A Associação Entre Oxigênio Fornecido e Impacto Cerebral Durante o Uso da Circulação Extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos da pesquisa devem ser tratados com CEC de acordo com os padrões locais (índice de perfusão 2,4 x área de superfície corporal). Ao medir o impacto na auto-regulação cerebral com a ajuda da espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e marcadores de lesão cerebral no sangue, os sujeitos da pesquisa, dependendo do valor inicial da hemoglobina, serão divididos em dois subgrupos: um com DO2I de > 280 ml/min/m2 e um com DO2I <280 ml/min/m2.
O DO2I será calculado durante a CEC usando o sistema de monitoramento de dados do paciente Metavision.
Com uma análise de correlação entre NIRS e MAP (pressão arterial média), um valor de r de COx (Índice de Oximetria Cerebral) pode indicar impacto na autorregulação cerebral com valores > 0,3 - 0,5 durante o uso de CEC 4.
Marcadores de lesão cerebral (Tau, Proteína Glial Fibrilar Ácida (GFAP), Enolase Neuroespecífica (NSE)) são coletados durante 5 ocasiões durante as primeiras 24 horas e depois uma vez por dia durante 4 dias, bem como marcadores para LRA (S-Creatinina) em alguma extensão.
Registros durante a terapia intensiva relativos a delirium, acidente vascular cerebral ou outro impacto neurológico também serão incluídos no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Henrik Arthursson, PhD student
- Número de telefone: +46735247762
- E-mail: henrik.arthursson@surgsci.uu.se
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia, 75135
- Recrutamento
- Uppsala University Hospital
-
Contato:
- Henrik Arthursson
- Número de telefone: +46735247762
- E-mail: henrik.arthursson@uu.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para CABG e/ou AVR
Critério de exclusão:
- Lesões neurológicas previamente diagnosticadas, estenose carotídea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo com DO2i <280 ml/min/m2 durante circulação extracorpórea
|
Exames de sangue em determinados momentos no período perioperatório.
Medições do índice de oximetria cerebral com o auxílio da espectroscopia de infravermelho próximo
|
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Grupo com DO2i >280 ml/min/m2 durante circulação extracorpórea
|
Exames de sangue em determinados momentos no período perioperatório.
Medições do índice de oximetria cerebral com o auxílio da espectroscopia de infravermelho próximo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
COx
Prazo: 24 horas
|
COx (índice de oximetria cerebral; correlação entre os valores de rSO2 (INVOS) e a pressão arterial média) que indicou impacto na autorregulação cerebral nos valores do índice de DO2 abaixo dos limites estabelecidos de 280 ml/m2/min.
|
24 horas
|
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Marcadores de lesão cerebral; tau, GFAP, NSE
Prazo: 96 horas
|
Marcadores de lesão cerebral que indicam dano neuronal cerebral em valores de índice DO2 abaixo dos limites estabelecidos de 280 ml/m2/min.
|
96 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl-Henrik Grinnemo, Adj. Prof., Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-06630-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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