Związek między dostarczanym tlenem a uderzeniem mózgowym podczas stosowania krążenia pozaustrojowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby badane mają być leczone CPB zgodnie z lokalnymi normami (wskaźnik perfuzji 2,4 x powierzchnia ciała). Podczas pomiaru wpływu na autoregulację mózgową za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) i markerów uszkodzenia mózgu we krwi, osoby badane w zależności od początkowej wartości hemoglobiny podzielą się na dwie podgrupy: jedną z DO2I >280 ml/min/m2 oraz jeden z DO2I <280 ml/min/m2.
DO2I będzie podczas CPB obliczane przy użyciu systemu monitorowania danych pacjenta Metavision.
Dzięki analizie korelacji między NIRS i MAP (średnie ciśnienie tętnicze) wartość r COx (wskaźnik oksymetrii mózgowej) może wskazywać wpływ na autoregulację mózgową przy wartościach >0,3 - 0,5 podczas stosowania CPB 4.
Markery uszkodzenia mózgu (Tau, kwaśne białko fibrylarne gleju (GFAP), neurospecyficzna enolaza (NSE)) zbiera się 5 razy w ciągu pierwszych 24 godzin, a następnie raz dziennie przez 4 dni, a także markery AKI (S-kreatynina) w pewnym stopniu.
Rejestracje podczas intensywnej terapii dotyczące delirium, udaru mózgu lub innych skutków neurologicznych również zostaną uwzględnione w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 75135
- Uppsala University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do CABG i/lub AVR
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej zdiagnozowane urazy neurologiczne, zwężenie tętnicy szyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa z DO2i <280 ml/min/m2 podczas krążenia pozaustrojowego
|
Badania krwi w określonych punktach czasowych w okresie okołooperacyjnym.
Pomiary wskaźnika oksymetrii mózgowej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
|
Grupa z DO2i >280 ml/min/m2 podczas krążenia pozaustrojowego
|
Badania krwi w określonych punktach czasowych w okresie okołooperacyjnym.
Pomiary wskaźnika oksymetrii mózgowej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sternik
Ramy czasowe: 24 godziny
|
COx (wskaźnik oksymetrii mózgowej; korelacja między wartościami rSO2 (INVOS) a średnim ciśnieniem tętniczym), który wskazywał na wpływ autoregulacji mózgowej na wartości indeksu DO2 poniżej ustalonych limitów 280 ml/m2/min.
|
24 godziny
|
|
Markery urazów mózgu; tau, GFAP, NSE
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Markery uszkodzenia mózgu wskazujące na uszkodzenie neuronów mózgowych przy wartościach wskaźnika DO2 poniżej ustalonych limitów 280 ml/m2/min.
|
96 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karl-Henrik Grinnemo, Adj. Prof., Uppsala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-06630-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .