Связь между доставленным кислородом и мозговым воздействием во время использования сердечно-легочного шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Субъекты исследования должны лечиться аппаратом искусственного кровообращения в соответствии с местными стандартами (индекс перфузии 2,4 x площадь поверхности тела). При измерении влияния на церебральную ауторегуляцию с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) и маркеров повреждения головного мозга в крови испытуемые в зависимости от исходного значения гемоглобина будут разделены на две подгруппы: одна с DO2I > 280 мл/мин/м2 и один с DO2I <280 мл/мин/м2.
DO2I будет рассчитываться во время искусственного кровообращения с использованием системы мониторинга данных пациента Metavision.
При корреляционном анализе между NIRS и MAP (среднее артериальное давление) значение r COx (индекс церебральной оксиметрии) может указывать на влияние на церебральную ауторегуляцию со значениями> 0,3–0,5 во время использования CPB 4.
Маркеры повреждения головного мозга (Тау, глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP), нейроспецифическая энолаза (NSE)) собирают 5 раз в течение первых 24 часов, а затем один раз в день в течение 4 дней, а также маркеры ОПП (S-креатинин). в некоторой степени.
Регистрации во время реанимации по поводу делирия, инсульта или другого неврологического воздействия также будут включены в исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 75135
- Uppsala University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначено АКШ и/или ПАК
Критерий исключения:
- Ранее диагностированные неврологические инсульты, каротидный стеноз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с DO2i <280 мл/мин/м2 при искусственном кровообращении
|
Анализы крови в определенные моменты времени периоперационно.
Измерение индекса церебральной оксиметрии с помощью ближней инфракрасной спектроскопии
|
|
Группа с DO2i >280 мл/мин/м2 во время искусственного кровообращения
|
Анализы крови в определенные моменты времени периоперационно.
Измерение индекса церебральной оксиметрии с помощью ближней инфракрасной спектроскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
COx
Временное ограничение: 24 часа
|
COx (индекс церебральной оксиметрии; корреляция между значениями rSO2 (INVOS) и средним артериальным давлением), что указывало на влияние на церебральную ауторегуляцию значений индекса DO2 ниже установленных пределов 280 мл/м2/мин.
|
24 часа
|
|
Маркеры повреждения головного мозга; тау, GFAP, NSE
Временное ограничение: 96 часов
|
Маркеры поражения головного мозга, которые указывают на повреждение нейронов головного мозга при значениях индекса DO2 ниже установленных пределов 280 мл/м2/мин.
|
96 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karl-Henrik Grinnemo, Adj. Prof., Uppsala University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-06630-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .