- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05620875
심폐우회술 시 전달산소량과 대뇌충격의 연관성.
연구 개요
상세 설명
연구 대상자는 현지 표준(관류 지수 2.4 x 체표면적)에 따라 CPB로 치료받게 됩니다. 근적외선 분광법(NIRS)과 혈액의 뇌 손상 표지자의 도움으로 대뇌 자동 조절에 대한 영향을 측정하는 동안 초기 헤모글로빈 값에 따라 연구 대상자는 두 개의 하위 그룹으로 나뉩니다. 하나는 DO2I가 >280 ml/min/m2이고, DO2I가 <280 ml/min/m2인 것.
DO2I는 CPB 동안 환자 데이터 모니터링 시스템 Metavision을 사용하여 계산됩니다.
NIRS와 MAP(평균 동맥압) 간의 상관관계 분석을 통해 COx(Cerebral Oxymetry Index) r-값은 CPB 4를 사용하는 동안 >0.3 - 0.5 값으로 대뇌 자동 조절에 미치는 영향을 나타낼 수 있습니다.
뇌 손상 표지자(Tau, 신경아교섬유 산성 단백질(GFAP), 신경 특이 에놀라제(NSE))는 처음 24시간 동안 5회 수집한 다음 4일 동안 하루에 한 번, AKI(S-크레아티닌)에 대한 표지자도 수집합니다. 어느 정도.
섬망, 뇌졸중 또는 기타 신경학적 영향에 관한 집중 치료 중 등록도 연구에 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 75135
- Uppsala University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CABG 및/또는 AVR이 예정된 환자
제외 기준:
- 이전에 진단된 신경학적 손상, 경동맥 협착증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심폐 바이패스 중 DO2i가 280 ml/min/m2 미만인 그룹
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수술 전후 주어진 시점에 혈액 검사.
근적외선 분광법을 이용한 대뇌 산소 측정 지수 측정
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심폐 바이패스 중 DO2i >280 ml/min/m2인 그룹
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수술 전후 주어진 시점에 혈액 검사.
근적외선 분광법을 이용한 대뇌 산소 측정 지수 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콕스
기간: 24 시간
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COx(Cerebral Oximetry Index; rSO2 값(INVOS)과 평균 동맥압 사이의 상관관계)은 280 ml/m2/min의 설정 한계 미만인 DO2 지수 값에 대한 대뇌 자동 조절에 대한 영향을 나타냅니다.
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24 시간
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뇌 손상 마커; 타우, GFAP, NSE
기간: 96시간
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280ml/m2/min의 설정 한계 미만인 DO2 지수 값에 대한 대뇌 신경 손상을 나타내는 뇌 손상 마커.
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96시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karl-Henrik Grinnemo, Adj. Prof., Uppsala University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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