Cellules CD7 CAR-T dans le lymphome/leucémie à cellules T

Critère d'intégration:

1. Âge 18-75 (≥ 18 ans, ≤ 75 ans), le sexe n'est pas limité ;
2. Le sujet participe volontairement à la recherche et signe le "Consentement éclairé" par lui-même ou son tuteur légal ;
3. Selon le National Comprehensive Cancer Network (NCCN), lymphome lymphocytaire T (2020.V1)/leucémie aiguë lymphoblastique (2020. V1) directives de pratique, diagnostiqué avec un lymphome à cellules T ;
4. Répondre aux critères diagnostiques du lymphome à cellules T récidivant/réfractaire, y compris l'un des éléments suivants :

1) Échec de l'obtention d'une RC à la fin du traitement d'induction ; 2) Les patients ayant obtenu une RC ont des blastes dans le sang périphérique ou la moelle osseuse (proportion > 5 %), ou des maladies extramédullaires ; 5. N'ont pas reçu de traitement par anticorps dans les 2 semaines précédant la thérapie cellulaire ; 6. Score ECOG de 0-2 ; 7. Le sujet n'a aucune contre-indication à l'aphérèse périphérique ; 8. Durée de survie prévue de plus de 3 mois.

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui ont des antécédents d'allergie à l'un des ingrédients des produits cellulaires ;
2. Tests de laboratoire pour les éléments suivants : y compris, mais sans s'y limiter, la bilirubine sérique totale ≧ 1,5 mg/dl ; ALT ou AST sérique supérieur à 2,5 fois la limite supérieure de la normale ; Créatinine sanguine≧ 2,0 mg/dl ; Numération plaquettaire≦ 10×109/L ;
3. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque appartenant à la classe III ou IV selon les normes de classification de la fonction cardiaque de la New York Cardiology Association (NYHA) ; ou échocardiographie avec fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % ;
4. Fonction pulmonaire anormale, saturation en oxygène du sang dans l'air intérieur < 92 % ;
5. Infarctus du myocarde, angioplastie cardiaque ou stenting, angor instable ou autre maladie cardiaque clinique grave dans les 12 mois précédant l'inscription ;
6. Hypertension de grade 3 avec un mauvais contrôle de la pression artérielle avec des médicaments ;
7. Les patients atteints d'autres tumeurs avancées (ceux qui sont évalués comme stables après le traitement d'autres tumeurs peuvent être inscrits);
8. Traumatisme crânien antérieur, troubles de la conscience, épilepsie, ischémie cérébrale plus grave ou maladie hémorragique cérébrale ;
9. Leucémie connue du système nerveux central (SNC2 ou SNC3), résistance aux injections intrathécales de chimiothérapie et/ou radiothérapie crânienne et/ou rachidienne en cours ; Antécédents CNS antérieurs, mais qui ont été efficacement contrôlés pour permettre l'inscription ;
10. Patients atteints de maladies auto-immunes, d'immunodéficience ou d'autres patients nécessitant un traitement immunosuppresseur ;
11. présence d'une infection active non maîtrisée ;
12. Avoir déjà utilisé un produit cellulaire CAR-T ou une autre thérapie par cellules T génétiquement modifiées ;
13. Vaccination vivante dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
14. Infections par le VIH, le VHB, le VHC et le TPPA/RPR, et les porteurs du VHB ;
15. Le sujet a des antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou de maladie mentale ;
16. Le sujet a participé à toute autre recherche clinique dans les 3 mois avant de rejoindre cette étude clinique ;
17. Les sujets féminins ont l'une des conditions suivantes : a) sont enceintes/allaitent ; ou b) avez l'intention de tomber enceinte pendant l'essai ; ou c) sont en âge de procréer et incapables d'utiliser une contraception efficace ;
18. Il existe d'autres circonstances dans lesquelles l'investigateur pense que le sujet ne convient pas à cette étude.