T細胞リンパ腫/白血病におけるCD7 CAR-T細胞

包含基準:

1. 18～75歳（18歳以上、75歳以下）、性別は問いません。
2. 被験者は自発的に研究に参加し、本人または法定後見人によって「インフォームド コンセント」に署名します。
3. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) T リンパ球性リンパ腫 (2020.V1)/急性リンパ芽球性白血病 (2020. V1) T 細胞性リンパ腫と診断された診療ガイドライン。
4. 以下のいずれかを含む再発/難治性T細胞リンパ腫の診断基準を満たす：

1) 寛解導入療法の終了時に CR が得られない; 2) CRを得た患者は、末梢血または骨髄に芽球を有する(割合>5%)、または髄外疾患; 5.細胞療法前2週間以内に抗体療法を受けていない; 6. ECOGスコア0～2； 7.被験者には、末梢アフェレーシスの禁忌はありません。 8. 予想生存期間が 3 か月を超える患者。

除外基準:

1. セル製品の成分にアレルギー歴のある方。
2. 以下の臨床検査：総血清ビリルビン≧1.5mg/dlを含むがこれに限定されない。 -血清ALTまたはASTが正常上限の2.5倍を超える;血中クレアチニン≧2.0mg/dl;血小板数≦10×109/L;
3. -ニューヨーク心臓病学会（NYHA）の心機能グレーディング基準に従ってクラスIIIまたはIVに属する心不全の患者;または左心室駆出率（LVEF）が50％未満の心エコー検査。
4. 異常な肺機能、室内空気下の血中酸素飽和度 < 92%;
5. -心筋梗塞、心臓血管形成術またはステント留置術、不安定狭心症、または登録前12か月以内のその他の重篤な臨床的心疾患;
6. 薬による血圧のコントロールが不十分なグレード3の高血圧;
7. 他の進行性腫瘍を有する患者（他の腫瘍の治療後に安定していると評価された患者を登録することができます）;
8. 以前の頭部外傷、意識障害、てんかん、より深刻な脳虚血または脳出血疾患;
9. -既知の中枢神経系白血病（CNS2またはCNS3）、髄腔内化学療法注射および/または進行中の頭部および/または脊椎放射線療法に対する耐性;以前の CNS の病歴があるが、登録を許可するために効果的に管理されている。
10. 自己免疫疾患、免疫不全、または免疫抑制療法を必要とするその他の患者;
11. 制御されていない活動的な感染症の存在;
12. 以前にCAR-T細胞製品または他の遺伝子組み換えT細胞療法を使用したことがあります;
13. -登録前4週間以内の生ワクチン接種;
14. HIV、HBV、HCV、TPPA/RPR 感染、および HBV キャリア。
15. 被験者はアルコール依存症、薬物中毒または精神疾患の病歴があります;
16. -被験者は、この臨床研究に参加する前の3か月以内に他の臨床研究に参加しました。
17. 女性被験者は以下のいずれかの状態にある: a) 妊娠中/授乳中; b) 治験中に妊娠する予定がある; c) 出産の可能性があり、効果的な避妊法を使用できない。
18. 被験者がこの研究に適していないと研究者が考える他の状況があります。