Cellule CAR-T CD7 nel linfoma/leucemia a cellule T

Criterio di inclusione:

1. Età 18-75 (≥ 18 anni, ≤ 75 anni), sesso non limitato;
2. Il soggetto partecipa volontariamente alla ricerca e firma il "Consenso Informato" da solo o dal suo tutore legale;
3. Secondo il National Comprehensive Cancer Network (NCCN) linfoma T linfocitico (2020.V1)/leucemia linfoblastica acuta (2020. V1) linee guida pratiche, con diagnosi di linfoma a cellule T;
4. Soddisfare i criteri diagnostici per il linfoma a cellule T recidivato/refrattario, incluso uno dei seguenti:

1) Mancato ottenimento di CR al termine della terapia di induzione; 2) I pazienti che hanno ottenuto CR hanno blasti nel sangue periferico o nel midollo osseo (proporzione >5%) o malattie extramidollari; 5. Non aver ricevuto terapia anticorpale nelle 2 settimane precedenti la terapia cellulare; 6. Punteggio ECOG di 0-2; 7. Il soggetto non ha controindicazioni all'aferesi periferica; 8. Tempo di sopravvivenza previsto superiore a 3 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Coloro che hanno una storia di allergia a uno qualsiasi degli ingredienti nei prodotti cellulari;
2. Test di laboratorio per quanto segue: incluso ma non limitato a, bilirubina sierica totale≧ 1,5 mg/dl; ALT o AST sieriche superiori a 2,5 volte il limite superiore della norma; Creatinina ematica≧ 2,0 mg/dl; Conta piastrinica≦ 10×109/L;
3. Pazienti con insufficienza cardiaca che appartengono alla classe III o IV secondo gli standard di classificazione della funzione cardiaca della New York Cardiology Association (NYHA); o ecocardiografia con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%;
4. Funzione polmonare anormale, saturazione di ossigeno nel sangue sotto aria interna <92%;
5. Infarto del miocardio, angioplastica cardiaca o impianto di stent, angina instabile o altra grave cardiopatia clinica entro 12 mesi prima dell'arruolamento;
6. Ipertensione di grado 3 con scarso controllo della pressione arteriosa con i farmaci;
7. Pazienti con altri tumori avanzati (possono essere arruolati quelli che sono valutati come stabili dopo il trattamento di altri tumori);
8. Pregresso trauma cranico, alterazione della coscienza, epilessia, ischemia cerebrale più grave o malattia da emorragia cerebrale;
9. Leucemia nota del sistema nervoso centrale (CNS2 o CNS3), resistenza alle iniezioni di chemioterapia intratecale e/o alla radioterapia della testa e/o del rachide in corso; Precedente storia del SNC ma è stata efficacemente controllata per consentire l'arruolamento;
10. Pazienti con malattie autoimmuni, immunodeficienza o altri pazienti che richiedono una terapia immunosoppressiva;
11. presenza di infezione incontrollata e attiva;
12. Hanno utilizzato in precedenza qualsiasi prodotto a base di cellule CAR-T o altra terapia con cellule T geneticamente modificate;
13. Vaccinazione dal vivo entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
14. Infezioni da HIV, HBV, HCV e TPPA/RPR e portatori di HBV;
15. Il soggetto ha una storia di alcolismo, tossicodipendenza o malattia mentale;
16. Il soggetto ha partecipato a qualsiasi altra ricerca clinica entro 3 mesi prima di entrare a far parte di questo studio clinico;
17. I soggetti di sesso femminile presentano una delle seguenti condizioni: a) sono in stato di gravidanza/allattamento; o b) ha intenzione di rimanere incinta durante il processo; oppure c) sono in età fertile e non sono in grado di utilizzare una contraccezione efficace;
18. Ci sono altre circostanze in cui il ricercatore ritiene che il soggetto non sia adatto a questo studio.