CD7 CAR-T-celler ved T-celle lymfom/leukemi

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-75 (≥ 18 år, ≤ 75 år), kjønn er ikke begrenset;
2. Subjektet deltar frivillig i forskningen og signerer "Informert samtykke" av seg selv eller sin juridiske verge;
3. I følge National Comprehensive Cancer Network (NCCN) T-lymfocytisk lymfom (2020.V1)/akutt lymfatisk leukemi (2020. V1) retningslinjer for praksis, diagnostisert med T-celle lymfom;
4. Oppfyll de diagnostiske kriteriene for residiverende/refraktær T-celle lymfom, inkludert noen av følgende:

1) Unnlatelse av å oppnå CR ved slutten av induksjonsterapi; 2) Pasienter som har fått CR har blaster i perifert blod eller benmarg (andel >5%), eller ekstramedullære sykdommer; 5. Ikke har mottatt antistoffbehandling innen 2 uker før cellebehandling; 6. ECOG-score på 0-2; 7. Faget har ingen kontraindikasjoner for perifer aferese; 8. Forventet overlevelsestid på mer enn 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. De som har en historie med allergi mot noen av ingrediensene i celleprodukter;
2. Laboratorietester for følgende: inkludert, men ikke begrenset til, totalt serumbilirubin≧ 1,5 mg/dl; Serum ALT eller AST større enn 2,5 ganger øvre normalgrense; Blodkreatinin≧ 2,0 mg/dl; Blodplateantall≦ 10×109/L;
3. Pasienter med hjerteinsuffisiens som tilhører klasse III eller IV i henhold til New York Cardiology Association (NYHA) standarder for gradering av hjertefunksjoner; eller ekkokardiografi med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 %;
4. Unormal lungefunksjon, oksygenmetning i blodet under inneluft < 92 %;
5. Hjerteinfarkt, hjerteangioplastikk eller stenting, ustabil angina eller annen alvorlig klinisk hjertesykdom innen 12 måneder før påmelding;
6. Grad 3 hypertensjon med dårlig kontroll av blodtrykket med medisiner;
7. Pasienter med andre fremskredne svulster (de som vurderes som stabile etter behandling av andre svulster kan inkluderes);
8. Tidligere hodetraumer, nedsatt bevissthet, epilepsi, mer alvorlig cerebral iskemi eller hjerneblødning;
9. Kjent sentralnervesystemleukemi (CNS2 eller CNS3), motstand mot intratekale kjemoterapiinjeksjoner og/eller pågående hode- og/eller spinalstrålebehandling; Tidligere CNS-historikk, men har blitt effektivt kontrollert for å tillate registrering;
10. Pasienter med autoimmune sykdommer, immunsvikt eller andre pasienter som trenger immunsuppressiv behandling;
11. tilstedeværelse av ukontrollert, aktiv infeksjon;
12. Har tidligere brukt et hvilket som helst CAR-T-celleprodukt eller annen genmodifisert T-celleterapi;
13. Levende vaksinasjon innen 4 uker før påmelding;
14. HIV-, HBV-, HCV- og TPPA/RPR-infeksjoner og HBV-bærere;
15. Personen har en historie med alkoholisme, narkotikaavhengighet eller psykisk sykdom;
16. Personen har deltatt i annen klinisk forskning innen 3 måneder før han ble med i denne kliniske studien;
17. Kvinnelige forsøkspersoner har en av følgende tilstander: a) er gravide/ammende; eller b) har planer om å bli gravid under rettssaken; eller c) er i fertil alder og ute av stand til å bruke effektiv prevensjon;
18. Det er andre forhold der etterforskeren mener at emnet ikke er egnet for denne studien.