiden viilojen käyttö primaarihampaiden pulpectomiassa voi aiheuttaa lateraalisia perforaatioita. Tämän seurauksena oli suuri tarve kehittää ainutlaatuinen lasten rotaatiotiedostojärjestelmä.
Kedo-S Square -kiertojärjestelmä on yksitiedostojärjestelmä, joka on suunniteltu erityisesti lasten käyttöön. Se koostuu kahdesta tiedostosta, joista toinen etuhampaille (A1) ja toinen takahampaille (P1). Fanta AF™-Baby -kiertojärjestelmä, toinen erityisesti luotu lasten kiertotiedosto, tuotettiin käyttämällä Ni-Ti-ohjattua muistia (CM). ) - Lankatekniikka.
Primaarihampaiden hyvä juurihoito on riippuvainen biomekaanisen esivalmistelun laadusta, mahdollisimman vähäisillä tyhjiöillä käytetyn sulkumateriaalin tyypistä sekä hyvän hermeettisen tiivisteen saavuttamisesta. Myös hoitoaika on tärkeä näkökohta, sillä lyhennetty tuoliaika lisää lasten yhteistyötä hammashoidossa, vähentää ahdistusta ja tekee hoitoprotokollasta optimaalisen. Toinen primaarihampaiden pulpektomian onnistumiseen vaikuttava tekijä on leikkauksen jälkeinen kipu, joka voi johtua vieraiden hiukkasten puristumisesta periradikulaarisiin kudoksiin, mikä aiheuttaa tulehdusta ja vapauttaa tulehduksen välittäjäaineita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 6624033
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä yhteistyökykyisiä lapsia
- ei-vitaalit takahampaat, joilla on riittävä koronaaalinen rakenne
- ehjä 2/3 juurirakenne
- ei liikkuvuutta tai ulkoista patologista juurien resorptiota
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömiä lapsia
- lapset, joilla on systeeminen sairaus
- primaariset poskihampaat, joita ei voida palauttaa
- primaariset poskihampaat, joilla on vaikea liikkuvuus, tai patologinen juuriresorptio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1: Kedo-S Square -kiertoviilat
Primaariset juurikanavat (n=20) instrumentoitiin käyttämällä pyöriviä P1 Kedo-S Square -viiloja (Reeganz Dental Care Pvt.
Oy
Intia) nopeudella 300 rpm ja 2,2 N cm:n vääntömomentilla.
Pyöriviä viiloja käytettiin endodonttisen Endo-Mate DT -moottorin (NSK, Tokio, Japani) kanssa ja EDTA-geeliä 17 % (Meta Biomed Co. Ltd, Chungbuk, Korea) käytettiin ennen instrumentointia.
|
Yksittäinen operaattori suoritti yhden käynnin pulpectomian tiukoissa aseptisissa olosuhteissa.
Perioperatiivinen arviointi tehtiin intraoraalisen digitaalisen sensorin avulla.
Hampaat nukutettiin 2-prosenttisella mepivakaiinilla, jossa oli 1:20 000 levonordefriiniä ja eristettiin kumiemolla.
karies poistettiin käyttämällä nro.
330 pyöreät kovametalliporat nopeassa vastakulmapääkappaleessa.
Pääsyaukko saatiin ja massakammion katto poistettiin.
Työpituus määritettiin kärjen paikantimella, minkä jälkeen se vahvistettiin periapikaalisella röntgenkuvalla.
Työpituus määritetään 1 mm lyhyemmäksi kuin kärki.
mekaaninen esikäsittely tehtiin testatuilla viiloilla kunkin ryhmän mukaan.
Sitten kanavat kasteltiin 1-prosenttisella natriumhypokloriitilla jokaisen viilan välissä, mitä seurasi huuhtelu normaalilla suolaliuoksella.
Juurikanavat kuivattiin paperikärkillä ja juurikanavat täytettiin Metapexilla.
Välirestauraatiomateriaali asetettiin ja hammas palautettiin esimuotoillulla ruostumattomasta teräksestä valmistettulla kruunulla samalla tapaamisella.
postoperatiivinen CBCT-kuva otettiin sen jälkeen, kun toimenpide oli suoritettu kiinteillä valotusparametreilla (120 Kv, 5mA ja 0,125 mm vokselikoko) käyttäen pienintä näkökenttää (8D, 8Hcm) spatiaalisen resoluution parantamiseksi. CBCT-kuvat saatiin käyttämällä On Demand Dental -ohjelmiston 3D-moduulia (versio 1.0 (koontiversio 1.0.10.7462),× 64 painos, tekijänoikeus 2004-2017 Cybermed, Korea ja lisenssiavain 670094709). Välittömän leikkauksen jälkeisen CBCT:n arvioimiseksi juurikanavan täytön laatu teki kaksi koulutettua lasten hammaslääkäriä, jotka olivat sokeutuneet instrumentointitekniikkaan.
Muut nimet:
Lasten vanhemmille annettiin kyselylomake leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden kirjaamiseksi kuuden, kahdentoista, kahdenkymmenenneljän ja neljäkymmentäkahdeksan tunnin kohdalla pulpectomy-toimenpiteen jälkeen.
Hoitohenkilö, joka oli sokea tutkimusryhmille, oli kouluttanut kaikki vanhemmat leikkauksen jälkeisen kivun kirjaamiseen.
Leikkauksen jälkeisen kivun kirjaamiseen käytettiin nelipisteistä kivun voimakkuusasteikkoa (kuva 5).
Tämä asteikko luokittelee kivun seuraavasti: (1) ei kipua; (2) lievää kipua; (3) kohtalainen kipu; ja (4) kova kipu.
Standardoinnin varmistamiseksi samaa vanhempaa pyydettiin kirjaamaan lapsen kivun voimakkuus kaikkina aikavälein.
Vähentääkseen mahdollisuutta, että vanhemmat eivät tallentaisi kipua tiettynä ajankohtana, tutkija tallensi löydökset myös puhelinkeskustelulla vanhempien kanssa.
Lapset palasivat osastolle kaksi päivää pulpectomian jälkeen täytetyn kyselylomakkeen kanssa.
|
|
Kokeellinen: ryhmä II: Fanta AFTM-Baby pyörivä järjestelmä
Primaariset juurikanavat (n = 20) instrumentoitiin käyttämällä Fanta AFTM-Baby -kiertojärjestelmää (Shanghai Fanta Dental Materials, SUNGO Certification Company Limited, Lontoo, Englanti) nopeudella 350 rpm ja 2 N cm:n vääntömomentilla.
Neljä tiedostoa käytettiin peräkkäin seuraavassa järjestyksessä; avaa tiedosto #17/0.08,
#20/0,04
keltainen, #25/0,04
punainen ja #30/0,04
sininen.
Pyöriviä viiloja käytettiin endodonttisen Endo-Mate DT -moottorin (NSK, Tokio, Japani) kanssa ja EDTA-geeliä 17 % (Meta Biomed Co. Ltd, Chungbuk, Korea) käytettiin ennen instrumentointia.
|
Yksittäinen operaattori suoritti yhden käynnin pulpectomian tiukoissa aseptisissa olosuhteissa.
Perioperatiivinen arviointi tehtiin intraoraalisen digitaalisen sensorin avulla.
Hampaat nukutettiin 2-prosenttisella mepivakaiinilla, jossa oli 1:20 000 levonordefriiniä ja eristettiin kumiemolla.
karies poistettiin käyttämällä nro.
330 pyöreät kovametalliporat nopeassa vastakulmapääkappaleessa.
Pääsyaukko saatiin ja massakammion katto poistettiin.
Työpituus määritettiin kärjen paikantimella, minkä jälkeen se vahvistettiin periapikaalisella röntgenkuvalla.
Työpituus määritetään 1 mm lyhyemmäksi kuin kärki.
mekaaninen esikäsittely tehtiin testatuilla viiloilla kunkin ryhmän mukaan.
Sitten kanavat kasteltiin 1-prosenttisella natriumhypokloriitilla jokaisen viilan välissä, mitä seurasi huuhtelu normaalilla suolaliuoksella.
Juurikanavat kuivattiin paperikärkillä ja juurikanavat täytettiin Metapexilla.
Välirestauraatiomateriaali asetettiin ja hammas palautettiin esimuotoillulla ruostumattomasta teräksestä valmistettulla kruunulla samalla tapaamisella.
postoperatiivinen CBCT-kuva otettiin sen jälkeen, kun toimenpide oli suoritettu kiinteillä valotusparametreilla (120 Kv, 5mA ja 0,125 mm vokselikoko) käyttäen pienintä näkökenttää (8D, 8Hcm) spatiaalisen resoluution parantamiseksi. CBCT-kuvat saatiin käyttämällä On Demand Dental -ohjelmiston 3D-moduulia (versio 1.0 (koontiversio 1.0.10.7462),× 64 painos, tekijänoikeus 2004-2017 Cybermed, Korea ja lisenssiavain 670094709). Välittömän leikkauksen jälkeisen CBCT:n arvioimiseksi juurikanavan täytön laatu teki kaksi koulutettua lasten hammaslääkäriä, jotka olivat sokeutuneet instrumentointitekniikkaan.
Muut nimet:
Lasten vanhemmille annettiin kyselylomake leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden kirjaamiseksi kuuden, kahdentoista, kahdenkymmenenneljän ja neljäkymmentäkahdeksan tunnin kohdalla pulpectomy-toimenpiteen jälkeen.
Hoitohenkilö, joka oli sokea tutkimusryhmille, oli kouluttanut kaikki vanhemmat leikkauksen jälkeisen kivun kirjaamiseen.
Leikkauksen jälkeisen kivun kirjaamiseen käytettiin nelipisteistä kivun voimakkuusasteikkoa (kuva 5).
Tämä asteikko luokittelee kivun seuraavasti: (1) ei kipua; (2) lievää kipua; (3) kohtalainen kipu; ja (4) kova kipu.
Standardoinnin varmistamiseksi samaa vanhempaa pyydettiin kirjaamaan lapsen kivun voimakkuus kaikkina aikavälein.
Vähentääkseen mahdollisuutta, että vanhemmat eivät tallentaisi kipua tiettynä ajankohtana, tutkija tallensi löydökset myös puhelinkeskustelulla vanhempien kanssa.
Lapset palasivat osastolle kaksi päivää pulpectomian jälkeen täytetyn kyselylomakkeen kanssa.
|
|
Active Comparator: ryhmä III: manuaaliset K-tiedostot
Primaariset juurikanavat (n = 20) instrumentoitiin käyttämällä No.15 - 35 kokoisia manuaalisia K-viiloja (Mani, Inc, Japani) käyttämällä neljänneskierros-vetotekniikkaa.
|
Yksittäinen operaattori suoritti yhden käynnin pulpectomian tiukoissa aseptisissa olosuhteissa.
Perioperatiivinen arviointi tehtiin intraoraalisen digitaalisen sensorin avulla.
Hampaat nukutettiin 2-prosenttisella mepivakaiinilla, jossa oli 1:20 000 levonordefriiniä ja eristettiin kumiemolla.
karies poistettiin käyttämällä nro.
330 pyöreät kovametalliporat nopeassa vastakulmapääkappaleessa.
Pääsyaukko saatiin ja massakammion katto poistettiin.
Työpituus määritettiin kärjen paikantimella, minkä jälkeen se vahvistettiin periapikaalisella röntgenkuvalla.
Työpituus määritetään 1 mm lyhyemmäksi kuin kärki.
mekaaninen esikäsittely tehtiin testatuilla viiloilla kunkin ryhmän mukaan.
Sitten kanavat kasteltiin 1-prosenttisella natriumhypokloriitilla jokaisen viilan välissä, mitä seurasi huuhtelu normaalilla suolaliuoksella.
Juurikanavat kuivattiin paperikärkillä ja juurikanavat täytettiin Metapexilla.
Välirestauraatiomateriaali asetettiin ja hammas palautettiin esimuotoillulla ruostumattomasta teräksestä valmistettulla kruunulla samalla tapaamisella.
postoperatiivinen CBCT-kuva otettiin sen jälkeen, kun toimenpide oli suoritettu kiinteillä valotusparametreilla (120 Kv, 5mA ja 0,125 mm vokselikoko) käyttäen pienintä näkökenttää (8D, 8Hcm) spatiaalisen resoluution parantamiseksi. CBCT-kuvat saatiin käyttämällä On Demand Dental -ohjelmiston 3D-moduulia (versio 1.0 (koontiversio 1.0.10.7462),× 64 painos, tekijänoikeus 2004-2017 Cybermed, Korea ja lisenssiavain 670094709). Välittömän leikkauksen jälkeisen CBCT:n arvioimiseksi juurikanavan täytön laatu teki kaksi koulutettua lasten hammaslääkäriä, jotka olivat sokeutuneet instrumentointitekniikkaan.
Muut nimet:
Lasten vanhemmille annettiin kyselylomake leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden kirjaamiseksi kuuden, kahdentoista, kahdenkymmenenneljän ja neljäkymmentäkahdeksan tunnin kohdalla pulpectomy-toimenpiteen jälkeen.
Hoitohenkilö, joka oli sokea tutkimusryhmille, oli kouluttanut kaikki vanhemmat leikkauksen jälkeisen kivun kirjaamiseen.
Leikkauksen jälkeisen kivun kirjaamiseen käytettiin nelipisteistä kivun voimakkuusasteikkoa (kuva 5).
Tämä asteikko luokittelee kivun seuraavasti: (1) ei kipua; (2) lievää kipua; (3) kohtalainen kipu; ja (4) kova kipu.
Standardoinnin varmistamiseksi samaa vanhempaa pyydettiin kirjaamaan lapsen kivun voimakkuus kaikkina aikavälein.
Vähentääkseen mahdollisuutta, että vanhemmat eivät tallentaisi kipua tiettynä ajankohtana, tutkija tallensi löydökset myös puhelinkeskustelulla vanhempien kanssa.
Lapset palasivat osastolle kaksi päivää pulpectomian jälkeen täytetyn kyselylomakkeen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juurikanavan valmistelu Manual and Pediatric Rotary File Systemsillä primaarihampaiden pulpectomian aikana
Aikaikkuna: 2 päivää
|
arvioimalla obturaation laatu käyttämällä välitöntä postoperatiivista CBCT:tä, jonka arvioi kaksi koulutettua lasten hammaslääkäriä, jotka ovat sokeutuneet instrumentointitekniikkaan. Obturaation laatu arvioitiin arvioimalla Metapex-täytteen pituus Collin ja Sadrianin kriteerien mukaan:
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipu primaaristen hampaiden pulpectomian jälkeen käyttämällä Manual and Pediatric Rotary File Systems -järjestelmää
Aikaikkuna: 2 päivää
|
nelipisteinen kivun voimakkuusasteikko. Tämä asteikko luokittelee kivun seuraavasti: (1) ei kipua; (2) lievää kipua; (3) kohtalainen kipu; ja (4) kova kipu. Lasten vanhemmille annettiin kyselylomake leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden kirjaamiseksi kuuden, kahdentoista, kahdenkymmenenneljän ja neljäkymmentäkahdeksan tunnin kohdalla pulpectomy-toimenpiteen jälkeen. Hoitohenkilö, joka oli sokea tutkimusryhmille, oli kouluttanut kaikki vanhemmat leikkauksen jälkeisen kivun kirjaamiseen. Standardoinnin varmistamiseksi samaa vanhempaa pyydettiin kirjaamaan lapsen kivun voimakkuus kaikkina aikavälein. Vähentääkseen mahdollisuutta, että vanhemmat eivät tallentaisi kipua tiettynä ajankohtana, tutkija tallensi löydökset myös puhelinkeskustelulla vanhempien kanssa. |
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barr ES, Kleier DJ, Barr NV. Use of nickel-titanium rotary files for root canal preparation in primary teeth. Pediatr Dent. 2000 Jan-Feb;22(1):77-8.
- Jeevanandan G, Govindaraju L. Clinical comparison of Kedo-S paediatric rotary files vs manual instrumentation for root canal preparation in primary molars: a double blinded randomised clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Aug;19(4):273-278. doi: 10.1007/s40368-018-0356-6. Epub 2018 Jul 12.
- Mohamed RH, Abdelrahman AM, Sharaf AA. Evaluation of rotary file system (Kedo-S-Square) in root canal preparation of primary anterior teeth using cone beam computed tomography (CBCT)-in vitro study. BMC Oral Health. 2022 Jan 18;22(1):13. doi: 10.1186/s12903-021-02021-0.
- Abd El Fatah YAM, Khattab NMA, Gomaa YF, Elheeny AAH. Cone-beam computed tomography analysis of primary root canals transportation and dentin loss after instrumentation with two-pediatric rotary files. BMC Oral Health. 2022 May 31;22(1):214. doi: 10.1186/s12903-022-02245-8.
- Elheeny AAH, Abdelmotelb MA. Postoperative pain after primary molar pulpectomy using rotary or reciprocating single files: A superior, parallel, randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2022 Nov;32(6):819-827. doi: 10.1111/ipd.12959. Epub 2022 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #R-PED-9-22-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .