Оценка клинической и рентгенологической эффективности ручных и детских ротационных систем при первичном препарировании корневых каналов
Оценка клинико-рентгенологической эффективности ручных и педиатрических ротационных файловых систем при первичном препарировании корневых каналов
Ручные файлы, используемые для пульпэктомии молочных зубов, имеют некоторые недостатки, такие как потеря времени и возникновение ятрогенных ошибок по сравнению с ротационными системами.
Было проведено небольшое количество исследований для клинической оценки ротационных систем Kedo-S Square и Fanta AF™ Baby в отношении качества обтурации, времени инструментальной обработки и послеоперационной боли при препарировании корневых каналов молочных моляров с помощью КЛКТ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Биомеханическая подготовка является одним из наиболее важных этапов пульпэктомии молочных зубов, которые в первую очередь направлены на санацию канала. Традиционно ручные файлы использовались для очистки и формирования молочных зубов с некоторыми недостатками, такими как потеря времени и возникновение ятрогенных ошибок, таких как застегивание, боковые перфорации, апикальная обструкция и транспортировка канала.
Использование вращающихся инструментов для обработки молочных зубов быстрее, доступно и дает стабильные и надежные результаты. Многочисленные ротационные эндодонтические системы, предназначенные в первую очередь для применения в постоянных зубах, были предложены для препарирования корневых каналов временных зубов. Поскольку молочные зубы имеют лентовидную анатомию и более короткие и тонкие изогнутые корни, чем постоянные зубы, использование этих файлов при пульпэктомии молочных зубов может привести к боковым перфорациям. В результате возникла необходимость в разработке уникальной педиатрической файловой системы с ротационными файлами.
Вращающаяся система Kedo-S Square представляет собой систему с одним файлом, специально разработанную для использования в педиатрии. Он состоит из двух файлов, одного для передних молочных зубов (A1) и одного для задних молочных зубов (P1), а также ротационной системы Fanta AF™-Baby, еще одного специально созданного педиатрического ротационного файла, который был изготовлен с использованием Ni-Ti контролируемой памяти (CM )-Проволочная технология.
Хорошая обработка корневых каналов молочных зубов зависит от качества биомеханической подготовки, типа используемого обтурирующего материала с минимальным количеством пустот и достижения хорошей герметичности. Кроме того, время лечения является важным аспектом, так как сокращение времени пребывания в кресле увеличивает сотрудничество детей в лечении зубов, снижает беспокойство и делает протокол лечения оптимальным. Другим фактором, влияющим на успех пульпэктомии молочных зубов, является послеоперационная боль, которая может быть связана с экструзией инородных частиц в перикорневые ткани, соответственно, вызывая воспаление и высвобождая медиаторы воспаления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Египет, 6624033
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые совместные дети
- невитальные задние зубы с достаточной структурой коронки
- неповрежденная 2/3 корневая структура
- отсутствие подвижности или внешней патологической резорбции корня
Критерий исключения:
- Необщительные дети
- дети с системными заболеваниями
- нереставрируемые молочные моляры
- молочные моляры с выраженной подвижностью или патологической резорбцией корня
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1: Квадратные вращающиеся файлы Kedo-S
Первичные корневые каналы (n=20) обработали ротационными файлами P1 Kedo-S Square (Reeganz Dental Care Pvt.
ООО
Индия) при 300 об/мин и крутящем моменте 2,2 Н·см.
Вращающиеся файлы использовались с эндодонтическим мотором Endo-Mate DT (NSK, Токио, Япония) и гелем EDTA 17% (Meta Biomed Co. Ltd, Chungbuk, Корея) перед инструментальной обработкой.
|
пульпэктомия за одно посещение выполнялась в строгих асептических условиях одним оператором.
Периоперационная оценка проводилась с помощью внутриротовой цифровой сенсорики.
Зубы были анестезированы 2% мепивакаином с левонордефрином 1:20 000 и изолированы коффердамом.
Кариес удаляли с помощью нет.
330 круглых твердосплавных боров в высокоскоростной угловой головке.
Был открыт доступ и снята крыша пульповой камеры.
Рабочая длина определялась апекслокатором, затем подтверждалась периапикальной рентгенограммой.
Рабочая длина определяется на 1 мм короче вершины.
механическая подготовка проводилась с использованием тестируемых файлов по каждой группе.
Затем каналы промывали 1% гипохлоритом натрия между каждым файлом с последующим промыванием физиологическим раствором.
Корневые каналы были высушены с помощью бумажных штифтов и корневые каналы были запломбированы Metapex.
Был установлен промежуточный реставрационный материал, и зуб был восстановлен с помощью предварительно отформованной коронки из нержавеющей стали в то же посещение.
послеоперационное изображение КЛКТ было получено после завершения процедуры с фиксированными параметрами экспозиции (120 кВ, 5 мА и размер вокселя 0,125 мм) с использованием наименьшего поля зрения (8D, 8Hcm) для улучшения пространственного разрешения. Изображения КЛКТ были получены с использованием 3D-модуля программного обеспечения On Demand Dental (версия 1.0 (сборка 1.0.10.7462), × 64 Edition, авторские права Cybermed, Корея, 2004-2017, лицензионный ключ 670094709). Непосредственная послеоперационная КЛКТ была сделана для оценки качества пломбирования корневых каналов двумя обученными детскими стоматологами, не знающими техники инструментальной обработки.
Другие имена:
Родителям детей были розданы анкеты для регистрации интенсивности послеоперационной боли через шесть, двенадцать, двадцать четыре и сорок восемь часов после процедуры пульпэктомии.
Медицинский работник, который был слеп к исследовательским группам, обучил всех родителей тому, как регистрировать послеоперационную боль.
Для регистрации послеоперационной боли использовали четырехбалльную шкалу интенсивности боли (рис. 5).
Эта шкала классифицирует боль следующим образом: (1) отсутствие боли; (2) легкая боль; (3) умеренная боль; и (4) сильная боль.
Для обеспечения стандартизации одного и того же родителя попросили записывать интенсивность боли ребенка во все промежутки времени.
Чтобы уменьшить вероятность того, что родители не смогут записать боль в определенное время, исследователь также записал результаты по телефону с родителями.
Дети вернулись в отделение через два дня после процедуры пульпэктомии с заполненной анкетой.
|
|
Экспериментальный: группа II: Роторная система Fanta AFTM-Baby
Первичные корневые каналы (n=20) обрабатывали с помощью ротационной системы Fanta AFTM-Baby (Shanghai Fanta Dental Materials, SUNGO Certification Company Limited, Лондон, Англия) при 350 об/мин и крутящем моменте 2 Н·см.
Четыре файла использовались последовательно в следующем порядке; открыть файл #17/0.08,
№20/0,04
желтый, #25/0.04
красный и #30/0.04
синий.
Вращающиеся файлы использовались с эндодонтическим мотором Endo-Mate DT (NSK, Токио, Япония) и гелем EDTA 17% (Meta Biomed Co. Ltd, Chungbuk, Корея) перед инструментальной обработкой.
|
пульпэктомия за одно посещение выполнялась в строгих асептических условиях одним оператором.
Периоперационная оценка проводилась с помощью внутриротовой цифровой сенсорики.
Зубы были анестезированы 2% мепивакаином с левонордефрином 1:20 000 и изолированы коффердамом.
Кариес удаляли с помощью нет.
330 круглых твердосплавных боров в высокоскоростной угловой головке.
Был открыт доступ и снята крыша пульповой камеры.
Рабочая длина определялась апекслокатором, затем подтверждалась периапикальной рентгенограммой.
Рабочая длина определяется на 1 мм короче вершины.
механическая подготовка проводилась с использованием тестируемых файлов по каждой группе.
Затем каналы промывали 1% гипохлоритом натрия между каждым файлом с последующим промыванием физиологическим раствором.
Корневые каналы были высушены с помощью бумажных штифтов и корневые каналы были запломбированы Metapex.
Был установлен промежуточный реставрационный материал, и зуб был восстановлен с помощью предварительно отформованной коронки из нержавеющей стали в то же посещение.
послеоперационное изображение КЛКТ было получено после завершения процедуры с фиксированными параметрами экспозиции (120 кВ, 5 мА и размер вокселя 0,125 мм) с использованием наименьшего поля зрения (8D, 8Hcm) для улучшения пространственного разрешения. Изображения КЛКТ были получены с использованием 3D-модуля программного обеспечения On Demand Dental (версия 1.0 (сборка 1.0.10.7462), × 64 Edition, авторские права Cybermed, Корея, 2004-2017, лицензионный ключ 670094709). Непосредственная послеоперационная КЛКТ была сделана для оценки качества пломбирования корневых каналов двумя обученными детскими стоматологами, не знающими техники инструментальной обработки.
Другие имена:
Родителям детей были розданы анкеты для регистрации интенсивности послеоперационной боли через шесть, двенадцать, двадцать четыре и сорок восемь часов после процедуры пульпэктомии.
Медицинский работник, который был слеп к исследовательским группам, обучил всех родителей тому, как регистрировать послеоперационную боль.
Для регистрации послеоперационной боли использовали четырехбалльную шкалу интенсивности боли (рис. 5).
Эта шкала классифицирует боль следующим образом: (1) отсутствие боли; (2) легкая боль; (3) умеренная боль; и (4) сильная боль.
Для обеспечения стандартизации одного и того же родителя попросили записывать интенсивность боли ребенка во все промежутки времени.
Чтобы уменьшить вероятность того, что родители не смогут записать боль в определенное время, исследователь также записал результаты по телефону с родителями.
Дети вернулись в отделение через два дня после процедуры пульпэктомии с заполненной анкетой.
|
|
Активный компаратор: группа III: ручные К-файлы
Первичные корневые каналы (n=20) были обработаны ручными К-файлами №15-35 (Mani, Inc, Япония) с использованием техники вытягивания на четверть оборота.
|
пульпэктомия за одно посещение выполнялась в строгих асептических условиях одним оператором.
Периоперационная оценка проводилась с помощью внутриротовой цифровой сенсорики.
Зубы были анестезированы 2% мепивакаином с левонордефрином 1:20 000 и изолированы коффердамом.
Кариес удаляли с помощью нет.
330 круглых твердосплавных боров в высокоскоростной угловой головке.
Был открыт доступ и снята крыша пульповой камеры.
Рабочая длина определялась апекслокатором, затем подтверждалась периапикальной рентгенограммой.
Рабочая длина определяется на 1 мм короче вершины.
механическая подготовка проводилась с использованием тестируемых файлов по каждой группе.
Затем каналы промывали 1% гипохлоритом натрия между каждым файлом с последующим промыванием физиологическим раствором.
Корневые каналы были высушены с помощью бумажных штифтов и корневые каналы были запломбированы Metapex.
Был установлен промежуточный реставрационный материал, и зуб был восстановлен с помощью предварительно отформованной коронки из нержавеющей стали в то же посещение.
послеоперационное изображение КЛКТ было получено после завершения процедуры с фиксированными параметрами экспозиции (120 кВ, 5 мА и размер вокселя 0,125 мм) с использованием наименьшего поля зрения (8D, 8Hcm) для улучшения пространственного разрешения. Изображения КЛКТ были получены с использованием 3D-модуля программного обеспечения On Demand Dental (версия 1.0 (сборка 1.0.10.7462), × 64 Edition, авторские права Cybermed, Корея, 2004-2017, лицензионный ключ 670094709). Непосредственная послеоперационная КЛКТ была сделана для оценки качества пломбирования корневых каналов двумя обученными детскими стоматологами, не знающими техники инструментальной обработки.
Другие имена:
Родителям детей были розданы анкеты для регистрации интенсивности послеоперационной боли через шесть, двенадцать, двадцать четыре и сорок восемь часов после процедуры пульпэктомии.
Медицинский работник, который был слеп к исследовательским группам, обучил всех родителей тому, как регистрировать послеоперационную боль.
Для регистрации послеоперационной боли использовали четырехбалльную шкалу интенсивности боли (рис. 5).
Эта шкала классифицирует боль следующим образом: (1) отсутствие боли; (2) легкая боль; (3) умеренная боль; и (4) сильная боль.
Для обеспечения стандартизации одного и того же родителя попросили записывать интенсивность боли ребенка во все промежутки времени.
Чтобы уменьшить вероятность того, что родители не смогут записать боль в определенное время, исследователь также записал результаты по телефону с родителями.
Дети вернулись в отделение через два дня после процедуры пульпэктомии с заполненной анкетой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Препарирование корневых каналов ручными и детскими ротационными файловыми системами при пульпэктомии временных зубов
Временное ограничение: 2 дня
|
путем оценки качества обтурации с использованием КЛКТ сразу после операции, которую оценивают два обученных детских стоматолога, не знающих техники инструментальной обработки. Качество обтурации оценивали, оценивая длину пломбы Метапекс по критериям Колла и Садриана:
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль после пульпэктомии временных зубов с использованием ручных и детских вращающихся файловых систем
Временное ограничение: 2 дня
|
по четырехбалльной шкале интенсивности боли. Эта шкала классифицирует боль следующим образом: (1) отсутствие боли; (2) легкая боль; (3) умеренная боль; и (4) сильная боль. Родителям детей были розданы анкеты для регистрации интенсивности послеоперационной боли через шесть, двенадцать, двадцать четыре и сорок восемь часов после процедуры пульпэктомии. Медицинский работник, который был слеп к исследовательским группам, обучил всех родителей тому, как регистрировать послеоперационную боль. Для обеспечения стандартизации одного и того же родителя попросили записывать интенсивность боли ребенка во все промежутки времени. Чтобы уменьшить вероятность того, что родители не смогут записать боль в определенное время, исследователь также записал результаты по телефону с родителями. |
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barr ES, Kleier DJ, Barr NV. Use of nickel-titanium rotary files for root canal preparation in primary teeth. Pediatr Dent. 2000 Jan-Feb;22(1):77-8.
- Jeevanandan G, Govindaraju L. Clinical comparison of Kedo-S paediatric rotary files vs manual instrumentation for root canal preparation in primary molars: a double blinded randomised clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Aug;19(4):273-278. doi: 10.1007/s40368-018-0356-6. Epub 2018 Jul 12.
- Mohamed RH, Abdelrahman AM, Sharaf AA. Evaluation of rotary file system (Kedo-S-Square) in root canal preparation of primary anterior teeth using cone beam computed tomography (CBCT)-in vitro study. BMC Oral Health. 2022 Jan 18;22(1):13. doi: 10.1186/s12903-021-02021-0.
- Abd El Fatah YAM, Khattab NMA, Gomaa YF, Elheeny AAH. Cone-beam computed tomography analysis of primary root canals transportation and dentin loss after instrumentation with two-pediatric rotary files. BMC Oral Health. 2022 May 31;22(1):214. doi: 10.1186/s12903-022-02245-8.
- Elheeny AAH, Abdelmotelb MA. Postoperative pain after primary molar pulpectomy using rotary or reciprocating single files: A superior, parallel, randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2022 Nov;32(6):819-827. doi: 10.1111/ipd.12959. Epub 2022 May 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #R-PED-9-22-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .