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심폐우회술 시 전달산소량과 대뇌충격의 연관성.

2025년 5월 26일 업데이트: Uppsala University
일상적인 심폐 바이패스 사용 시 전달된 산소 지수와 COx(대뇌 산소 측정 지수) 및 뇌 손상 마커를 통한 뇌 충격 사이의 연관성을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 대상자는 현지 표준(관류 지수 2.4 x 체표면적)에 따라 CPB로 치료받게 됩니다. 근적외선 분광법(NIRS)과 혈액의 뇌 손상 표지자의 도움으로 대뇌 자동 조절에 대한 영향을 측정하는 동안 초기 헤모글로빈 값에 따라 연구 대상자는 두 개의 하위 그룹으로 나뉩니다. 하나는 DO2I가 >280 ml/min/m2이고, DO2I가 <280 ml/min/m2인 것.

DO2I는 CPB 동안 환자 데이터 모니터링 시스템 Metavision을 사용하여 계산됩니다.

NIRS와 MAP(평균 동맥압) 간의 상관관계 분석을 통해 COx(Cerebral Oxymetry Index) r-값은 CPB 4를 사용하는 동안 >0.3 - 0.5 값으로 대뇌 자동 조절에 미치는 영향을 나타낼 수 있습니다.

뇌 손상 표지자(Tau, 신경아교섬유 산성 단백질(GFAP), 신경 특이 에놀라제(NSE))는 처음 24시간 동안 5회 수집한 다음 4일 동안 하루에 한 번, AKI(S-크레아티닌)에 대한 표지자도 수집합니다. 어느 정도.

섬망, 뇌졸중 또는 기타 신경학적 영향에 관한 집중 치료 중 등록도 연구에 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

106

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Uppsala, 스웨덴, 75135
        • Uppsala University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

웁살라 대학 병원에서 관상 동맥 우회로 이식 수술 및/또는 대동맥 판막 교체가 예정된 120명의 연구 대상자.

설명

포함 기준:

  • CABG 및/또는 AVR이 예정된 환자

제외 기준:

  • 이전에 진단된 신경학적 손상, 경동맥 협착증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심폐 바이패스 중 DO2i가 280 ml/min/m2 미만인 그룹
수술 전후 주어진 시점에 혈액 검사.
근적외선 분광법을 이용한 대뇌 산소 측정 지수 측정
심폐 바이패스 중 DO2i >280 ml/min/m2인 그룹
수술 전후 주어진 시점에 혈액 검사.
근적외선 분광법을 이용한 대뇌 산소 측정 지수 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콕스
기간: 24 시간
COx(Cerebral Oximetry Index; rSO2 값(INVOS)과 평균 동맥압 사이의 상관관계)은 280 ml/m2/min의 설정 한계 미만인 DO2 지수 값에 대한 대뇌 자동 조절에 대한 영향을 나타냅니다.
24 시간
뇌 손상 마커; 타우, GFAP, NSE
기간: 96시간
280ml/m2/min의 설정 한계 미만인 DO2 지수 값에 대한 대뇌 신경 손상을 나타내는 뇌 손상 마커.
96시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Karl-Henrik Grinnemo, Adj. Prof., Uppsala University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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