Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost mezi dodaným kyslíkem a mozkovým dopadem při použití kardiopulmonálního bypassu.

26. května 2025 aktualizováno: Uppsala University
Zkoumání souvislosti mezi indexem dodaného kyslíku a mozkovým dopadem s COx (cerebrální oxymetrický index) a markery poranění mozku při rutinním použití kardiopulmonálního bypassu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumné subjekty mají být léčeny CPB podle místních standardů (perfuzní index 2,4 x plocha povrchu těla). Při měření dopadu na cerebrální autoregulaci pomocí Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) a markerů poranění mozku v krvi se výzkumné subjekty v závislosti na počáteční hodnotě hemoglobinu rozdělí do dvou podskupin: jedna s DO2I >280 ml/min/m2 a jeden s DO2I <280 ml/min/m2.

DO2I bude během CPB vypočítán pomocí systému sledování dat pacienta Metavision.

S korelační analýzou mezi NIRS a MAP (střední arteriální tlak) může hodnota r COx (Cerebral Oxymetry Index) indikovat vliv na mozkovou autoregulaci s hodnotami >0,3 - 0,5 během použití CPB 4.

Markery poranění mozku (Tau, gliální vláknitý kyselý protein (GFAP), neurospecifická enoláza (NSE)) se odebírají během 5 příležitostí během prvních 24 hodin a poté jednou denně po dobu 4 dnů, stejně jako markery pro AKI (S-kreatinin) v určité míře.

Do studie budou zahrnuty i registrace během intenzivní péče týkající se deliria, mrtvice nebo jiného neurologického dopadu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

106

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75135
        • Uppsala University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

120 výzkumných subjektů plánovaných na transplantaci koronárního arteriálního bypassu a/nebo náhradu aortální chlopně ve fakultní nemocnici v Uppsale.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na CABG a/nebo AVR

Kritéria vyloučení:

  • Bývalá diagnostikovaná neurologická poškození, stenóza karotidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s DO2i <280 ml/min/m2 během kardiopulmonálního bypassu
Diagnostický test: Markery poranění mozku
Krevní testy v daných časových bodech peroperačně.
Diagnostický test: Index mozkové oxymetrie
Měření indexu mozkové oxymetrie pomocí blízké infračervené spektroskopie
Skupina s DO2i >280 ml/min/m2 během kardiopulmonálního bypassu
Diagnostický test: Markery poranění mozku
Krevní testy v daných časových bodech peroperačně.
Diagnostický test: Index mozkové oxymetrie
Měření indexu mozkové oxymetrie pomocí blízké infračervené spektroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kormidelník
Časové okno: 24 hodin
COx (Cerebral Oximetry Index; korelace mezi hodnotami rSO2 (INVOS) a středním arteriálním tlakem), které indikovaly vliv na mozkovou autoregulaci na hodnoty indexu DO2 pod stanovenými limity 280 ml/m2/min.
24 hodin
Markery poranění mozku; tau, GFAP, NSE
Časové okno: 96 hodin
Markery poranění mozku, které indikují poškození mozkových neuronů na hodnotách indexu DO2 pod stanovenými limity 280 ml/m2/min.
96 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

Uppsala University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karl-Henrik Grinnemo, Adj. Prof., Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-06630-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Markery poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit