Beoordeling van klinische en radiografische efficiëntie van handmatige en pediatrische roterende systemen bij de voorbereiding van het primaire wortelkanaal
Beoordeling van klinische en radiografische efficiëntie van handmatige en pediatrische roterende vijlsystemen bij de voorbereiding van het primaire wortelkanaal
Handvijlen die worden gebruikt voor de pulpectomie van primaire tanden hebben enkele nadelen, zoals tijdverspilling en het optreden van iatrogene fouten in vergelijking met roterende systemen.
Er zijn weinig studies gedaan om de Kedo-S Square & Fanta AF™ Baby-rotatiesystemen klinisch te evalueren in relatie tot de kwaliteit van obturatie, instrumentatietijd en postoperatieve pijn bij de wortelkanaalpreparatie van melkmolaren met behulp van CBCT.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Biomechanische preparatie is een van de belangrijkste stappen van pulpectomie van melktanden, die in de eerste plaats het doel is tijdens kanaaldebridement. Traditioneel werden handvijlen gebruikt voor het reinigen en vormgeven van primaire tanden met enkele nadelen zoals tijdverspilling en het optreden van iatrogene fouten zoals ritsen, laterale perforaties, apicale obstructie en kanaaltransport.
Het gebruik van roterende instrumenten voor instrumentatie van melktanden is sneller, betaalbaar en levert consistente, betrouwbare resultaten op. Talrijke roterende endodontische systemen die voornamelijk zijn ontworpen voor toepassing in permanente tanden, zijn voorgesteld voor de preparatie van het wortelkanaal van de primaire tanden. Aangezien de primaire tanden een lintvormige anatomie hebben en kortere, dunnere gebogen wortels dan permanente tanden, kan het gebruik van deze vijlen bij pulpectomie van primaire tanden laterale perforaties veroorzaken. Hierdoor was er grote behoefte aan de ontwikkeling van een uniek pediatrisch roterend dossiersysteem.
Het Kedo-S Square-rotatiesysteem is een enkelvoudig vijlsysteem dat speciaal is ontworpen voor pediatrisch gebruik. Het bestaat uit twee vijlen, een voor voorste melktanden (A1) en een voor achterste melktanden (P1). Ook het Fanta AF™-Baby-rotatiesysteem, een andere speciaal gegenereerde pediatrische roterende vijl, werd geproduceerd met Ni-Ti-gecontroleerd geheugen (CM )-Draadtechnologie.
Een goede wortelkanaalbehandeling in het melkgebit is afhankelijk van de kwaliteit van de biomechanische preparatie, het type afsluitmateriaal dat wordt gebruikt met zo min mogelijk holtes en het bereiken van een goede hermetische afsluiting. Ook is de behandeltijd een belangrijk aspect, aangezien minder tijd aan de stoel de medewerking van kinderen voor tandheelkundige behandelingen vergroot, angst vermindert en het behandelprotocol optimaal maakt. Een andere factor die het succes van pulpectomie van de melktanden beïnvloedt, is de postoperatieve pijn die het gevolg kan zijn van extrusie van vreemde deeltjes in peri-radiculaire weefsels, waardoor ontstekingen ontstaan en ontstekingsmediatoren vrijkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypte, 6624033
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde coöperatieve kinderen
- niet-vitale posterieure tanden met voldoende coronale structuur
- intacte 2/3e wortelstructuur
- geen mobiliteit of externe pathologische wortelresorptie
Uitsluitingscriteria:
- Niet meewerkende kinderen
- kinderen met een systemische ziekte
- niet-herstelbare melkmolaren
- melkmolaren met ernstige mobiliteit of pathologische wortelresorptie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep 1: Kedo-S Vierkante roterende vijlen
Primaire wortelkanalen (n=20) werden geïnstrumenteerd met roterende P1 Kedo-S Square vijlen (Reeganz Dental Care Pvt.
Ltd.
India) bij 300 tpm en een koppel van 2,2 N cm.
De roterende vijlen werden gebruikt met een Endo-Mate DT endodontische motor (NSK, Tokio, Japan) en EDTA-gel 17% (Meta Biomed Co. Ltd, Chungbuk, Korea) werd gebruikt vóór instrumentatie.
|
pulpectomie bij één bezoek werd uitgevoerd onder strikte aseptische omstandigheden door één enkele operator.
Peri-operatieve evaluatie werd gedaan met behulp van intraorale digitale senso.
De tanden werden verdoofd met 2% mepivacaïne met 1:20.000 levonordefrin en geïsoleerd met rubberdam.
cariës is verwijderd met nr.
330 ronde hardmetalen frezen in high-speed hoekstuk kopstuk.
Er werd een toegangsopening verkregen en het dak van de pulpakamer werd verwijderd.
De werklengte werd bepaald met een apex-locator en vervolgens bevestigd met periapicale röntgenfoto's.
Werklengte wordt 1 mm korter dan apex bepaald.
mechanische voorbereiding werd gedaan met behulp van de geteste vijlen volgens elke groep.
Vervolgens werden de kanalen geïrrigeerd met 1% natriumhypochloriet tussen elke vijl gevolgd door irrigatie met normale zoutoplossing.
De wortelkanalen zijn gedroogd met paperpoints en de wortelkanalen zijn gevuld met Metapex.
Tussentijds restauratiemateriaal werd geplaatst en de tand werd in dezelfde afspraak hersteld met een voorgevormde roestvrijstalen kroon.
postoperatieve CBCT-afbeelding werd gemaakt na voltooiing van de procedure met vaste belichtingsparameters (120 Kv, 5mA en 0,125 mm voxelgrootte) met behulp van het kleinste gezichtsveld (8D, 8Hcm) om de ruimtelijke resolutie te verbeteren. De CBCT-afbeeldingen zijn verkregen met behulp van de 3D-module van On Demand Dental-software (versie 1.0 (build 1.0.10.7462),× 64 editie, copyright 2004-2017 Cybermed, Korea en licentiesleutel 670094709). De onmiddellijke postoperatieve CBCT werd genomen om de kwaliteit van de wortelkanaalvulling te evalueren door twee getrainde kindertandartsen, blind voor instrumentatietechniek.
Andere namen:
De ouders van de kinderen kregen een vragenlijst om zes, twaalf, vierentwintig en achtenveertig uur na de pulpectomieprocedure de intensiteit van de postoperatieve pijn vast te leggen.
Een verpleegkundige die blind was voor de onderzoeksgroepen, had alle ouders getraind in het registreren van postoperatieve pijn.
De vierpunts pijnintensiteitsschaal werd gebruikt om postoperatieve pijn vast te leggen (figuur 5).
Deze schaal categoriseert pijn als volgt: (1) geen pijn; (2) lichte pijn; (3) matige pijn; en (4) hevige pijn.
Om standaardisatie te garanderen, werd aan dezelfde ouder gevraagd om de pijnintensiteit van het kind op elk tijdstip vast te leggen.
Om de kans te verkleinen dat de ouders de pijn op een bepaald moment niet registreren, registreerde de onderzoeker ook bevindingen via een telefonisch gesprek met de ouders.
Twee dagen na de pulpectomie kwamen de kinderen terug op de afdeling met hun ingevulde vragenlijst.
|
|
Experimenteel: groep II: Fanta AFTM-Baby draaisysteem
Primaire wortelkanalen (n = 20) werden geïnstrumenteerd met behulp van het Fanta AFTM-Baby-rotatiesysteem (Shanghai Fanta Dental Materials, SUNGO Certification Company Limited, Londen, Engeland) bij 350 tpm en een koppel van 2 N cm.
Vier bestanden werden opeenvolgend gebruikt in de volgende volgorde; open bestand #17/0.08,
#20/0.04
geel, #25/0.04
rood en #30/0.04
blauw.
De roterende vijlen werden gebruikt met een Endo-Mate DT endodontische motor (NSK, Tokio, Japan) en EDTA-gel 17% (Meta Biomed Co. Ltd, Chungbuk, Korea) werd gebruikt vóór instrumentatie.
|
pulpectomie bij één bezoek werd uitgevoerd onder strikte aseptische omstandigheden door één enkele operator.
Peri-operatieve evaluatie werd gedaan met behulp van intraorale digitale senso.
De tanden werden verdoofd met 2% mepivacaïne met 1:20.000 levonordefrin en geïsoleerd met rubberdam.
cariës is verwijderd met nr.
330 ronde hardmetalen frezen in high-speed hoekstuk kopstuk.
Er werd een toegangsopening verkregen en het dak van de pulpakamer werd verwijderd.
De werklengte werd bepaald met een apex-locator en vervolgens bevestigd met periapicale röntgenfoto's.
Werklengte wordt 1 mm korter dan apex bepaald.
mechanische voorbereiding werd gedaan met behulp van de geteste vijlen volgens elke groep.
Vervolgens werden de kanalen geïrrigeerd met 1% natriumhypochloriet tussen elke vijl gevolgd door irrigatie met normale zoutoplossing.
De wortelkanalen zijn gedroogd met paperpoints en de wortelkanalen zijn gevuld met Metapex.
Tussentijds restauratiemateriaal werd geplaatst en de tand werd in dezelfde afspraak hersteld met een voorgevormde roestvrijstalen kroon.
postoperatieve CBCT-afbeelding werd gemaakt na voltooiing van de procedure met vaste belichtingsparameters (120 Kv, 5mA en 0,125 mm voxelgrootte) met behulp van het kleinste gezichtsveld (8D, 8Hcm) om de ruimtelijke resolutie te verbeteren. De CBCT-afbeeldingen zijn verkregen met behulp van de 3D-module van On Demand Dental-software (versie 1.0 (build 1.0.10.7462),× 64 editie, copyright 2004-2017 Cybermed, Korea en licentiesleutel 670094709). De onmiddellijke postoperatieve CBCT werd genomen om de kwaliteit van de wortelkanaalvulling te evalueren door twee getrainde kindertandartsen, blind voor instrumentatietechniek.
Andere namen:
De ouders van de kinderen kregen een vragenlijst om zes, twaalf, vierentwintig en achtenveertig uur na de pulpectomieprocedure de intensiteit van de postoperatieve pijn vast te leggen.
Een verpleegkundige die blind was voor de onderzoeksgroepen, had alle ouders getraind in het registreren van postoperatieve pijn.
De vierpunts pijnintensiteitsschaal werd gebruikt om postoperatieve pijn vast te leggen (figuur 5).
Deze schaal categoriseert pijn als volgt: (1) geen pijn; (2) lichte pijn; (3) matige pijn; en (4) hevige pijn.
Om standaardisatie te garanderen, werd aan dezelfde ouder gevraagd om de pijnintensiteit van het kind op elk tijdstip vast te leggen.
Om de kans te verkleinen dat de ouders de pijn op een bepaald moment niet registreren, registreerde de onderzoeker ook bevindingen via een telefonisch gesprek met de ouders.
Twee dagen na de pulpectomie kwamen de kinderen terug op de afdeling met hun ingevulde vragenlijst.
|
|
Actieve vergelijker: groep III: handmatige K-bestanden
Primaire wortelkanalen (n=20) werden geïnstrumenteerd met handmatige K-vijlen nr. 15 tot 35 (Mani, Inc, Japan) met behulp van de kwartslag-trektechniek.
|
pulpectomie bij één bezoek werd uitgevoerd onder strikte aseptische omstandigheden door één enkele operator.
Peri-operatieve evaluatie werd gedaan met behulp van intraorale digitale senso.
De tanden werden verdoofd met 2% mepivacaïne met 1:20.000 levonordefrin en geïsoleerd met rubberdam.
cariës is verwijderd met nr.
330 ronde hardmetalen frezen in high-speed hoekstuk kopstuk.
Er werd een toegangsopening verkregen en het dak van de pulpakamer werd verwijderd.
De werklengte werd bepaald met een apex-locator en vervolgens bevestigd met periapicale röntgenfoto's.
Werklengte wordt 1 mm korter dan apex bepaald.
mechanische voorbereiding werd gedaan met behulp van de geteste vijlen volgens elke groep.
Vervolgens werden de kanalen geïrrigeerd met 1% natriumhypochloriet tussen elke vijl gevolgd door irrigatie met normale zoutoplossing.
De wortelkanalen zijn gedroogd met paperpoints en de wortelkanalen zijn gevuld met Metapex.
Tussentijds restauratiemateriaal werd geplaatst en de tand werd in dezelfde afspraak hersteld met een voorgevormde roestvrijstalen kroon.
postoperatieve CBCT-afbeelding werd gemaakt na voltooiing van de procedure met vaste belichtingsparameters (120 Kv, 5mA en 0,125 mm voxelgrootte) met behulp van het kleinste gezichtsveld (8D, 8Hcm) om de ruimtelijke resolutie te verbeteren. De CBCT-afbeeldingen zijn verkregen met behulp van de 3D-module van On Demand Dental-software (versie 1.0 (build 1.0.10.7462),× 64 editie, copyright 2004-2017 Cybermed, Korea en licentiesleutel 670094709). De onmiddellijke postoperatieve CBCT werd genomen om de kwaliteit van de wortelkanaalvulling te evalueren door twee getrainde kindertandartsen, blind voor instrumentatietechniek.
Andere namen:
De ouders van de kinderen kregen een vragenlijst om zes, twaalf, vierentwintig en achtenveertig uur na de pulpectomieprocedure de intensiteit van de postoperatieve pijn vast te leggen.
Een verpleegkundige die blind was voor de onderzoeksgroepen, had alle ouders getraind in het registreren van postoperatieve pijn.
De vierpunts pijnintensiteitsschaal werd gebruikt om postoperatieve pijn vast te leggen (figuur 5).
Deze schaal categoriseert pijn als volgt: (1) geen pijn; (2) lichte pijn; (3) matige pijn; en (4) hevige pijn.
Om standaardisatie te garanderen, werd aan dezelfde ouder gevraagd om de pijnintensiteit van het kind op elk tijdstip vast te leggen.
Om de kans te verkleinen dat de ouders de pijn op een bepaald moment niet registreren, registreerde de onderzoeker ook bevindingen via een telefonisch gesprek met de ouders.
Twee dagen na de pulpectomie kwamen de kinderen terug op de afdeling met hun ingevulde vragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wortelkanaalpreparatie met handmatige en pediatrische roterende vijlsystemen tijdens pulpectomie van melktanden
Tijdsspanne: 2 dagen
|
door evaluatie van de obturatiekwaliteit met behulp van onmiddellijke postoperatieve CBCT die wordt beoordeeld door twee getrainde pediatrische tandartsen, blind voor instrumentatietechniek. De kwaliteit van de obturatie werd beoordeeld door de lengte van de Metapex-vulling te evalueren volgens de criteria van Coll en Sadrian:
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn na pulpectomie van het melkgebit met handmatige en pediatrische roterende vijlsystemen
Tijdsspanne: 2 dagen
|
met behulp van een vierpunts pijnintensiteitsschaal. Deze schaal categoriseert pijn als volgt: (1) geen pijn; (2) lichte pijn; (3) matige pijn; en (4) hevige pijn. De ouders van de kinderen kregen een vragenlijst om zes, twaalf, vierentwintig en achtenveertig uur na de pulpectomieprocedure de intensiteit van de postoperatieve pijn vast te leggen. Een verpleegkundige die blind was voor de onderzoeksgroepen, had alle ouders getraind in het registreren van postoperatieve pijn. Om standaardisatie te garanderen, werd aan dezelfde ouder gevraagd om de pijnintensiteit van het kind op elk tijdstip vast te leggen. Om de kans te verkleinen dat de ouders de pijn op een bepaald moment niet registreren, registreerde de onderzoeker ook bevindingen via een telefonisch gesprek met de ouders. |
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barr ES, Kleier DJ, Barr NV. Use of nickel-titanium rotary files for root canal preparation in primary teeth. Pediatr Dent. 2000 Jan-Feb;22(1):77-8.
- Jeevanandan G, Govindaraju L. Clinical comparison of Kedo-S paediatric rotary files vs manual instrumentation for root canal preparation in primary molars: a double blinded randomised clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Aug;19(4):273-278. doi: 10.1007/s40368-018-0356-6. Epub 2018 Jul 12.
- Mohamed RH, Abdelrahman AM, Sharaf AA. Evaluation of rotary file system (Kedo-S-Square) in root canal preparation of primary anterior teeth using cone beam computed tomography (CBCT)-in vitro study. BMC Oral Health. 2022 Jan 18;22(1):13. doi: 10.1186/s12903-021-02021-0.
- Abd El Fatah YAM, Khattab NMA, Gomaa YF, Elheeny AAH. Cone-beam computed tomography analysis of primary root canals transportation and dentin loss after instrumentation with two-pediatric rotary files. BMC Oral Health. 2022 May 31;22(1):214. doi: 10.1186/s12903-022-02245-8.
- Elheeny AAH, Abdelmotelb MA. Postoperative pain after primary molar pulpectomy using rotary or reciprocating single files: A superior, parallel, randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2022 Nov;32(6):819-827. doi: 10.1111/ipd.12959. Epub 2022 May 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #R-PED-9-22-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn
-
Duke UniversityActief, niet wervendPost-longtransplantatieVerenigde Staten
-
University of AlcalaVoltooid
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalVoltooid
-
Albert Einstein Healthcare NetworkVeloxis PharmaceuticalsActief, niet wervendPost levertransplantatieVerenigde Staten
-
Tidal Medical TechnologiesWervingPost-operatiefVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
Heart Center Leipzig - University HospitalWervingPost-cardiale chirurgieDuitsland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCity University of New YorkActief, niet wervendPost-hematopoietische stamceltransplantatieVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidPost-cardiale chirurgiePakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational University Health System, SingaporeVoltooid