CD7 CAR-T-cellen in T-cellymfoom/leukemie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 (≥ 18 jaar oud, ≤ 75 jaar oud), geslacht is niet beperkt;
2. De proefpersoon neemt vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekent de "Informed Consent" door hemzelf of zijn wettelijke voogd;
3. Volgens het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) T-lymfocytisch lymfoom (2020.V1)/acute lymfoblastische leukemie (2020. V1) praktijkrichtlijnen, gediagnosticeerd met T-cellymfoom;
4. Voldoen aan de diagnostische criteria voor recidiverend/refractair T-cellymfoom, waaronder een van de volgende:

1) Het niet verkrijgen van CR aan het einde van de inductietherapie; 2) Patiënten die CR hebben gekregen hebben blasten in perifeer bloed of beenmerg (proportie >5%), of extramedullaire ziekten; 5. 2 weken voor celtherapie geen antilichaamtherapie hebben gekregen; 6. ECOG-score van 0-2; 7. De proefpersoon heeft geen contra-indicaties voor perifere aferese; 8. Verwachte overlevingstijd van meer dan 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen met een voorgeschiedenis van allergie voor een van de ingrediënten in celproducten;
2. Laboratoriumtests voor het volgende: inclusief maar niet beperkt tot totaal serumbilirubine ≧ 1,5 mg/dl; Serum ALAT of ASAT hoger dan 2,5 keer de bovengrens van normaal; Bloedcreatinine ≧ 2,0 mg/dl; Aantal bloedplaatjes≦ 10×109/L;
3. Patiënten met hartinsufficiëntie die behoren tot klasse III of IV volgens de beoordelingsnormen voor hartfunctie van de New York Cardiology Association (NYHA); of echocardiografie met linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 50%;
4. Abnormale longfunctie, zuurstofverzadiging in het bloed onder binnenlucht < 92%;
5. Myocardinfarct, cardiale angioplastiek of stenting, onstabiele angina of andere ernstige klinische hartaandoeningen binnen 12 maanden vóór inschrijving;
6. Graad 3 hypertensie met slechte controle van de bloeddruk met medicatie;
7. Patiënten met andere gevorderde tumoren (degenen die als stabiel worden beoordeeld na behandeling van andere tumoren kunnen worden ingeschreven);
8. Eerder hoofdtrauma, verminderd bewustzijn, epilepsie, ernstigere cerebrale ischemie of hersenbloeding;
9. Bekende leukemie van het centrale zenuwstelsel (CNS2 of CNS3), weerstand tegen intrathecale chemotherapie-injecties en/of lopende hoofd- en/of spinale bestralingstherapie; Eerdere CZS-geschiedenis, maar effectief gecontroleerd om inschrijving mogelijk te maken;
10. Patiënten met auto-immuunziekten, immunodeficiëntie of andere patiënten die immunosuppressieve therapie nodig hebben;
11. aanwezigheid van ongecontroleerde, actieve infectie;
12. eerder een CAR-T-celproduct of andere genetisch gemodificeerde T-celtherapie hebben gebruikt;
13. Levende vaccinatie binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving;
14. HIV-, HBV-, HCV- en TPPA/RPR-infecties en HBV-dragers;
15. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van alcoholisme, drugsverslaving of geestesziekte;
16. De proefpersoon heeft deelgenomen aan enig ander klinisch onderzoek binnen 3 maanden voordat hij aan deze klinische studie deelnam;
17. Vrouwelijke proefpersonen hebben een van de volgende aandoeningen: a) zijn zwanger/zogend; of b) plannen hebben om tijdens het onderzoek zwanger te worden; of c) in de vruchtbare leeftijd zijn en geen effectieve anticonceptie kunnen gebruiken;
18. Er zijn andere omstandigheden waarin de onderzoeker meent dat de proefpersoon niet geschikt is voor dit onderzoek.