CD7 CAR-T celler i T-celle lymfom/leukæmi

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 (≥ 18 år, ≤ 75 år), køn er ikke begrænset;
2. Forsøgspersonen deltager frivilligt i forskningen og underskriver det "informerede samtykke" af sig selv eller sin juridiske værge;
3. Ifølge National Comprehensive Cancer Network (NCCN) T-lymfocytisk lymfom (2020.V1)/akut lymfatisk leukæmi (2020. V1) praksis retningslinjer, diagnosticeret med T-celle lymfom;
4. Opfyld de diagnostiske kriterier for recidiverende/refraktær T-cellelymfom, herunder et af følgende:

1) Manglende opnåelse af CR ved afslutningen af ​​induktionsterapi; 2) Patienter, der har opnået CR, har blaster i perifert blod eller knoglemarv (andel >5%) eller ekstramedullære sygdomme; 5. Har ikke modtaget antistofbehandling inden for 2 uger før cellebehandling; 6. ECOG-score på 0-2; 7. Individet har ingen kontraindikationer for perifer aferese; 8. Forventet overlevelsestid på mere end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Dem, der har en historie med allergi over for nogen af ​​ingredienserne i celleprodukter;
2. Laboratorietests for følgende: inklusive, men ikke begrænset til, total serumbilirubin≧ 1,5 mg/dl; Serum ALT eller AST større end 2,5 gange den øvre grænse for normal; Kreatinin i blodet ≧ 2,0 mg/dl; Blodpladeantal ≦ 10x109/L;
3. Patienter med hjerteinsufficiens, der tilhører klasse III eller IV i henhold til New York Cardiology Association (NYHA) standarder for gradering af hjertefunktioner; eller ekkokardiografi med venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %;
4. Unormal lungefunktion, iltmætning i blodet under indeluft < 92%;
5. Myokardieinfarkt, hjerteangioplastik eller stenting, ustabil angina eller anden alvorlig klinisk hjertesygdom inden for 12 måneder før indskrivning;
6. Grad 3 hypertension med dårlig kontrol af blodtrykket med medicin;
7. Patienter med andre fremskredne tumorer (dem, der vurderes som stabile efter behandling af andre tumorer, kan tilmeldes);
8. Tidligere hovedtraume, nedsat bevidsthed, epilepsi, mere alvorlig cerebral iskæmi eller cerebral blødningssygdom;
9. Kendt leukæmi i centralnervesystemet (CNS2 eller CNS3), resistens over for intrathekale kemoterapi-injektioner og/eller igangværende hoved- og/eller spinalstrålebehandling; Tidligere CNS historie, men er blevet effektivt kontrolleret for at tillade tilmelding;
10. Patienter med autoimmune sygdomme, immundefekt eller andre patienter, der har behov for immunsuppressiv behandling;
11. tilstedeværelse af ukontrolleret, aktiv infektion;
12. Har tidligere brugt et hvilket som helst CAR-T-celleprodukt eller anden genetisk modificeret T-celleterapi;
13. Levende vaccination inden for 4 uger før tilmelding;
14. HIV-, HBV-, HCV- og TPPA/RPR-infektioner og HBV-bærere;
15. Personen har en historie med alkoholisme, stofmisbrug eller psykisk sygdom;
16. Forsøgspersonen har deltaget i enhver anden klinisk forskning inden for 3 måneder før han deltog i denne kliniske undersøgelse;
17. Kvindelige forsøgspersoner har en af ​​følgende tilstande: a) er gravide/ammende; eller b) har planer om at blive gravid under forsøget; eller c) er i den fødedygtige alder og ude af stand til at anvende effektiv prævention;
18. Der er andre omstændigheder, hvor efterforskeren mener, at emnet ikke er egnet til denne undersøgelse.