La asociación entre el oxígeno administrado y el impacto cerebral durante el uso de circulación extracorpórea.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos de investigación deben ser tratados con CPB de acuerdo con los estándares locales (índice de perfusión 2,4 x área de superficie corporal). Mientras se mide el impacto en la autorregulación cerebral con la ayuda de la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y los marcadores de lesión cerebral en la sangre, los sujetos de la investigación se dividirán en dos subgrupos, según el valor inicial de hemoglobina: uno con DO2I >280 ml/min/m2 y uno con DO2I de <280 ml/min/m2.
El DO2I se calculará durante la CEC usando el sistema de monitoreo de datos del paciente Metavision.
Con un análisis de correlación entre NIRS y MAP (presión arterial media), un valor r de COx (índice de oximetría cerebral) puede indicar un impacto en la autorregulación cerebral con valores >0,3 - 0,5 durante el uso de CPB 4.
Se recogen marcadores de daño cerebral (Tau, Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP), Neurospecific Enolase (NSE)) durante 5 ocasiones durante las primeras 24 horas y luego una vez al día durante 4 días, así como marcadores de LRA (S-Creatinina) en algun grado.
También se incluirán en el estudio los registros durante la terapia intensiva con respecto a delirio, accidente cerebrovascular u otro impacto neurológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia, 75135
- Uppsala University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para CABG y/o AVR
Criterio de exclusión:
- Insultos neurológicos previamente diagnosticados, estenosis carotídea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo con DO2i < 280 ml/min/m2 durante circulación extracorpórea
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Exámenes de sangre en puntos de tiempo dados perioperatoriamente.
Mediciones del índice de oximetría cerebral con la ayuda de espectroscopia de infrarrojo cercano
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Grupo con DO2i >280 ml/min/m2 durante circulación extracorpórea
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Exámenes de sangre en puntos de tiempo dados perioperatoriamente.
Mediciones del índice de oximetría cerebral con la ayuda de espectroscopia de infrarrojo cercano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Timonel
Periodo de tiempo: 24 horas
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COx (índice de oximetría cerebral; correlación entre los valores de rSO2 (INVOS) y la presión arterial media) que indicó un impacto en la autorregulación cerebral en los valores del índice DO2 por debajo de los límites establecidos de 280 ml/m2/min.
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24 horas
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Marcadores de lesiones cerebrales; tau, GFAP, NSE
Periodo de tiempo: 96 horas
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Marcadores de lesión cerebral que indican daño neuronal cerebral en valores del índice DO2 por debajo de los límites establecidos de 280 ml/m2/min.
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96 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl-Henrik Grinnemo, Adj. Prof., Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-06630-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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