Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom levert oksygen og hjernepåvirkning under bruk av kardiopulmonal bypass.

26. mai 2025 oppdatert av: Uppsala University
Undersøker sammenhengen mellom levert oksygenindeks og cerebral påvirkning med COx (cerebral oximetri index) og cerebrale skademarkører under rutinemessig bruk av kardiopulmonal bypass.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene skal behandles med CPB med i henhold til lokale standarder (perfusjonsindeks 2,4 x kroppsoverflate). Mens man måler innvirkning på cerebral autoregulering ved hjelp av nær infrarød spektroskopi (NIRS) og hjerneskademarkører i blod, vil forskningspersoner, avhengig av initial hemoglobinverdi, dele seg i to undergrupper: en med DO2I på >280 ml/min/m2, og en med DO2I på <280 ml/min/m2.

DO2I vil under CPB bli beregnet ved hjelp av pasientdataovervåkingssystemet Metavision.

Med en korrelasjonsanalyse mellom NIRS og MAP (middelarterietrykk) kan en COx (Cerebral Oxymetry Index) r-verdi indikere innvirkning på cerebral autoregulering med verdier >0,3 - 0,5 under bruk av CPB 4.

Hjerneskademarkører (Tau, Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP), Neurospecific Enolase (NSE)) samles inn i løpet av 5 anledninger i løpet av de første 24 timene og deretter en gang per dag i 4 dager, samt markører for AKI (S-kreatinin) i noen grad.

Registreringer under intensiven vedrørende delirium, hjerneslag eller annen nevrologisk påvirkning vil også inngå i studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75135
        • Uppsala University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

120 forsøkspersoner er planlagt for koronar arteriell bypass-operasjon og/eller aortaklafferstatning ved Uppsala universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for CABG og/eller AVR

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnostiserte nevrologiske fornærmelser, carotisstenose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe med DO2i <280 ml/min/m2 under kardiopulmonal bypass
Diagnostisk test: Cerebrale skademarkører
Blodprøver på gitte tidspunkter perioperativt.
Diagnostisk test: Cerebral oksimetriindeks
Cerebral oksimetriindeksmålinger ved hjelp av nærinfrarød spektroskopi
Gruppe med DO2i >280 ml/min/m2 under kardiopulmonal bypass
Diagnostisk test: Cerebrale skademarkører
Blodprøver på gitte tidspunkter perioperativt.
Diagnostisk test: Cerebral oksimetriindeks
Cerebral oksimetriindeksmålinger ved hjelp av nærinfrarød spektroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COx
Tidsramme: 24 timer
COx (Cerebral Oximetry Index; korrelasjon mellom rSO2-verdier (INVOS) og gjennomsnittlig arterietrykk) som indikerte innvirkning på cerebral autoregulering på DO2-indeksverdier under fastsatte grenser på 280 ml/m2/min.
24 timer
Hjerneskademarkører; tau, GFAP, NSE
Tidsramme: 96 timer
Hjerneskademarkører som indikerer cerebral nevronal skade på DO2-indeksverdier under fastsatte grenser på 280 ml/m2/min.
96 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Samarbeidspartnere

Uppsala University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl-Henrik Grinnemo, Adj. Prof., Uppsala University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-06630-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere