CD7 CAR-T-Zellen bei T-Zell-Lymphom/Leukämie

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-75 (≥ 18 Jahre alt, ≤ 75 Jahre alt), Geschlecht ist nicht begrenzt;
2. Der Proband nimmt freiwillig an der Forschung teil und unterzeichnet die "Informed Consent" von sich selbst oder seinem Erziehungsberechtigten;
3. Nach Angaben des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) T-lymphozytisches Lymphom (2020.V1)/akute lymphoblastische Leukämie (2020. V1) Praxisrichtlinien, diagnostiziert mit T-Zell-Lymphom;
4. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für rezidiviertes/refraktäres T-Zell-Lymphom, einschließlich eines der folgenden:

1) Nichterhalt von CR am Ende der Induktionstherapie; 2) Patienten, die eine CR erhalten haben, haben Blasten im peripheren Blut oder Knochenmark (Anteil >5%) oder extramedulläre Erkrankungen; 5. Keine Antikörpertherapie innerhalb von 2 Wochen vor der Zelltherapie erhalten haben; 6. ECOG-Score von 0-2; 7. Der Proband hat keine Kontraindikationen für die periphere Apherese; 8. Erwartete Überlebenszeit von mehr als 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die eine Vorgeschichte von Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe in Zellprodukten haben;
2. Labortests für Folgendes: einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Gesamtserumbilirubin ≧ 1,5 mg/dl; Serum-ALT oder AST größer als das 2,5-fache der oberen Normgrenze; Blutkreatinin ≧ 2,0 mg/dl; Blutplättchenzahl ≤ 10 × 109/l;
3. Patienten mit Herzinsuffizienz, die gemäß den Einstufungsstandards für die Herzfunktion der New York Cardiology Association (NYHA) der Klasse III oder IV angehören; oder Echokardiographie mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %;
4. Lungenfunktionsstörung, Blutsauerstoffsättigung unter Raumluft < 92 %;
5. Myokardinfarkt, Herzangioplastie oder Stenting, instabile Angina pectoris oder andere schwere klinische Herzerkrankungen innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung;
6. Hypertonie Grad 3 mit schlechter Blutdruckkontrolle durch Medikamente;
7. Patienten mit anderen fortgeschrittenen Tumoren (solche, die nach der Behandlung anderer Tumoren als stabil beurteilt werden, können aufgenommen werden);
8. Früheres Kopftrauma, Bewusstseinsstörungen, Epilepsie, schwerwiegendere zerebrale Ischämie oder zerebrale Blutungskrankheit;
9. Bekannte Leukämie des Zentralnervensystems (CNS2 oder CNS3), Resistenz gegen intrathekale Chemotherapie-Injektionen und/oder laufende Strahlentherapie des Kopfes und/oder der Wirbelsäule; ZNS-Vorgeschichte, wurde jedoch effektiv kontrolliert, um eine Registrierung zu ermöglichen;
10. Patienten mit Autoimmunerkrankungen, Immunschwäche oder anderen Patienten, die eine immunsuppressive Therapie benötigen;
11. Vorhandensein einer unkontrollierten, aktiven Infektion;
12. zuvor ein CAR-T-Zellprodukt oder eine andere genetisch modifizierte T-Zelltherapie verwendet haben;
13. Lebendimpfung innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung;
14. HIV-, HBV-, HCV- und TPPA/RPR-Infektionen und HBV-Träger;
15. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Alkoholismus, Drogenabhängigkeit oder Geisteskrankheit;
16. Der Proband hat innerhalb von 3 Monaten vor der Teilnahme an dieser klinischen Studie an einer anderen klinischen Forschung teilgenommen;
17. Weibliche Probanden haben eine der folgenden Bedingungen: a) sind schwanger/stillend; oder b) Pläne haben, während der Studie schwanger zu werden; oder c) im gebärfähigen Alter sind und keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden können;
18. Es gibt andere Umstände, unter denen der Prüfer der Ansicht ist, dass der Proband für diese Studie nicht geeignet ist.