Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem leveret ilt og cerebral påvirkning under brugen af ​​hjerte-lunge-bypass.

26. maj 2025 opdateret af: Uppsala University
Undersøgelse af sammenhængen mellem leveret iltindeks og cerebral påvirkning med COx (cerebral oximetri index) og cerebrale skadesmarkører under rutinemæssig brug af kardiopulmonal bypass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne skal behandles med CPB med i henhold til lokale standarder (perfusionsindeks 2,4 x kropsoverfladeareal). Mens man måler indvirkningen på cerebral autoregulering ved hjælp af Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) og hjerneskademarkører i blod, vil forskningspersoner afhængigt af initial hæmoglobinværdi opdeles i to undergrupper: en med DO2I på >280 ml/min/m2, og en med DO2I på <280 ml/min/m2.

DO2I vil under CPB blive beregnet ved hjælp af patientdataovervågningssystemet Metavision.

Med en korrelationsanalyse mellem NIRS og MAP (middelarterietryk) kan en COx (Cerebral Oxymetry Index) r-værdi indikere indvirkning på cerebral autoregulering med værdier >0,3 - 0,5 under brug af CPB 4.

Hjerneskadesmarkører (Tau, Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP), Neurospecific Enolase (NSE)) indsamles 5 gange i løbet af de første 24 timer og derefter en gang dagligt i 4 dage, samt markører for AKI (S-kreatinin) i nogen grad.

Registreringer under intensiven vedrørende delirium, slagtilfælde eller anden neurologisk påvirkning vil også indgå i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75135
        • Uppsala University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

120 forsøgspersoner er planlagt til koronar arteriel bypass-operation og/eller udskiftning af aortaklap på Uppsala Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til CABG og/eller AVR

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnosticeret neurologiske fornærmelser, carotisstenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grupperes med DO2i <280 ml/min/m2 under kardiopulmonal bypass
Diagnostisk test: Cerebrale skadesmarkører
Blodprøver på givne tidspunkter perioperativt.
Diagnostisk test: Cerebralt oximetriindeks
Cerebral oximetri indeksmålinger ved hjælp af nær infrarød spektroskopi
Gruppér med DO2i >280 ml/min/m2 under kardiopulmonal bypass
Diagnostisk test: Cerebrale skadesmarkører
Blodprøver på givne tidspunkter perioperativt.
Diagnostisk test: Cerebralt oximetriindeks
Cerebral oximetri indeksmålinger ved hjælp af nær infrarød spektroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COx
Tidsramme: 24 timer
COx (Cerebral Oximetry Index; korrelation mellem rSO2-værdier (INVOS) og middelarterietryk), der indikerede indvirkning på cerebral autoregulering på DO2-indeksværdier under fastsatte grænser på 280 ml/m2/min.
24 timer
Hjerneskademarkører; tau, GFAP, NSE
Tidsramme: 96 timer
Hjerneskademarkører, der indikerer cerebral neuronal skade på DO2-indeksværdier under fastsatte grænser på 280 ml/m2/min.
96 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Uppsala University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karl-Henrik Grinnemo, Adj. Prof., Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2022

Først opslået (Faktiske)

17. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-06630-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner