L'associazione tra ossigeno erogato e impatto cerebrale durante l'uso del bypass cardiopolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti della ricerca devono essere trattati con CPB secondo gli standard locali (indice di perfusione 2,4 x superficie corporea). Durante la misurazione dell'impatto sull'autoregolazione cerebrale con l'ausilio della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e dei marcatori di lesioni cerebrali nel sangue, i soggetti della ricerca, a seconda del valore iniziale di emoglobina, si divideranno in due sottogruppi: uno con DO2I >280 ml/min/m2 e uno con DO2I >280 ml/min/m2 e uno con DO2I <280 ml/min/m2.
DO2I durante il CPB sarà calcolato utilizzando il sistema di monitoraggio dei dati del paziente Metavision.
Con un'analisi di correlazione tra NIRS e MAP (pressione arteriosa media), un valore r di COx (Cerebral Oxymetry Index) può indicare un impatto sull'autoregolazione cerebrale con valori >0,3 - 0,5 durante l'uso di CPB 4.
I marcatori di lesioni cerebrali (Tau, proteina acida fibrillare gliale (GFAP), enolasi neurospecifica (NSE)) vengono raccolti durante 5 occasioni durante le prime 24 ore e poi una volta al giorno per 4 giorni, così come i marcatori per AKI (S-creatinina) in una certa misura.
Saranno incluse nello studio anche le registrazioni durante la terapia intensiva relative a delirio, ictus o altro impatto neurologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Uppsala, Svezia, 75135
- Uppsala University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di CABG e/o AVR
Criteri di esclusione:
- Insulti neurologici precedentemente diagnosticati, stenosi carotidea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo con DO2i <280 ml/min/m2 durante bypass cardiopolmonare
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Esami del sangue in determinati punti temporali perioperatori.
Misurazioni dell'indice di ossimetria cerebrale con l'ausilio della spettroscopia nel vicino infrarosso
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Gruppo con DO2i >280 ml/min/m2 durante bypass cardiopolmonare
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Esami del sangue in determinati punti temporali perioperatori.
Misurazioni dell'indice di ossimetria cerebrale con l'ausilio della spettroscopia nel vicino infrarosso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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COx
Lasso di tempo: 24 ore
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COx (Cerebral Oximetry Index; correlazione tra i valori di rSO2 (INVOS) e la pressione arteriosa media) che indicava un impatto sull'autoregolazione cerebrale sui valori dell'indice DO2 al di sotto dei limiti fissati di 280 ml/m2/min.
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24 ore
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Marcatori di lesioni cerebrali; tau, GFAP, NSE
Lasso di tempo: 96 ore
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Marcatori di lesioni cerebrali che indicano danni neuronali cerebrali su valori dell'indice DO2 al di sotto dei limiti stabiliti di 280 ml/m2/min.
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96 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karl-Henrik Grinnemo, Adj. Prof., Uppsala University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-06630-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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