L'association entre l'oxygène délivré et l'impact cérébral lors de l'utilisation du pontage cardiopulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets de recherche doivent être traités avec CPB selon les normes locales (indice de perfusion 2,4 x surface corporelle). Tout en mesurant l'impact sur l'autorégulation cérébrale à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et des marqueurs de lésions cérébrales dans le sang, les sujets de recherche, en fonction de la valeur initiale de l'hémoglobine, se diviseront en deux sous-groupes : l'un avec un DO2I > 280 ml/min/m2, et un avec DO2I <280 ml/min/m2.
Le DO2I sera calculé pendant la CPB à l'aide du système de surveillance des données patient Metavision.
Avec une analyse de corrélation entre NIRS et MAP (pression artérielle moyenne), une valeur r de COx (indice d'oxymétrie cérébrale) peut indiquer un impact sur l'autorégulation cérébrale avec des valeurs > 0,3 à 0,5 lors de l'utilisation du CPB 4.
Des marqueurs de lésions cérébrales (Tau, Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP), Neurospecific Enolase (NSE)) sont collectés à 5 reprises au cours des premières 24 heures puis une fois par jour pendant 4 jours, ainsi que des marqueurs d'IRA (S-Créatinine) dans une certaine mesure.
Les inscriptions pendant les soins intensifs concernant le délire, les accidents vasculaires cérébraux ou d'autres répercussions neurologiques seront également incluses dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 75135
- Uppsala University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour CABG et/ou AVR
Critère d'exclusion:
- Anciennes atteintes neurologiques diagnostiquées, sténose carotidienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe avec DO2i <280 ml/min/m2 pendant la circulation extracorporelle
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Tests sanguins à des moments donnés en périopératoire.
Mesures de l'indice d'oxymétrie cérébrale à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge
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Groupe avec DO2i > 280 ml/min/m2 pendant la circulation extracorporelle
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Tests sanguins à des moments donnés en périopératoire.
Mesures de l'indice d'oxymétrie cérébrale à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Barreur
Délai: 24 heures
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COx (indice d'oxymétrie cérébrale ; corrélation entre les valeurs de rSO2 (INVOS) et la pression artérielle moyenne) indiquant un impact sur l'autorégulation cérébrale sur les valeurs d'indice de DO2 inférieures aux limites fixées de 280 ml/m2/min.
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24 heures
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Marqueurs de lésions cérébrales ; tau, GFAP, NSE
Délai: 96 heures
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Marqueurs de lésions cérébrales qui indiquent des dommages neuronaux cérébraux sur des valeurs d'indice DO2 inférieures aux limites fixées de 280 ml/m2/min.
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96 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karl-Henrik Grinnemo, Adj. Prof., Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-06630-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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