Die Assoziation zwischen zugeführtem Sauerstoff und zerebraler Auswirkung während der Verwendung von kardiopulmonalem Bypass.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Versuchspersonen sind mit CPB nach lokalen Standards (Durchblutungsindex 2,4 x Körperoberfläche) zu behandeln. Bei der Messung der Auswirkungen auf die zerebrale Autoregulation mit Hilfe der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) und Hirnverletzungsmarkern im Blut werden die Versuchspersonen je nach anfänglichem Hämoglobinwert in zwei Untergruppen eingeteilt: eine mit DO2I von > 280 ml/min/m2 und eine eine mit DO2I von <280 ml/min/m2.
DO2I wird während CPB unter Verwendung des Patientendatenüberwachungssystems Metavision berechnet.
Bei einer Korrelationsanalyse zwischen NIRS und MAP (mittlerer arterieller Druck) kann ein COx (Cerebral Oxymetry Index) r-Wert einen Einfluss auf die zerebrale Autoregulation mit Werten >0,3 - 0,5 während der Verwendung von CPB 4 anzeigen.
Hirnverletzungsmarker (Tau, gliales fibrilläres saures Protein (GFAP), neurospezifische Enolase (NSE)) werden während 5 Gelegenheiten während der ersten 24 Stunden und dann einmal täglich für 4 Tage gesammelt, ebenso wie Marker für AKI (S-Kreatinin) in gewissem Umfang.
Auch Registrierungen während der Intensivstation zu Delir, Schlaganfall oder anderen neurologischen Beeinträchtigungen werden in die Studie aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Henrik Arthursson, PhD student
- Telefonnummer: +46735247762
- E-Mail: henrik.arthursson@surgsci.uu.se
Studienorte
-
-
-
Uppsala, Schweden, 75135
- Rekrutierung
- Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Henrik Arthursson
- Telefonnummer: +46735247762
- E-Mail: henrik.arthursson@uu.se
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für CABG und/oder AVR geplant sind
Ausschlusskriterien:
- Früher diagnostizierte neurologische Insulte, Karotisstenose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe mit DO2i < 280 ml/min/m2 während kardiopulmonalem Bypass
|
Blutuntersuchungen zu bestimmten Zeitpunkten perioperativ.
Zerebrale Oximetrie-Index-Messungen mit Hilfe der Nahinfrarot-Spektroskopie
|
|
Gruppe mit DO2i > 280 ml/min/m2 während kardiopulmonalem Bypass
|
Blutuntersuchungen zu bestimmten Zeitpunkten perioperativ.
Zerebrale Oximetrie-Index-Messungen mit Hilfe der Nahinfrarot-Spektroskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
COx
Zeitfenster: 24 Stunden
|
COx (Zerebraler Oximetrie-Index; Korrelation zwischen rSO2-Werten (INVOS) und mittlerem Arteriendruck), der auf eine Auswirkung auf die zerebrale Autoregulation auf DO2-Indexwerte unter festgelegten Grenzwerten von 280 ml/m2/min hinwies.
|
24 Stunden
|
|
Marker für Hirnverletzungen; Tau, GFAP, NSE
Zeitfenster: 96 Stunden
|
Hirnverletzungsmarker, die bei DO2-Indexwerten unter festgelegten Grenzwerten von 280 ml/m2/min zerebrale neuronale Schäden anzeigen.
|
96 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karl-Henrik Grinnemo, Adj. Prof., Uppsala University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-06630-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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