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Avaliação da eficiência clínica e radiográfica de sistemas rotativos manuais e pediátricos na preparação primária do canal radicular

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Avaliação da eficiência clínica e radiográfica de sistemas de limas rotativas manuais e pediátricas no preparo primário do canal radicular

As limas manuais utilizadas para pulpectomia de dentes decíduos apresentam algumas desvantagens, como perda de tempo e ocorrência de erros iatrogênicos em comparação com os sistemas rotatórios.

Poucos estudos foram feitos para avaliar clinicamente os sistemas rotatórios Kedo-S Square & Fanta AF™ Baby em relação à qualidade da obturação, tempo de instrumentação e dor pós-operatória no preparo do canal radicular de molares decíduos usando CBCT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A preparação biomecânica é uma das etapas mais importantes da pulpectomia de dentes decíduos, que são direcionados principalmente durante o desbridamento do canal. Convencionalmente, as limas manuais eram usadas para limpeza e modelagem em dentes decíduos com algumas desvantagens, como perda de tempo e ocorrência de erros iatrogênicos, como zipping, perfurações laterais, obstrução apical e transporte do canal.

O uso de instrumentos rotatórios para instrumentação de dentes decíduos é mais rápido, acessível e produz resultados consistentes e confiáveis. Numerosos sistemas endodônticos rotativos projetados principalmente para aplicação em dentes permanentes têm sido sugeridos para o preparo do canal radicular em dentes decíduos. Como os dentes decíduos têm uma anatomia em forma de fita e raízes curvas mais curtas e finas do que os dentes permanentes, o uso dessas limas na pulpectomia de dentes decíduos pode produzir perfurações laterais. Como resultado, houve uma grande necessidade de desenvolvimento de um sistema de limas rotativas pediátricas exclusivo.

O sistema rotativo Kedo-S Square é um sistema de arquivo único projetado especificamente para uso pediátrico. Consiste em duas limas, uma para dentes decíduos anteriores (A1) e outra para dentes decíduos posteriores (P1) também, sistema rotatório Fanta AF™-Baby, outra lima rotatória pediátrica gerada especificamente, foi produzida usando memória controlada por Ni-Ti (CM )-Tecnologia de fio.

Um bom tratamento endodôntico em dentes decíduos depende da qualidade do preparo biomecânico, do tipo de material obturador utilizado com o mínimo de vazios possível e da obtenção de um bom selamento hermético. Além disso, o tempo de tratamento é um aspecto importante, pois a redução do tempo na cadeira aumenta a cooperação das crianças no tratamento odontológico, reduz a ansiedade e torna o protocolo de tratamento ideal. Outro fator que afeta o sucesso da pulpectomia em dentes decíduos é a dor pós-operatória, que pode ser devida à extrusão de partículas estranhas nos tecidos perirradiculares, causando inflamação e liberação de mediadores inflamatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egito, 6624033
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças cooperativas saudáveis
  • dentes posteriores não vitais com estrutura coronal suficiente
  • estrutura radicular 2/3 intacta
  • sem mobilidade ou reabsorção radicular patológica externa

Critério de exclusão:

  • Crianças não cooperativas
  • crianças com doenças sistêmicas
  • molares decíduos não restauráveis
  • molares decíduos com mobilidade severa ou reabsorção radicular patológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo 1: limas rotativas Kedo-S Square
Canais radiculares primários (n = 20) foram instrumentados usando arquivos rotativos P1 Kedo-S Square (Reeganz Dental Care Pvt. Ltda. Índia) a 300 rpm e torque de 2,2 N cm. As limas rotatórias foram usadas com um motor endodôntico Endo-Mate DT (NSK, Tóquio, Japão) e gel EDTA 17% (Meta Biomed Co. Ltd, Chungbuk, Coréia) foi usado antes da instrumentação.
A pulpectomia em visita única foi realizada sob condições assépticas estritas por um único operador. A avaliação perioperatória foi feita por meio de sensor digital intraoral. Os dentes foram anestesiados com mepivacaína a 2% com levonordefrina 1:20.000 e isolados com dique de borracha. a cárie foi removida usando no. 330 brocas redondas de metal duro na cabeça do contra-ângulo de alta velocidade. A abertura de acesso foi obtida e o teto da câmara pulpar foi removido. O comprimento de trabalho foi determinado pelo localizador de ápice e confirmado por radiografia periapical. O comprimento de trabalho será determinado 1 mm mais curto que o ápice. o preparo mecânico foi feito com as limas testadas de acordo com cada grupo. Em seguida, os canais foram irrigados com hipoclorito de sódio a 1% entre cada lima, seguido de irrigação com solução salina normal. Os canais radiculares foram secos com cones de papel e os canais radiculares foram preenchidos com Metapex. Material restaurador intermediário foi colocado e o dente foi restaurado com uma coroa de aço inoxidável pré-formada na mesma consulta.

A imagem CBCT pós-operatória foi obtida após a conclusão do procedimento com parâmetros de exposição fixos (120 Kv, 5mA e tamanho de voxel de 0,125 mm) usando o menor campo de visão (8D, 8Hcm) para melhorar a resolução espacial. As imagens CBCT foram obtidas usando o módulo 3D do software On Demand Dental (versão 1.0 (build 1.0.10.7462), × 64 Edition, copyright 2004-2017 Cybermed, Coréia e chave de licença 670094709).

A CBCT pós-operatória imediata foi realizada para avaliar a qualidade da obturação do canal radicular por dois dentistas pediátricos treinados, cegos para a técnica de instrumentação.

Outros nomes:
  • Avaliação da qualidade da obturação
Os pais das crianças receberam um questionário para registrar a intensidade da dor pós-operatória às seis, doze, vinte e quatro e quarenta e oito horas após o procedimento de pulpectomia. Uma enfermeira que desconhecia os grupos de estudo havia treinado todos os pais sobre como registrar a dor pós-operatória. A escala de intensidade de dor de quatro pontos foi usada para registrar a dor pós-operatória (figura 5). Essa escala categoriza a dor da seguinte forma: (1) sem dor; (2) dor leve; (3) dor moderada; e (4) dor intensa. Para garantir a padronização, o mesmo pai foi solicitado a registrar a intensidade da dor da criança em todos os intervalos de tempo. Para reduzir a possibilidade de os pais não registrarem a dor em um determinado momento, o investigador também registrou os achados por meio de conversa telefônica com os pais. As crianças retornaram ao departamento dois dias após o procedimento de pulpectomia com o questionário preenchido.
Experimental: grupo II: Sistema rotativo Fanta AFTM-Baby
Os canais radiculares primários (n = 20) foram instrumentados usando o sistema rotativo Fanta AFTM-Baby (Shanghai Fanta Dental Materials, SUNGO Certification Company Limited, Londres, Inglaterra) a 350 rpm e 2 N cm de torque. Quatro arquivos foram usados ​​sequencialmente na seguinte ordem; abra o arquivo #17/0.08, #20/0.04 amarelo, nº 25/0,04 vermelho e #30/0.04 azul. As limas rotatórias foram usadas com um motor endodôntico Endo-Mate DT (NSK, Tóquio, Japão) e gel EDTA 17% (Meta Biomed Co. Ltd, Chungbuk, Coréia) foi usado antes da instrumentação.
A pulpectomia em visita única foi realizada sob condições assépticas estritas por um único operador. A avaliação perioperatória foi feita por meio de sensor digital intraoral. Os dentes foram anestesiados com mepivacaína a 2% com levonordefrina 1:20.000 e isolados com dique de borracha. a cárie foi removida usando no. 330 brocas redondas de metal duro na cabeça do contra-ângulo de alta velocidade. A abertura de acesso foi obtida e o teto da câmara pulpar foi removido. O comprimento de trabalho foi determinado pelo localizador de ápice e confirmado por radiografia periapical. O comprimento de trabalho será determinado 1 mm mais curto que o ápice. o preparo mecânico foi feito com as limas testadas de acordo com cada grupo. Em seguida, os canais foram irrigados com hipoclorito de sódio a 1% entre cada lima, seguido de irrigação com solução salina normal. Os canais radiculares foram secos com cones de papel e os canais radiculares foram preenchidos com Metapex. Material restaurador intermediário foi colocado e o dente foi restaurado com uma coroa de aço inoxidável pré-formada na mesma consulta.

A imagem CBCT pós-operatória foi obtida após a conclusão do procedimento com parâmetros de exposição fixos (120 Kv, 5mA e tamanho de voxel de 0,125 mm) usando o menor campo de visão (8D, 8Hcm) para melhorar a resolução espacial. As imagens CBCT foram obtidas usando o módulo 3D do software On Demand Dental (versão 1.0 (build 1.0.10.7462), × 64 Edition, copyright 2004-2017 Cybermed, Coréia e chave de licença 670094709).

A CBCT pós-operatória imediata foi realizada para avaliar a qualidade da obturação do canal radicular por dois dentistas pediátricos treinados, cegos para a técnica de instrumentação.

Outros nomes:
  • Avaliação da qualidade da obturação
Os pais das crianças receberam um questionário para registrar a intensidade da dor pós-operatória às seis, doze, vinte e quatro e quarenta e oito horas após o procedimento de pulpectomia. Uma enfermeira que desconhecia os grupos de estudo havia treinado todos os pais sobre como registrar a dor pós-operatória. A escala de intensidade de dor de quatro pontos foi usada para registrar a dor pós-operatória (figura 5). Essa escala categoriza a dor da seguinte forma: (1) sem dor; (2) dor leve; (3) dor moderada; e (4) dor intensa. Para garantir a padronização, o mesmo pai foi solicitado a registrar a intensidade da dor da criança em todos os intervalos de tempo. Para reduzir a possibilidade de os pais não registrarem a dor em um determinado momento, o investigador também registrou os achados por meio de conversa telefônica com os pais. As crianças retornaram ao departamento dois dias após o procedimento de pulpectomia com o questionário preenchido.
Comparador Ativo: grupo III: limas K manuais
Os canais radiculares primários (n = 20) foram instrumentados usando lima K manual de tamanho 15 a 35 (Mani, Inc, Japão) usando a técnica de puxar um quarto de volta.
A pulpectomia em visita única foi realizada sob condições assépticas estritas por um único operador. A avaliação perioperatória foi feita por meio de sensor digital intraoral. Os dentes foram anestesiados com mepivacaína a 2% com levonordefrina 1:20.000 e isolados com dique de borracha. a cárie foi removida usando no. 330 brocas redondas de metal duro na cabeça do contra-ângulo de alta velocidade. A abertura de acesso foi obtida e o teto da câmara pulpar foi removido. O comprimento de trabalho foi determinado pelo localizador de ápice e confirmado por radiografia periapical. O comprimento de trabalho será determinado 1 mm mais curto que o ápice. o preparo mecânico foi feito com as limas testadas de acordo com cada grupo. Em seguida, os canais foram irrigados com hipoclorito de sódio a 1% entre cada lima, seguido de irrigação com solução salina normal. Os canais radiculares foram secos com cones de papel e os canais radiculares foram preenchidos com Metapex. Material restaurador intermediário foi colocado e o dente foi restaurado com uma coroa de aço inoxidável pré-formada na mesma consulta.

A imagem CBCT pós-operatória foi obtida após a conclusão do procedimento com parâmetros de exposição fixos (120 Kv, 5mA e tamanho de voxel de 0,125 mm) usando o menor campo de visão (8D, 8Hcm) para melhorar a resolução espacial. As imagens CBCT foram obtidas usando o módulo 3D do software On Demand Dental (versão 1.0 (build 1.0.10.7462), × 64 Edition, copyright 2004-2017 Cybermed, Coréia e chave de licença 670094709).

A CBCT pós-operatória imediata foi realizada para avaliar a qualidade da obturação do canal radicular por dois dentistas pediátricos treinados, cegos para a técnica de instrumentação.

Outros nomes:
  • Avaliação da qualidade da obturação
Os pais das crianças receberam um questionário para registrar a intensidade da dor pós-operatória às seis, doze, vinte e quatro e quarenta e oito horas após o procedimento de pulpectomia. Uma enfermeira que desconhecia os grupos de estudo havia treinado todos os pais sobre como registrar a dor pós-operatória. A escala de intensidade de dor de quatro pontos foi usada para registrar a dor pós-operatória (figura 5). Essa escala categoriza a dor da seguinte forma: (1) sem dor; (2) dor leve; (3) dor moderada; e (4) dor intensa. Para garantir a padronização, o mesmo pai foi solicitado a registrar a intensidade da dor da criança em todos os intervalos de tempo. Para reduzir a possibilidade de os pais não registrarem a dor em um determinado momento, o investigador também registrou os achados por meio de conversa telefônica com os pais. As crianças retornaram ao departamento dois dias após o procedimento de pulpectomia com o questionário preenchido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preparo do canal radicular usando sistemas de limas rotativas manuais e pediátricas durante pulpectomia de dentes decíduos
Prazo: 2 dias

pela avaliação da qualidade da obturação usando CBCT pós-operatório imediato, que é avaliado por dois dentistas pediátricos treinados, cegos para a técnica de instrumentação.

A qualidade da obturação foi avaliada avaliando o comprimento da obturação Metapex de acordo com os critérios de Coll e Sadrian:

  • Subobturação (Pontuação 1): Canal preenchido com metapex mais de 2 mm aquém do ápice.
  • Preenchimento ideal (escore 2): O preenchimento do canal termina no ápice radiográfico ou até 2 mm antes do ápice.
  • Obturação excessiva (Pontuação 3): Qualquer canal mostrando obturação fora do ápice radicular.
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória após pulpectomia em dentes decíduos usando sistemas de limas giratórias manuais e pediátricas
Prazo: 2 dias

usando escala de intensidade de dor de quatro pontos. Essa escala categoriza a dor da seguinte forma: (1) sem dor; (2) dor leve; (3) dor moderada; e (4) dor intensa.

Os pais das crianças receberam um questionário para registrar a intensidade da dor pós-operatória às seis, doze, vinte e quatro e quarenta e oito horas após o procedimento de pulpectomia.

Uma enfermeira que desconhecia os grupos de estudo havia treinado todos os pais sobre como registrar a dor pós-operatória.

Para garantir a padronização, o mesmo pai foi solicitado a registrar a intensidade da dor da criança em todos os intervalos de tempo.

Para reduzir a possibilidade de os pais não registrarem a dor em um determinado momento, o investigador também registrou os achados por meio de conversa telefônica com os pais.

2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Dor Pós Operatória

3
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