心肺バイパス使用中の送達酸素と脳への影響との関連。
2025年5月26日 更新者：Uppsala University
心肺バイパスのルーチン使用中の COx (脳オキシメトリー指数) および脳損傷マーカーを使用して、送達された酸素指数と脳への影響との関係を調査します。
調査の概要
詳細な説明
研究対象者は、地域の基準 (灌流指数 2.4 x 体表面積) に従って CPB で治療されます。 近赤外分光法 (NIRS) と血液中の脳損傷マーカーを利用して脳の自動調節への影響を測定しながら、初期ヘモグロビン値に応じて被験者を 2 つのサブグループに分けます。 DO2I が 280 ml/min/m2 未満の 1 つ。
DO2I は CPB 中に、患者データ監視システム Metavision を使用して計算されます。
NIRS と MAP (平均動脈圧) の間の相関分析により、COx (脳酸素測定指数) の r 値は、CPB 4 の使用中に 0.3 ～ 0.5 を超える値で脳の自動調節への影響を示すことができます。
脳損傷マーカー (タウ、グリア線維性酸性タンパク質 (GFAP)、神経特異的エノラーゼ (NSE)) は、最初の 24 時間に 5 回、その後 4 日間 1 日 1 回収集され、AKI (S-クレアチニン) のマーカーも収集されます。ある程度。
せん妄、脳卒中またはその他の神経学的影響に関する集中治療中の登録も研究に含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
106
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uppsala、スウェーデン、75135
- Uppsala University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ウプサラ大学病院での冠動脈バイパス移植手術および/または大動脈弁置換術が予定されている120人の研究対象者。
説明
包含基準:
- -CABGおよび/またはAVRが予定されている患者
除外基準:
- 以前診断された神経障害、頸動脈狭窄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心肺バイパス中の DO2i <280 ml/min/m2 のグループ
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周術期の特定の時点での血液検査。
近赤外分光法による脳オキシメトリー指数測定
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心肺バイパス中の DO2i >280 ml/min/m2 のグループ
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周術期の特定の時点での血液検査。
近赤外分光法による脳オキシメトリー指数測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コックス
時間枠：24時間
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COx (Cerebral Oximetry Index; rSO2 値 (INVOS) と平均動脈圧との相関) は、280 ml/m2/min の設定限界を下回る DO2 インデックス値に対する脳の自動調節への影響を示しました。
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24時間
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脳損傷マーカー;タウ、GFAP、NSE
時間枠：96時間
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280 ml/m2/min の制限値を下回る DO2 インデックス値で脳神経細胞の損傷を示す脳損傷マーカー。
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96時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karl-Henrik Grinnemo, Adj. Prof.、Uppsala University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月2日
一次修了 (実際)
2025年1月4日
研究の完了 (実際)
2025年1月4日
試験登録日
最初に提出
2022年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月10日
最初の投稿 (実際)
2022年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月26日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。