CD7 CAR-T-solut T-solulymfoomassa/leukemiassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-75 (≥ 18 vuotta vanha, ≤ 75 vuotta vanha), sukupuolta ei ole rajoitettu;
2. Tutkittava osallistuu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittaa itsensä tai laillisen huoltajansa "tietoisen suostumuksen";
3. National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) mukaan T-lymfosyyttinen lymfooma (2020.V1) / akuutti lymfoblastinen leukemia (2020. V1) käytännön ohjeet, diagnosoitu T-solulymfooma;
4. Täytä uusiutuneen/refraktorin T-solulymfooman diagnostiset kriteerit, mukaan lukien jokin seuraavista:

1) CR:n epäonnistuminen induktiohoidon lopussa; 2) CR:n saaneilla potilailla on blasteja perifeerisessä veressä tai luuytimessä (osuus >5 %) tai ekstramedullaarisia sairauksia; 5. eivät ole saaneet vasta-ainehoitoa 2 viikon aikana ennen soluterapiaa; 6. ECOG-pisteet 0-2; 7. Kohdeella ei ole vasta-aiheita perifeeriselle afereesille; 8. Odotettu selviytymisaika yli 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ne, jotka ovat olleet allergisia jollekin solutuotteiden ainesosalle;
2. Laboratoriokokeet seuraaville: mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seerumin kokonaisbilirubiini ≧ 1,5 mg/dl; Seerumin ALT tai AST yli 2,5 kertaa normaalin yläraja; Veren kreatiniini ≧ 2,0 mg/dl; Verihiutaleiden määrä ≦ 10 × 109/l;
3. Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja jotka kuuluvat luokkaan III tai IV New York Cardiology Associationin (NYHA) sydämen toiminnan luokitusstandardien mukaan; tai kaikukardiografia, jossa vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 %;
4. Epänormaali keuhkojen toiminta, veren happisaturaatio sisäilman alla < 92 %;
5. Sydäninfarkti, sydämen angioplastia tai stentointi, epästabiili angina pectoris tai muu vakava kliininen sydänsairaus 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
6. Asteen 3 verenpainetauti, johon liittyy huono verenpaineen hallinta lääkkeillä;
7. Potilaat, joilla on muita edenneitä kasvaimia (potilaat, jotka on arvioitu vakaiksi muiden kasvainten hoidon jälkeen, voidaan ottaa mukaan);
8. Aiempi pään vamma, tajunnan heikkeneminen, epilepsia, vakavampi aivoiskemia tai aivoverenvuoto;
9. Tunnettu keskushermoston leukemia (CNS2 tai CNS3), vastustuskyky intratekaalisille kemoterapiainjektioille ja/tai meneillään olevalle pään ja/tai selkärangan sädehoidolle; Aiempi keskushermostohistoria, mutta sitä on valvottu tehokkaasti ilmoittautumisen mahdollistamiseksi;
10. Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia, immuunipuutos tai muut potilaat, jotka tarvitsevat immunosuppressanttihoitoa;
11. hallitsemattoman, aktiivisen infektion esiintyminen;
12. olet aiemmin käyttänyt mitä tahansa CAR-T-solutuotetta tai muuta geneettisesti muunnettua T-soluterapiaa;
13. Elävät rokotukset 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
14. HIV-, HBV-, HCV- ja TPPA/RPR-infektiot ja HBV:n kantajat;
15. Tutkittavalla on ollut alkoholismi, huumeriippuvuus tai mielisairaus;
16. Tutkittava on osallistunut mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen tähän kliiniseen tutkimukseen liittymistä;
17. Naispuolisilla koehenkilöillä on jokin seuraavista tiloista: a) he ovat raskaana/imettävät; tai b) suunnittelet raskautta kokeen aikana; tai c) ovat hedelmällisessä iässä eivätkä pysty käyttämään tehokasta ehkäisyä;
18. On myös muita olosuhteita, joissa tutkija uskoo, että kohde ei sovellu tähän tutkimukseen.