Kuljetetun hapen ja aivovaikutuksen välinen yhteys kardiopulmonaalisen ohituksen käytön aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskohteita tulee hoitaa CPB:llä paikallisten standardien mukaisesti (perfuusioindeksi 2,4 x kehon pinta-ala). Mitattaessa vaikutusta aivojen itsesäätelyyn lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) ja veren aivovauriomarkkerien avulla tutkimushenkilöt jakaantuvat hemoglobiinin alkuarvosta riippuen kahteen alaryhmään: toiseen, jonka DO2I on >280 ml/min/m2, ja yksi, jonka DO2I on <280 ml/min/m2.
DO2I lasketaan CPB:n aikana käyttämällä potilastietojen seurantajärjestelmää Metavision.
NIRS:n ja MAP:n (keskimääräisen valtimopaineen) välisellä korrelaatioanalyysillä COx (Cerebral Oxymetry Index) r-arvo voi osoittaa vaikutuksen aivojen autoregulaatioon arvoilla >0,3 - 0,5 CPB 4:n käytön aikana.
Aivovauriomarkkerit (Tau, gliafibrillaarinen hapan proteiini (GFAP), neurospesifinen enolaasi (NSE)) kerätään 5 kertaa ensimmäisen 24 tunnin aikana ja sitten kerran päivässä 4 päivän ajan, samoin kuin AKI (S-kreatiniini) markkerit. jossain määrin.
Tutkimukseen sisällytetään myös tehohoidon aikaiset deliriumin, aivohalvauksen tai muun neurologisen vaikutuksen rekisteröinnit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75135
- Uppsala University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty CABG ja/tai AVR
Poissulkemiskriteerit:
- Entinen diagnosoitu neurologinen vamma, kaulavaltimon ahtauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä, jonka DO2i <280 ml/min/m2 kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
|
Verikokeet tiettyinä ajankohtina perioperatiivisesti.
Aivooksimetriaindeksimittaukset Near Infrared Spectroscopyn avulla
|
|
Ryhmä, jonka DO2i >280 ml/min/m2 kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
|
Verikokeet tiettyinä ajankohtina perioperatiivisesti.
Aivooksimetriaindeksimittaukset Near Infrared Spectroscopyn avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COx
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
COx (Cerebral Oximetry Index; korrelaatio rSO2-arvojen (INVOS) ja keskimääräisen valtimopaineen välillä), joka osoitti vaikutusta aivojen autoregulaatioon DO2-indeksiarvoihin, jotka ovat alle asetettujen 280 ml/m2/min.
|
24 tuntia
|
|
Aivovamman merkkiaineet; tau, GFAP, NSE
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Aivovauriomarkkerit, jotka osoittavat aivojen hermosolujen vauriota DO2-indeksiarvoilla, jotka ovat alle asetetun rajan 280 ml/m2/min.
|
96 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karl-Henrik Grinnemo, Adj. Prof., Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-06630-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .